BACKGROUND Diabetes self-management education can be helpful for patients with type 2 diabetes in managing their condition. We aimed to study the effects of the group-based PRoactive Interdisciplinary Self-MAnagement (PRISMA) training program on self-reported and clinical outcomes in patients with type 2 diabetes treated in general practice. METHODS Persons aged 18 years or older diagnosed with type 2 diabetes and treated in primary care were included. In a randomized controlled trial design (1:1), patients were followed for 6 months with an extension phase of 6 months. Block randomization was used. The patients with type 2 diabetes received either PRISMA in addition to usual care or usual care only. All patients completed a range of validated questionnaires (including knowledge, skills, and confidence for self-management [PAM], diabetes self-care behavior [SDSCA], health-related quality of life [EQ-5D], and emotional well-being [WHO-5]). In addition, clinical outcomes (HbA1c, body mass index, systolic blood pressure, and cholesterol levels) were collected during the routine diabetes checkups. RESULTS Of the total sample (n = 193), 60.1% were men. The mean age was 69.9 years (SD = 9.1). No significant differences were found on self-reported outcomes between the groups at 0, 6, and 12 months. The clinical outcomes were not reported due to a large number of missing values. CONCLUSION PRISMA did not improve self-reported outcomes in patients with type 2 diabetes treated in primary care. It was not possible to make a statement about the clinical effects. TRIAL REGISTRATION date: 16/07/2014, number: NL4550 (https://www.trialregister.nl/trial/4550).

中文翻译：

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积极的跨学科自我管理（PRISMA）程序对2型糖尿病自我报告和临床结局的影响：一项实用的随机对照试验。

背景技术糖尿病自我管理教育对2型糖尿病患者的病情管理很有帮助。我们旨在研究基于小组的PRoactive跨学科自我管理（PRISMA）培训计划对一般实践中治疗的2型糖尿病患者自我报告和临床结局的影响。方法包括18岁或以上被诊断患有2型糖尿病并接受初级保健治疗的人员。在一项随机对照试验设计（1：1）中，对患者进行了6个月的随访，随访期为6个月。使用块随机化。2型糖尿病患者除了接受常规治疗或仅接受常规治疗外，还接受了PRISMA治疗。所有患者均填写了一系列经过验证的问卷（包括知识，技能和自我管理信心[PAM]，糖尿病自我保健行为[SDSCA]，与健康相关的生活质量[EQ-5D]和情绪健康[WHO-5]）。此外，在常规糖尿病检查期间收集了临床结局（HbA1c，体重指数，收缩压和胆固醇水平）。结果在总样本（n = 193）中，男性占60.1％。平均年龄为69.9岁（SD = 9.1）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。健康相关的生活质量[EQ-5D]和情绪健康[WHO-5]）。此外，在常规糖尿病检查期间收集了临床结局（HbA1c，体重指数，收缩压和胆固醇水平）。结果在总样本（n = 193）中，男性占60.1％。平均年龄为69.9岁（SD = 9.1）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。健康相关的生活质量[EQ-5D]和情绪健康[WHO-5]）。此外，在常规糖尿病检查期间收集了临床结局（HbA1c，体重指数，收缩压和胆固醇水平）。结果在总样本（n = 193）中，男性占60.1％。平均年龄为69.9岁（SD = 9.1）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。和情感幸福感[WHO-5]）。此外，在常规糖尿病检查期间收集了临床结局（HbA1c，体重指数，收缩压和胆固醇水平）。结果在总样本（n = 193）中，男性占60.1％。平均年龄为69.9岁（SD = 9.1）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。和情感幸福感[WHO-5]）。此外，在常规糖尿病检查期间收集了临床结局（HbA1c，体重指数，收缩压和胆固醇水平）。结果在总样本（n = 193）中，男性占60.1％。平均年龄为69.9岁（SD = 9.1）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。和胆固醇水平）是在常规糖尿病检查中收集的。结果在总样本（n = 193）中，男性占60.1％。平均年龄为69.9岁（SD = 9.1）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。和胆固醇水平）是在常规糖尿病检查中收集的。结果在总样本（n = 193）中，男性占60.1％。平均年龄为69.9岁（SD = 9.1）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。在0、6和12个月时，两组之间的自我报告结局均无显着差异。由于存在大量遗漏值，因此未报告临床结局。结论PRISMA不能改善​​在初级保健中治疗的2型糖尿病患者的自我报告结局。无法发表有关临床效果的陈述。试用注册日期：2014年7月16日，编号：NL4550（https://www.trialregister.nl/trial/4550）。