BACKGROUND To examine the effects of the DPP-4i sitagliptin on CV outcomes during and after incident MI in the Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS). METHODS TECOS randomized 14,671 participants with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) to sitagliptin or placebo, in addition to usual care. For those who had a within-trial MI, we analyzed case fatality, and for those with a nonfatal MI, we examined a composite cardiovascular (CV) outcome (CV death or hospitalization for heart failure [hHF]) by treatment group, using Cox proportional hazards models left-censored at the time of the first within-trial MI, without and with adjustment for potential confounders, in intention-to-treat analyses. RESULTS During TECOS, 616 participants had ≥ 1 MI (sitagliptin group 300, placebo group 316, HR 0.95, 95% CI 0.81-1.11, P = 0.49), of which 25 were fatal [11 and 14, respectively]). Of the 591 patients with a nonfatal MI, 87 (15%) died subsequently, with 66 (11%) being CV deaths, and 57 (10%) experiencing hHF. The composite outcome occurred in 58 (20.1%; 13.9 per 100 person-years) sitagliptin group participants and 50 (16.6%; 11.7 per 100 person-years) placebo group participants (HR 1.21, 95% CI 0.83-1.77, P = 0.32, adjusted HR 1.23, 95% CI 0.83-1.82, P = 0.31). On-treatment sensitivity analyses also showed no significant between-group differences in post-MI outcomes. CONCLUSIONS In patients with type 2 diabetes and ASCVD experiencing an MI, sitagliptin did not reduce subsequent risk of CV death or hHF, contrary to expectations derived from preclinical animal models. Trial registration clinicaltrials.gov no. NCT00790205.

中文翻译：

---

西格列汀不能降低糖尿病患者心肌梗死后心血管死亡或因心力衰竭而住院的风险：来自TECOS的观察。

背景技术在用西他列汀（TECOS）评估心血管结果的试验中，研究DPP-4i西他列汀对心肌梗死期间和之后CV结果的影响。方法除了常规治疗外，TECOS将14671名2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）参与者随机分配至西他列汀或安慰剂。对于那些患有审判内心梗的患者，我们分析了病死率，对于那些非致命性心梗的患者，我们使用Cox检查了各治疗组的复合心血管（CV）结果（CV死亡或因心衰[hHF]住院）在意向性治疗分析中，在未进行或已针对潜在混杂因素进行调整的情况下，在首次试验内心梗发生时左删减了比例风险模型。结果在TECOS期间，有616名参与者的MI≥1（西格列汀组300，安慰剂组316，HR 0.95，95％CI 0.81-1.11，P = 0.49），其中25人是致命的[分别为11和14]）。在591例非致命性心肌梗死患者中，随后死亡87例（15％），其中CV死亡66例（11％），而发生hHF的57例（10％）。西他列汀组参与者有58名（20.1％; 13.9每100人年）和50名（16.6％; 11.7每100人年）安慰剂组参与者出现了复合结局（HR 1.21，95％CI 0.83-1.77，P = 0.32 ，调整后的HR为1.23，95％CI为0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，心梗后结局的组间差异无统计学意义。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。其中25人是致命的[分别为11和14]）。在591例非致命性心肌梗死患者中，随后死亡87例（15％），其中CV死亡66例（11％），而发生hHF的57例（10％）。西他列汀组参与者有58名（20.1％; 13.9每100人年）和50名（16.6％; 11.7每100人年）安慰剂组参与者出现了复合结局（HR 1.21，95％CI 0.83-1.77，P = 0.32 ，调整后的HR为1.23，95％CI为0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，MI后结局的组间差异无显着性。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。其中25人是致命的[分别为11和14]）。在591例非致命性心肌梗死患者中，随后死亡87例（15％），其中CV死亡66例（11％），而发生hHF的57例（10％）。西他列汀组参与者有58名（20.1％; 13.9每100人年）和50名（16.6％; 11.7每100人年）安慰剂组参与者出现了复合结局（HR 1.21，95％CI 0.83-1.77，P = 0.32 ，调整后的HR为1.23，95％CI为0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，MI后结局的组间差异无显着性。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。在591例非致命性心肌梗死患者中，有87例（15％）随后死亡，其中66例（11％）为CV死亡，57例（10％）发生了hHF。西他列汀组参与者有58名（20.1％; 13.9每100人年）和50名（16.6％; 11.7每100人年）安慰剂组参与者出现了复合结局（HR 1.21，95％CI 0.83-1.77，P = 0.32 ，调整后的HR为1.23，95％CI为0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，MI后结局的组间差异无显着性。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。在591例非致命性心肌梗死患者中，有87例（15％）随后死亡，其中66例（11％）为心血管死亡，57例（10％）发生了hHF。西他列汀组参与者有58名（20.1％; 13.9每100人年）和50名（16.6％; 11.7每100人年）安慰剂组参与者出现了复合结局（HR 1.21，95％CI 0.83-1.77，P = 0.32 ，调整后的HR为1.23，95％CI为0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，MI后结局的组间差异无显着性。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。57例（10％）患有hHF。西他列汀组参与者有58名（20.1％; 13.9每100人年）和50名（16.6％; 11.7每100人年）安慰剂组参与者出现了复合结局（HR 1.21，95％CI 0.83-1.77，P = 0.32 ，调整后的HR为1.23，95％CI为0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，心梗后结局的组间差异无统计学意义。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。57例（10％）患有hHF。西他列汀组参与者有58名（20.1％; 13.9每100人年）和50名（16.6％; 11.7每100人年）安慰剂组参与者发生了复合结果（HR 1.21，95％CI 0.83-1.77，P = 0.32 ，调整后的HR为1.23，95％CI为0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，MI后结局的组间差异无显着性。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。95％CI 0.83-1.77，P = 0.32，调整后的HR 1.23，95％CI 0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，MI后结局的组间差异无显着性。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。95％CI 0.83-1.77，P = 0.32，调整后的HR 1.23，95％CI 0.83-1.82，P = 0.31）。治疗后敏感性分析还显示，MI后结局的组间差异无显着性。结论在患有MI的2型糖尿病和ASCVD患者中，西他列汀没有降低随后的CV死亡或hHF风险，这与临床前动物模型得出的预期相反。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。试用注册临床试验。政府编号 NCT00790205。