感冒药退市的原因到底是什么？

2018年11月30日，国家药品监督管理局发布公告，“认为特酚伪麻片和特洛威麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业召回”。^[1]

图片来自国家药品监督管理局网站 ^[1]

此前市面上的相关药物。图片来自网络

消息一出，各路媒体争相报道。适逢中美两国领导人刚结束会谈，外交部长称“双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作，包括对芬太尼类物质的管控” ^[2]。不少喜欢“挖内幕”的朋友瞬间把这两个药物退市的消息和上面这则时政要闻扯上关系，认为两个药品退市的“真正”原因并不全是官方公布的副作用，而应该是药物中的成分之一——伪麻黄碱！要知道，伪麻黄碱可是制作冰毒的廉价原料之一，这岂不是正好印证了“禁毒”这个关键词？

呃，本君只能说，你们想太多了……

关于芬太尼类“新精神活性物质”，此前本君已经专门撰文说过了（点击阅读详细）。这次就扒拉扒拉这些感冒药。

先来看下成分。特酚伪麻片，每片含特非那丁15 mg、盐酸伪麻黄碱15 mg、对乙酰氨基酚162.5 mg；特洛伪麻胶囊，每粒含对乙酰氨基酚100 mg、特非那丁15 mg、盐酸伪麻黄碱10 mg。请注意，每片特酚伪麻片含盐酸伪麻黄碱15 mg，略高于每粒特洛伪麻胶囊的伪麻黄碱含量。15 mg的伪麻黄碱是易购上市药品中含量最高的吗？当然不是，“新康泰克”这个药估计大家耳熟能详，“新康泰克”复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，每粒含有90 mg的伪麻黄碱，足足是特酚伪麻片中伪麻黄碱含量的6倍！至于从感冒药里面提取伪麻黄碱做冰毒，并不只是美剧《绝命毒师》里的剧情，相关案例在现实中也的确出现过。正因如此，监管部门对此早有防范，现在大家去买新康泰克类药物时会发现，要出示身份证并登记，而且一次只能购买很少的量。所以，从伪麻黄碱制毒的角度去分析上述两种药物退市的新闻明显牵强附会了。（郑重提示，在我国生产、运输、贩卖、非法持有毒品都是犯罪行为，千万不要涉及！）

“新康泰克”。图片来源于网络

那到底什么才是这两种感冒药退市的真正原因呢？还得从成分上来分析。既然“新康泰克”还没有退市，那么伪麻黄碱没有问题。对乙酰氨基酚又是公认的安全、有效退烧药和止痛药，某些儿童退烧药就是以对乙酰氨基酚为主要有效成分，“嫌疑”也可以排除。那么，问题就还在特非那丁身上？

特非那丁（Terfenadine）。图片来源于网络

经过查阅资料，本君又有点晕。特非那丁是一类抗组胺药物，最初多用于抗过敏治疗。目前，我国是有特非那丁单方制剂的，在国家药品监督管理局数据库中可检索到20条特非那丁的信息，其中3条是原料药，这些卖给药厂，跟普通民众没多大关系。另外17条全部是百姓能吃的药品，剂型包括了片剂、颗粒、胶囊和分散片，都是处方药，处方药，处方药，目前也没有退市！这么说特非那丁也没有问题？

图片来自国家药品监督管理局数据检索网站

现在问题来了，伪麻黄碱、对乙酰氨基酚、特非那丁单方制剂没有被要求退市，为什么那两个感冒药的复方制剂反而被要求退市了呢？

我们来看特非那丁的不良反应：

（1）心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律失常，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。

（2）胃肠系统：如胃部不适，恶心、呕吐、食欲增加、大便惯改变。

（3）其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

再回看一下国家药品监督管理局的公告，“特酚伪麻片和特洛威麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益”。在伪麻黄碱的不良反应一栏中看见，其不良反应表现有中枢神经兴奋作用、失眠、头痛、加快心率、升高血压等，但反应较轻。对乙酰氨基酚的不良反应中写到少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血及肝、肾功能损害等。

诸位看明白了吧，伪麻黄碱也可能会使病人心率加快。两种成分具有相同或相关的副作用很大程度上增加了患者发生不良反应的概率。换句话说，有的病人吃这两种感冒药却可能带来了心律不齐等心血管系统风险。加之非处方感冒药多在零售药店销售，百姓对感冒药的认知也相对简单，并不了解复杂的药物相互作用，甚至还会出现同时购买服用多种感冒药的情况。此前“研究生乱吃感冒药不幸离世”（点击阅读详细）的惨痛案例，正是这种情况的体现。权衡风险和收益，这两种药物被退市也就容易理解了。

至于特非他定单方制剂，大家在遇到时也不必过分紧张。再说一遍，这是处方药。医生在开具处方药时会评估药物不良反应和治疗收益，并且与其机理相似的抗过敏药物还有很多选择。大家要做的是，遵医嘱或在药师指导下服药，并把用药期间自己除了症状是否改善外的各种其他感受也全部反馈给医生。医生会判断患者是否出现了不良反应，并采取相应的措施。请相信医师和药师的专业水平，合理用药，不必过度恐慌。

对于没有医嘱的非处方药，一定要严格按照说明书来服用，除非医生要求否则不要同时服用多种药物（包括处方药和非处方药），服药期间也不要饮酒，以最大可能降低副作用的发生几率。

多扯一句，感冒和流感都是由病毒引起，目前市面上的感冒药也不能杀灭这些病毒，只不过是缓解鼻塞、头痛、发烧等感冒症状，吃了也不会缩短病程，但会让人舒服一些。

最后，本君祝愿大家都健健康康，毕竟不吃药就绝不会有副作用……

参考资料：

1. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/333518.html

2. http://paper.people.com.cn/rmrbhwb/html/2018-12/03/content_1896449.htm

（本文由乐只君子供稿）