Traditional clinical trials have often failed to recruit representative participant populations. Just 5% of eligible patients participate in clinical research. Participants, particularly those from minority groups, cite geographical constraints, mistrust, miscommunication, and discrimination as barriers. Here, an intersectional view of inclusion in clinical trials provides significant insights into the complex and counterintuitive challenges of trial design and participant recruitment. The US FDA have recently proposed that decentralized clinical trials (DCTs) might reduce barriers and appeal to a wider range of participants by reducing the costs and commitments required for patients to participate. While common sense and early evidence suggests that allowing participants to take part in trials at or near home has advantages in terms of convenience, travel, and perhaps even infection control, it remains to be seen if DCT approaches will yield significant improvements on participant inclusivity. Some digital studies aiming to be more inclusive on a single element of inclusion, such as race, have experienced unintended consequences in other elements, like education or gender. Implementing DCTs presents new challenges including the digital divide, the exclusion of certain tests and procedures, complexities of at-home medication delivery, and the need to build new infrastructure. We present a range of challenges and opportunities for researchers to adopt and adapt DCT approaches to create reliable evidence that applies to all of us.

传统的临床试验往往无法招募有代表性的参与者群体。只有 5% 的合格患者参与临床研究。参与者，尤其是少数群体的参与者，将地理限制、不信任、沟通不畅和歧视列为障碍。在这里，纳入临床试验的交叉观点提供了对试验设计和参与者招募的复杂且违反直觉的挑战的重要见解。美国 FDA 最近提出，分散的临床试验 (DCT) 可以通过降低患者参与所需的成本和承诺来减少障碍并吸引更广泛的参与者。虽然常识和早期证据表明，允许参与者在家中或在家附近参加试验在便利、旅行甚至感染控制方面具有优势，但 DCT 方法是否会显着改善参与者的包容性还有待观察。一些旨在对单一包容要素（例如种族）更具包容性的数字研究在其他要素（例如教育或性别）中经历了意想不到的后果。实施 DCT 提出了新的挑战，包括数字鸿沟、某些测试和程序的排除、家庭药物输送的复杂性以及建设新基础设施的需要。我们为研究人员采用和调整 DCT 方法以创建适用于我们所有人的可靠证据提出了一系列挑战和机遇。甚至感染控制，DCT 方法是否会显着改善参与者的包容性还有待观察。一些旨在对单一包容要素（例如种族）更具包容性的数字研究在其他要素（例如教育或性别）中经历了意想不到的后果。实施 DCT 提出了新的挑战，包括数字鸿沟、某些测试和程序的排除、家庭药物输送的复杂性以及建设新基础设施的需要。我们为研究人员采用和调整 DCT 方法以创建适用于我们所有人的可靠证据提出了一系列挑战和机遇。甚至感染控制，DCT 方法是否会显着改善参与者的包容性还有待观察。一些旨在对单一包容要素（例如种族）更具包容性的数字研究在其他要素（例如教育或性别）中经历了意想不到的后果。实施 DCT 提出了新的挑战，包括数字鸿沟、某些测试和程序的排除、家庭药物输送的复杂性以及建设新基础设施的需要。我们为研究人员采用和调整 DCT 方法以创建适用于我们所有人的可靠证据提出了一系列挑战和机遇。一些旨在对单一包容要素（例如种族）更具包容性的数字研究在其他要素（例如教育或性别）中经历了意想不到的后果。实施 DCT 提出了新的挑战，包括数字鸿沟、某些测试和程序的排除、家庭药物输送的复杂性以及建设新基础设施的需要。我们为研究人员采用和调整 DCT 方法以创建适用于我们所有人的可靠证据提出了一系列挑战和机遇。一些旨在对单一包容要素（例如种族）更具包容性的数字研究在其他要素（例如教育或性别）中经历了意想不到的后果。实施 DCT 提出了新的挑战，包括数字鸿沟、某些测试和程序的排除、家庭药物输送的复杂性以及建设新基础设施的需要。我们为研究人员采用和调整 DCT 方法以创建适用于我们所有人的可靠证据提出了一系列挑战和机遇。以及建设新基础设施的必要性。我们为研究人员采用和调整 DCT 方法以创建适用于我们所有人的可靠证据提出了一系列挑战和机遇。以及建设新基础设施的必要性。我们为研究人员采用和调整 DCT 方法以创建适用于我们所有人的可靠证据提出了一系列挑战和机遇。