Ozenoxacin (OXC) is an antibiotic used topically to treat impetigo. This study aimed to evaluate the degradation products (DP) of OXC drug substance under different stress conditions, including hydrolysis, oxidation, thermal and photolysis, in accordance with the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) guidelines Q1A(R2) and Q1B. The analytical technique was validated in compliance with ICH Q2(R1) requirements.

中文翻译：

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使用高效液相色谱-光电二极管阵列和液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法对奥泽沙星及其降解产物进行鉴定、表征和计算机 ADMET 预测

奥泽诺沙星 (OXC) 是一种局部用于治疗脓疱病的抗生素。本研究旨在根据国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 指南 Q1A 评估 OXC 原料药在不同应激条件下的降解产物 (DP)，包括水解、氧化、热解和光解。 (R2) 和 Q1B。分析技术经过验证符合 ICH Q2(R1) 要求。