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Long-term follow-up of two randomized trials comparing laparoscopic Nissen 360° with anterior 90° partial fundoplication.
British Journal of Surgery ( IF 8.6 ) Pub Date : 2019-09-10 , DOI: 10.1002/bjs.11327 R J Hopkins 1 , T Irvine 1 , G G Jamieson 2 , P G Devitt 2 , D I Watson 1
British Journal of Surgery ( IF 8.6 ) Pub Date : 2019-09-10 , DOI: 10.1002/bjs.11327 R J Hopkins 1 , T Irvine 1 , G G Jamieson 2 , P G Devitt 2 , D I Watson 1
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BACKGROUND
The side-effects of Nissen fundoplication have led to modifications, including partial fundoplications such as an anterior 90° wrap. Five-year follow-up of two randomized trials suggested fewer side-effects following anterior 90° partial fundoplication, but better reflux control after Nissen fundoplication. However, longer-term outcomes have not been reported. This study combined data from previous trials to determine 10-year outcomes.
METHODS
From 1999 to 2003, 191 patients were enrolled in two randomized trials comparing anterior 90° partial versus Nissen fundoplication. Trial protocols were similar, and data were combined to determine long-term clinical outcomes. Patients completed annual questionnaires assessing dysphagia, heartburn, medications, satisfaction and other symptoms. Visual analogue scales (0-10), a composite dysphagia score (0-45) and yes/no responses were used.
RESULTS
Of the 191 patients, 152 (79·6 per cent) were available for 10-year follow-up. After anterior 90° fundoplication, patients reported less dysphagia to solids (score 2·03 versus 3·18 for the Nissen procedure; P = 0·037). Heartburn scores were lower after Nissen fundoplication (1·90 versus 2·83 for anterior 90° fundoplication; P = 0·035) and fewer patients required proton pump inhibitors (PPIs) (22 versus 39 per cent respectively; P = 0·035). Satisfaction scores were similar for both anterior 90° and Nissen groups (7·45 versus 7·36 respectively; P = 0·566), and the majority considered their original decision for surgery to be correct (86 versus 84 per cent; P = 0·818).
CONCLUSION
After 10 years, both procedures achieved similar success as measured by global satisfaction measures. Patients who had a Nissen fundoplication reported more dysphagia, whereas more heartburn and PPI consumption were reported after anterior 90° fundoplication. Registration numbers: ACTRN12607000298415 and ACTRN12607000304437 (http://www.anzctr.org.au/).
ANTECEDENTES
Para evitar los efectos secundarios de la fundoplicatura de Nissen se han propuesto modificaciones técnicas, incluyendo las fundoplicaturas parciales como la plicatura anterior de 90°. El seguimiento a 5 años de dos ensayos aleatorizados sugiere menos efectos secundarios tras la fundoplicatura anterior de 90°, pero mejor control del reflujo con la fundoplicatura de Nissen. Sin embargo, no se han descrito los resultados a largo plazo. Este estudio combinó datos de dos ensayos previos para determinar los resultados a 10 años. MÉTODOS: Entre 1999 y 2003, se reclutaron 191 pacientes en dos ensayos aleatorizados que comparaban la fundoplicatura parcial anterior 90° versus fundoplicatura de Nissen. Los protocolos de ambos ensayos fueron similares, y los datos se combinaron para determinar los resultados clínicos a largo plazo. Los pacientes completaron cuestionarios anuales que evaluaban disfagia, pirosis, medicaciones, satisfacción y otros síntomas. Se utilizaron escalas analógicas visuales (0-10), una variable compuesta para la puntuación de disfagia (0-45) y respuestas sí/no.
RESULTADOS
De los 191 pacientes, 152 (79,6%) pudieron seguirse a los 10 años. Tras la fundoplicatura anterior de 90°, los pacientes refirieron menos disfagia a sólidos (2,03 versus 3,18, P = 0,037). Las puntuaciones de pirosis fueron inferiores tras fundoplicatura de Nissen (2,83 versus 1,90, P = 0,035) y menos pacientes tomaban inhibidores de la bomba de protones (proton pump inhibitors, PPIs; 22% versus 39%, P = 0,035). Las puntuaciones de satisfacción fueron similares para ambos grupos de fundoplicatura anterior 90° y Nissen (7,45 versus 7,36, P = 0,566), y la mayoría consideró su decisión original para la cirugía como correcta (86,1% versus. 83,8%, P = 0,818). Las tasas de reoperación fueron similares (10,0% versus 8,8%). CONCLUSIÓN: Después de 10 años, ambos procedimientos lograron un éxito similar medido con medidas de satisfacción global. Los pacientes con fundoplicatura de Nissen referían más disfagia mientras que los pacientes con fundoplicatura anterior 900 describieron más pirosis y consumo de PPIs.
中文翻译：
两项随机试验的长期随访，比较了腹腔镜Nissen 360°和前90°部分胃底折叠术。
背景技术尼森胃底折叠术的副作用导致了改变，包括部分胃底折叠术，例如前90°包裹。对两项随机试验的五年随访表明，前90°部分胃底折叠术后副作用较少，但尼森胃底折叠术后反流控制效果更好。但是，尚无长期结果的报道。这项研究结合了先前试验的数据来确定10年结局。方法从1999年至2003年，共有191例患者参加了两项随机试验，比较了90°前侧部分折叠术与Nissen胃底折叠术的比较。试验方案相似，并且将数据合并以确定长期临床结果。患者完成了年度问卷调查，以评估吞咽困难，烧心，药物，满意度和其他症状。视觉模拟量表（0-10），综合吞咽困难评分（0-45），使用是/否反应。结果在191例患者中，有152例（79·6％）可以接受10年的随访。在90°前胃底折叠后，患者报告的固体吞咽困难较少（Nissen手术评分为2·03比3·18； P = 0·037）。Nissen胃底折叠术后的胃灼热评分较低（前90°胃底折叠术为1·90对比2·83； P = 0·035），需要质子泵抑制剂（PPI）的患者较少（分别为22％和39％； P = 0·035） ）。前90°组和Nissen组的满意度得分相似（分别为7·45对7·36； P = 0·566），并且大多数人认为他们最初的手术决定是正确的（86％对84％； P = 0·818）。结论10年后，根据全球满意度测评，这两个程序均取得了相似的成功。发生Nissen胃底折叠术的患者报告吞咽困难更多，而前90°胃底折叠术后报告更多的胃灼热和PPI消耗量。注册号：ACTRN12607000298415和ACTRN12607000304437（http://www.anzctr.org.au/）。尼古拉·普罗维斯特·尼古拉·普罗维埃斯·尼古拉·德·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉 从前向后倾斜90°，在Nissen进行最大程度的控制。罪恶禁运，没有任何后果。Este estudiocombinódatos de dos ensayos previos para determinar los resultados 10años。墨索托斯（Métodos）：在1999年至2003年期间，与前尼桑州的前角相比，前角90°与前角的比例为191位。相似的类似的“ Los protocolos de ambos ensayos fueron”和“ resultadosclínicosa largo plazo”之类的“ los datos se combinaron para”。完全丧失法律效力，病原体，皮疹病，医疗药物，满意药和其他药。实用视效放大图（0-10），无差异显示变量（0-45）和恢复/否。RESULTADOS De los 191 pacientes，152（79.6％）pudieron seguirse a los 10años。眼前角为90°的漏斗状漏斗（2,03对3,18，P = 0,037）。尼森氏肺脓性腹泻病（2,83对1,90，P = 0,035）和质子交换蛋白抑制剂（质子泵抑制剂，PPI； 22％对39％，P = 0,035） 。Las puntuaciones desatisfacciónfueron类似于尼森前角90°y之前的胃底粉刺（7,45对7,36，P = 0,566），您可能会考虑到原始决定对cirugíacomocorrecta（86,1％对83）。 ，8％，P = 0.818）。Las tasas dereoperaciónfueron相似（10,0％vs 8.8％）。结论：Despuésde 10años，ambos procedimientos lograron unéxito和类似的medido con medidas desatisfacciónglobal。尼森州的原产地名称违法行为，前900名被告人的粉饰性肺炎和消费者的生产者价格指数（PPI）均发生变化。
更新日期：2019-09-10
中文翻译：
两项随机试验的长期随访，比较了腹腔镜Nissen 360°和前90°部分胃底折叠术。
背景技术尼森胃底折叠术的副作用导致了改变，包括部分胃底折叠术，例如前90°包裹。对两项随机试验的五年随访表明，前90°部分胃底折叠术后副作用较少，但尼森胃底折叠术后反流控制效果更好。但是，尚无长期结果的报道。这项研究结合了先前试验的数据来确定10年结局。方法从1999年至2003年，共有191例患者参加了两项随机试验，比较了90°前侧部分折叠术与Nissen胃底折叠术的比较。试验方案相似，并且将数据合并以确定长期临床结果。患者完成了年度问卷调查，以评估吞咽困难，烧心，药物，满意度和其他症状。视觉模拟量表（0-10），综合吞咽困难评分（0-45），使用是/否反应。结果在191例患者中，有152例（79·6％）可以接受10年的随访。在90°前胃底折叠后，患者报告的固体吞咽困难较少（Nissen手术评分为2·03比3·18； P = 0·037）。Nissen胃底折叠术后的胃灼热评分较低（前90°胃底折叠术为1·90对比2·83； P = 0·035），需要质子泵抑制剂（PPI）的患者较少（分别为22％和39％； P = 0·035） ）。前90°组和Nissen组的满意度得分相似（分别为7·45对7·36； P = 0·566），并且大多数人认为他们最初的手术决定是正确的（86％对84％； P = 0·818）。结论10年后，根据全球满意度测评，这两个程序均取得了相似的成功。发生Nissen胃底折叠术的患者报告吞咽困难更多，而前90°胃底折叠术后报告更多的胃灼热和PPI消耗量。注册号：ACTRN12607000298415和ACTRN12607000304437（http://www.anzctr.org.au/）。尼古拉·普罗维斯特·尼古拉·普罗维埃斯·尼古拉·德·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉·尼古拉 从前向后倾斜90°，在Nissen进行最大程度的控制。罪恶禁运，没有任何后果。Este estudiocombinódatos de dos ensayos previos para determinar los resultados 10años。墨索托斯（Métodos）：在1999年至2003年期间，与前尼桑州的前角相比，前角90°与前角的比例为191位。相似的类似的“ Los protocolos de ambos ensayos fueron”和“ resultadosclínicosa largo plazo”之类的“ los datos se combinaron para”。完全丧失法律效力，病原体，皮疹病，医疗药物，满意药和其他药。实用视效放大图（0-10），无差异显示变量（0-45）和恢复/否。RESULTADOS De los 191 pacientes，152（79.6％）pudieron seguirse a los 10años。眼前角为90°的漏斗状漏斗（2,03对3,18，P = 0,037）。尼森氏肺脓性腹泻病（2,83对1,90，P = 0,035）和质子交换蛋白抑制剂（质子泵抑制剂，PPI； 22％对39％，P = 0,035） 。Las puntuaciones desatisfacciónfueron类似于尼森前角90°y之前的胃底粉刺（7,45对7,36，P = 0,566），您可能会考虑到原始决定对cirugíacomocorrecta（86,1％对83）。 ，8％，P = 0.818）。Las tasas dereoperaciónfueron相似（10,0％vs 8.8％）。结论：Despuésde 10años，ambos procedimientos lograron unéxito和类似的medido con medidas desatisfacciónglobal。尼森州的原产地名称违法行为，前900名被告人的粉饰性肺炎和消费者的生产者价格指数（PPI）均发生变化。
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