5月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布一则重磅消息,正式批准医药巨头默沙东(Merck)的拳头产品Keytruda (pembrolizumab)用于治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者,这也是FDA批准的首个不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤药物,意义深远。
为了检验Keytruda治疗携带MSI-H或者dMMR实体瘤患者的有效性和安全性,研究人员招募了149名受试患者进行了5项临床试验,包含15个肿瘤类型。结果令人惊喜,39.6%的患者达到了完全或部分缓解,而在出现缓解的患者中,缓解时长超过6个月的比例高达78%。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm560167.htm
如果篇首注明了授权来源,任何转载需获得来源方的许可!如果篇首未特别注明出处,本文版权属于 X-MOL ( x-mol.com ), 未经许可,谢绝转载!