Just-in-time adaptive interventions (JITAIs) are time-varying adaptive interventions that use frequent opportunities for the intervention to be adapted—weekly, daily, or even many times a day. The microrandomized trial (MRT) has emerged for use in informing the construction of JITAIs. MRTs can be used to address research questions about whether and under what circumstances JITAI components are effective, with the ultimate objective of developing effective and efficient JITAI. The purpose of this article is to clarify why, when, and how to use MRTs; to highlight elements that must be considered when designing and implementing an MRT; and to review primary and secondary analyses methods for MRTs. We briefly review key elements of JITAIs and discuss a variety of considerations that go into planning and designing an MRT. We provide a definition of causal excursion effects suitable for use in primary and secondary analyses of MRT data to inform JITAI development. We review the weighted and centered least-squares (WCLS) estimator which provides consistent causal excursion effect estimators from MRT data. We describe how the WCLS estimator along with associated test statistics can be obtained using standard statistical software such as R (R Core Team, 2019). Throughout we illustrate the MRT design and analyses using the HeartSteps MRT, for developing a JITAI to increase physical activity among sedentary individuals. We supplement the HeartSteps MRT with two other MRTs, SARA and BariFit, each of which highlights different research questions that can be addressed using the MRT and experimental design considerations that might arise.

中文翻译：

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开发数字干预的微随机试验：实验设计和数据分析注意事项。

及时适应性干预 (JITAI) 是随时间变化的适应性干预，它利用频繁的机会调整干预——每周、每天，甚至一天多次。微随机试验 (MRT) 已经出现，用于为 JITAI 的构建提供信息。MRT 可用于解决关于 JITAI 组件是否有效以及在什么情况下有效的研究问题，最终目标是开发有效和高效的 JITAI。本文的目的是阐明为什么、何时以及如何使用 MRT；突出设计和实施 MRT 时必须考虑的要素；并审查 MRT 的主要和次要分析方法。我们简要回顾了 JITAI 的关键要素，并讨论了规划和设计 MRT 时需要考虑的各种因素。我们提供了适用于 MRT 数据的主要和次要分析的因果偏移效应的定义，以便为 JITAI 开发提供信息。我们回顾了加权和居中最小二乘法 (WCLS) 估计器，它提供了来自 MRT 数据的一致因果偏移效应估计器。我们描述了如何使用 R 等标准统计软件（R Core Team，2019）获得 WCLS 估计量以及相关的测试统计数据。在整个过程中，我们使用 HeartSteps MRT 来说明 MRT 设计和分析，以开发 JITAI 以增加久坐人士的身体活动。我们用另外两个 MRT SARA 和 BariFit 来补充 HeartSteps MRT，每个 MRT 都突出了可以使用 MRT 和可能出现的实验设计考虑因素解决的不同研究问题。我们回顾了加权和居中最小二乘法 (WCLS) 估计器，它提供了来自 MRT 数据的一致因果偏移效应估计器。我们描述了如何使用 R 等标准统计软件（R Core Team，2019）获得 WCLS 估计量以及相关的测试统计数据。在整个过程中，我们使用 HeartSteps MRT 来说明 MRT 设计和分析，以开发 JITAI 以增加久坐人士的身体活动。我们用另外两个 MRT SARA 和 BariFit 来补充 HeartSteps MRT，每个 MRT 都突出了可以使用 MRT 和可能出现的实验设计考虑因素解决的不同研究问题。我们回顾了加权和居中最小二乘法 (WCLS) 估计器，它提供了来自 MRT 数据的一致因果偏移效应估计器。我们描述了如何使用 R 等标准统计软件（R Core Team，2019）获得 WCLS 估计量以及相关的测试统计数据。在整个过程中，我们使用 HeartSteps MRT 来说明 MRT 设计和分析，以开发 JITAI 以增加久坐人士的身体活动。我们用另外两个 MRT SARA 和 BariFit 来补充 HeartSteps MRT，每个 MRT 都突出了可以使用 MRT 和可能出现的实验设计考虑因素解决的不同研究问题。我们描述了如何使用 R 等标准统计软件（R Core Team，2019）获得 WCLS 估计量以及相关的测试统计数据。在整个过程中，我们使用 HeartSteps MRT 来说明 MRT 设计和分析，以开发 JITAI 以增加久坐人士的身体活动。我们用另外两个 MRT SARA 和 BariFit 来补充 HeartSteps MRT，每个 MRT 都突出了可以使用 MRT 和可能出现的实验设计考虑因素解决的不同研究问题。我们描述了如何使用 R 等标准统计软件（R Core Team，2019）获得 WCLS 估计量以及相关的测试统计数据。在整个过程中，我们使用 HeartSteps MRT 来说明 MRT 设计和分析，以开发 JITAI 以增加久坐人士的身体活动。我们用另外两个 MRT SARA 和 BariFit 来补充 HeartSteps MRT，每个 MRT 都突出了可以使用 MRT 和可能出现的实验设计考虑因素解决的不同研究问题。