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Ibrutinib as a salvage therapy after allogeneic HCT for chronic lymphocytic leukemia.
Bone Marrow Transplantation ( IF 4.5 ) Pub Date : 2019-11-07 , DOI: 10.1038/s41409-019-0742-7 Mauricette Michallet 1 , Peter Dreger 2 , Mohamad Sobh 1 , Linda Koster 3 , Jennifer Hoek 3 , Ariane Boumendil 4 , Christof Scheid 5 , Christopher P Fox 6 , Gerald Wulf 7 , William Krüger 8 , Michel van Gelder 9 , Paolo Corradini 10 , Domenico Russo 11 , Jakob Passweg 12 , Hélène Schoemans 13 , Wolfgang Bethge 14 , Nicolaas Schaap 15 , Jan Cornelissen 16 , Paul Browne 17 , Nadira Durakovic 18 , Lutz Muller 19 , Silvia Montoto 20 , Nicolaus Kroger 21 , Johannes Schetelig 22 ,
Bone Marrow Transplantation ( IF 4.5 ) Pub Date : 2019-11-07 , DOI: 10.1038/s41409-019-0742-7 Mauricette Michallet 1 , Peter Dreger 2 , Mohamad Sobh 1 , Linda Koster 3 , Jennifer Hoek 3 , Ariane Boumendil 4 , Christof Scheid 5 , Christopher P Fox 6 , Gerald Wulf 7 , William Krüger 8 , Michel van Gelder 9 , Paolo Corradini 10 , Domenico Russo 11 , Jakob Passweg 12 , Hélène Schoemans 13 , Wolfgang Bethge 14 , Nicolaas Schaap 15 , Jan Cornelissen 16 , Paul Browne 17 , Nadira Durakovic 18 , Lutz Muller 19 , Silvia Montoto 20 , Nicolaus Kroger 21 , Johannes Schetelig 22 ,
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The purpose of our study is to provide information on safety and efficacy of ibrutinib as salvage treatment after allo-HSCT for CLL. A total of 56 patients were included, 36 (64%) males; median age at transplantation was 48 years (range: 35-64) and the median number of treatment lines prior to transplantation was 3 (1-10). The median time between allo-HSCT and Ibrutinib was 30 months (range: 1-140). Overall, 40 (71%) patients responded to Ibrutinib; 23 (41%) PR, and 17 (30%) CR. At time of ibrutinib initiation, ten patients had active chronic GVHD that resolved under Ibrutinib, whilst a single patient developed limited de novo chronic GVHD on Ibrutinib. Fourteen patients discontinued ibrutinib, four because of toxicity and ten because of disease progression. Overall, 14 patients progressed (median PFS = 24 months) among them 10 died. Two-year OS and PFS probabilities were 72% (95% CI: 52-84) and 50% (95% CI: 32-66), respectively. Patients with late relapse after allo-HSCT (≥24 months) had a better PFS after ibrutinib. Our study shows that ibrutinib can be safely administered for CLL relapse after allo-HSCT, with comparable efficacy to non-transplanted patients with high-risk disease.
中文翻译：
依鲁替尼作为异基因HCT后的挽救疗法，用于治疗慢性淋巴细胞性白血病。
我们研究的目的是提供关于异位HSCT治疗CLL后依鲁替尼作为挽救治疗的安全性和有效性的信息。总共包括56位患者，其中36位（64％）为男性；移植时的中位年龄为48岁（范围：35-64岁），移植前治疗线的中位数量为3（1-10）。异基因造血干细胞移植和依鲁替尼之间的中位时间为30个月（范围：1-140）。总体上，有40（71％）位患者对依鲁替尼有反应；公关23（41％），CR 17（30％）。在开始依鲁替尼时，十名患者的活动性慢性GVHD在依鲁替尼的作用下消退，而一名患者在依鲁替尼上发展了有限的从头开始的慢性GVHD。十四名患者停用依鲁替尼，四名因毒性而停药，十名因疾病进展而停药。总体而言，有14例患者进展（中位PFS = 24个月），其中10例死亡。两年OS和PFS概率分别为72％（95％CI：52-84）和50％（95％CI：32-66）。异体造血干细胞移植（≥24个月）后晚期复发的患者在依鲁替尼治疗后有较好的PFS。我们的研究表明，异位HSCT后依鲁替尼可以安全地用于CLL复发，与非移植性高危疾病患者的疗效相当。
更新日期：2019-11-08
中文翻译：
依鲁替尼作为异基因HCT后的挽救疗法，用于治疗慢性淋巴细胞性白血病。
我们研究的目的是提供关于异位HSCT治疗CLL后依鲁替尼作为挽救治疗的安全性和有效性的信息。总共包括56位患者，其中36位（64％）为男性；移植时的中位年龄为48岁（范围：35-64岁），移植前治疗线的中位数量为3（1-10）。异基因造血干细胞移植和依鲁替尼之间的中位时间为30个月（范围：1-140）。总体上，有40（71％）位患者对依鲁替尼有反应；公关23（41％），CR 17（30％）。在开始依鲁替尼时，十名患者的活动性慢性GVHD在依鲁替尼的作用下消退，而一名患者在依鲁替尼上发展了有限的从头开始的慢性GVHD。十四名患者停用依鲁替尼，四名因毒性而停药，十名因疾病进展而停药。总体而言，有14例患者进展（中位PFS = 24个月），其中10例死亡。两年OS和PFS概率分别为72％（95％CI：52-84）和50％（95％CI：32-66）。异体造血干细胞移植（≥24个月）后晚期复发的患者在依鲁替尼治疗后有较好的PFS。我们的研究表明，异位HSCT后依鲁替尼可以安全地用于CLL复发，与非移植性高危疾病患者的疗效相当。
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