AIM To further investigate glycaemic control and hypoglycaemia in BRIGHT, focusing on the titration period. MATERIALS AND METHODS BRIGHT was a multicentre, open-label, randomized, active-controlled, two-arm, parallel-group, 24-week study in insulin-naïve patients with uncontrolled type 2 diabetes initiated on glargine 300 U/mL (Gla-300) (N = 466) or degludec (IDeg-100) (N = 463). Predefined efficacy and safety outcomes were investigated during the initial 12-week titration period. In addition, patients' characteristics and clinical outcomes were assessed descriptively, stratified by confirmed (≤3.9 mmol/L) hypoglycaemia incidence during the initial titration period. RESULTS At week 12, HbA1c was comparable between Gla-300 (7.32%) and IDeg-100 (7.23%), with similar least squares (LS) mean reductions from baseline (-1.37% and - 1.39%, respectively; LS mean difference of 0.02; 95% confidence interval: -0.08 to 0.12). Patients who experienced hypoglycaemia during the initial titration period had numerically greater HbA1c reductions by week 12 than patients who did not (-1.46% vs. -1.28%), and higher incidence of anytime (24 hours; 73.3% vs. 35.7%) and nocturnal (00:00-06:00 hours; 30.0% vs. 11.9%) hypoglycaemia between weeks 13-24. CONCLUSIONS The use of Gla-300 resulted in similar glycaemic control as IDeg-100 during the initial 12-week titration period of the BRIGHT study, when less anytime (24 hours) hypoglycaemia with Gla-300 versus IDeg-100 has been reported. Experiencing hypoglycaemia shortly after initiating Gla-300 or IDeg-100 may be associated with hypoglycaemia incidence in the longer term, potentially impacting glycaemic management.

中文翻译：

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甘精胰岛素300单位/ mL和地高卢德100单位/ mL的胰岛素起始后的主动滴定期间，类似的血糖控制和较少的低血糖：BRIGHT研究的亚分析。

目的进一步研究BRIGHT的血糖控制和低血糖症，重点是滴定期。材料和方法BRIGHT是一项多中心，开放标签，随机，主动控制，两臂，平行组，为期24周的研究，研究对象为从未接受过胰岛素治疗的未经控制的2型糖尿病患者，以甘精氨酸300 U / mL（Gla- 300）（N = 466）或degludec（IDeg-100）（N = 463）。在最初的12周滴定期间研究了预定义的功效和安全性结果。此外，对患者的特征和临床结局进行描述性评估，并根据初始滴定期间确诊的（≤3.9mmol / L）低血糖发生率进行分层。结果在第12周时，HbA1c在Gla-300（7.32％）和IDeg-100（7.23％）之间是可比的，与基线相比，最小二乘法（LS）的平均减少量（-1.37％和-1.39％，分别; LS均差为0.02; 95％置信区间：-0.08至0.12）。在最初的滴定期间经历低血糖的患者在第12周时的HbA1c降低量要比未经历过降低的患者更高（-1.46％对-1.28％），并且任何时候的发生率都更高（24小时； 73.3％对35.7％），并且13至24周之间的夜间（00：00-06：00小时； 30.0％比11.9％）低血糖。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。95％置信区间：-0.08至0.12）。在最初的滴定期间经历低血糖的患者在第12周时的HbA1c降低量要比未经历过降低的患者更高（-1.46％对-1.28％），并且任何时候的发生率都更高（24小时； 73.3％对35.7％），并且13至24周之间的夜间（00：00-06：00小时； 30.0％比11.9％）低血糖。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。95％置信区间：-0.08至0.12）。在最初的滴定期间经历低血糖的患者在第12周时的HbA1c降低量要比未经历过降低的患者更高（-1.46％对-1.28％），并且任何时候的发生率都更高（24小时； 73.3％对35.7％），并且13至24周之间的夜间（00：00-06：00小时； 30.0％比11.9％）低血糖。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。在最初的滴定期间经历低血糖的患者在第12周时的HbA1c降低量要比未经历过降低的患者更高（-1.46％对-1.28％），并且任何时候的发生率都更高（24小时； 73.3％对35.7％），并且13至24周之间的夜间（00：00-06：00小时； 30.0％比11.9％）低血糖。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。在最初的滴定期间经历低血糖的患者在第12周时的HbA1c降低量要比未经历过降低的患者更高（-1.46％对-1.28％），并且任何时候的发生率都更高（24小时； 73.3％对35.7％），并且13至24周之间的夜间（00：00-06：00小时； 30.0％比11.9％）低血糖。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。46％vs.-1.28％），以及在13-24周之间的任何时间（24小时； 73.3％vs. 35.7％）和夜间（00：00-06：00小时； 30.0％vs. 11.9％）的低血糖发生率更高。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。46％vs.-1.28％），以及在13-24周之间的任何时间（24小时； 73.3％vs. 35.7％）和夜间（00：00-06：00小时； 30.0％vs. 11.9％）的低血糖发生率更高。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。结论在BRIGHT研究的最初12周滴定期间，使用Gla-300进行的血糖控制与IDeg-100相似，而据报道，任何时候（24小时）使用Gla-300进行的低血糖与IDeg-100相比均较少。在开始使用Gla-300或IDeg-100之后不久就出现低血糖症，从长远来看可能与低血糖症的发生有关，可能会影响血糖管理。