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Trends in clinical trials for stroke by cell therapy: data mining ClinicalTrials.gov and the ICTRP portal site
npj Regenerative Medicine ( IF 6.4 ) Pub Date : 2019-11-06 , DOI: 10.1038/s41536-019-0082-7
Takaharu Negoro , Hanayuki Okura , Midori Maehata , Shigekazu Hayashi , Satoru Yoshida , Nozomi Takada , Akifumi Matsuyama

Definitive treatment of stroke constitutes an important thesis of regenerative medicine in the cerebrovascular field. However, to date, no cell therapy products for stroke are yet on the market. In this study, we examined the clinical research trends related to cell therapy products in the stroke field based on data obtained from the ClinicalTrials.gov website and International Clinical Trials Research Platform (ICTRP) portal site. These data do not offer results of clinical trials comprehensively but provide information regarding various attributes of planned clinical trials including work in progress. We selected 78 cell therapy studies related to the field of stroke treatment from ClinicalTrial.gov and ICTRP. These were analyzed according to, e.g., the reporting countries, origin (autologous or allogeneic), of cell used, cell types and source organs, the progress of translational phases, target phase of the disease (acute or chronic stroke), and route of administration. This analysis revealed a trend whereby in the acute phase, mesenchymal stem cells were administered intravenously at a relatively higher dose, whereas in the chronic phase a small number of cells were administered intracranially. Only two randomized controlled Phase III studies with over 100 patients are registered, but none of them has been completed. Thus, cell therapy against stroke appears to constitute a premature area compared with cartilage repair as assessed in our previous report. In addition, tracking by means of the ID number of each trial via PubMed revealed that 44% of clinical studies in this field have corresponding published results, which was also discussed.



中文翻译:

细胞疗法治疗中风的临床试验趋势:数据挖掘ClinicalTrials.gov和ICTRP门户网站

脑卒中的明确治疗是脑血管领域再生医学的重要课题。然而,迄今为止,市场上还没有用于中风的细胞疗法产品。在这项研究中,我们根据从ClinicalTrials.gov网站和国际临床试验研究平台(ICTRP)门户网站获得的数据,研究了与卒中领域中细胞治疗产品相关的临床研究趋势。这些数据不能全面提供临床试验的结果,但可以提供有关计划的临床试验的各种属性(包括进行中的工作)的信息。我们从ClinicalTrial.gov和ICTRP中选择了78项与中风治疗领域相关的细胞疗法研究。根据所报告的国家/地区,所用细胞的来源(自体或异体)进行了分析,细胞类型和来源器官,翻译阶段的进展,疾病的目标阶段(急性或慢性中风)以及给药途径。该分析揭示了一种趋势,即在急性期,以相对较高的剂量静脉内施用间充质干细胞,而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前的报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。翻译阶段的进展,疾病的目标阶段(急性或慢性中风)以及给药途径。该分析揭示了一种趋势,即在急性期,以相对较高的剂量静脉内施用间充质干细胞,而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。翻译阶段的进展,疾病的目标阶段(急性或慢性中风)以及给药途径。该分析揭示了一种趋势,即在急性期,以相对较高的剂量静脉内施用间充质干细胞,而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前的报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。疾病的目标阶段(急性或慢性中风)和给药途径。该分析揭示了一种趋势,即在急性期,以相对较高的剂量静脉内施用间充质干细胞,而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前的报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。疾病的目标阶段(急性或慢性中风)和给药途径。该分析揭示了一种趋势,即在急性期,以相对较高的剂量静脉内施用间充质干细胞,而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。该分析揭示了一种趋势,即在急性期,以相对较高的剂量静脉内施用间充质干细胞,而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。该分析揭示了一种趋势,即在急性期,以相对较高的剂量静脉内施用间充质干细胞,而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前的报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前的报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。而在慢性期,颅内施用少量细胞。仅注册了两项针对100例患者的随机对照III期研究,但尚未完成。因此,与我们先前的报告中评估的软骨修复相比,针对中风的细胞疗法似乎构成了一个过早的领域。此外,通过PubMed通过每个试验的ID编号进行跟踪显示,该领域的临床研究中有44%都有相应的已发表结果,对此也进行了讨论。

更新日期:2019-11-06
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