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Tumour necrosis factor inhibitor dose adaptation in psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis (TAPAS): a retrospective cohort study
Rheumatology ( IF 4.7 ) Pub Date : 2021-09-30 , DOI: 10.1093/rheumatology/keab741 Celia A J Michielsens 1, 2 , Nathan den Broeder 1 , Michelle L M Mulder 1, 2 , Frank H J van den Hoogen 1, 2 , Lise M Verhoef 1 , Alfons A den Broeder 1, 2
Rheumatology ( IF 4.7 ) Pub Date : 2021-09-30 , DOI: 10.1093/rheumatology/keab741 Celia A J Michielsens 1, 2 , Nathan den Broeder 1 , Michelle L M Mulder 1, 2 , Frank H J van den Hoogen 1, 2 , Lise M Verhoef 1 , Alfons A den Broeder 1, 2
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Objectives We investigated the effect of disease activity-guided dose optimization (DAGDO) of TNF inhibitor (TNFi) on disease activity and TNFi dose in PsA and axial spondyloarthritis (axSpA) patients with low disease activity (LDA). Methods A retrospective cohort study was conducted in PsA and axSpA patients doing well on TNFi and eligible for TNFi DAGDO. Three different treatment periods were defined: (i) full dose continuation period, (ii) TNFi DAGDO period, and (iii) period with stable TNFi dose after DAGDO. A mixed-model analysis was used to estimate mean Disease Activity Score 28-joint count CRP (DAS28-CRP) and Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) during these periods, and a mean percentage of the daily defined dose (%DDD) was calculated as secondary outcome. Results Three hundred and twenty-four patients (153 PsA and 171 axSpA) were included, with a mean of 6.5 DAS28-CRP and 6.4 BASDAI measurements and a median follow-up duration of 46 and 44 months, respectively. A corrected difference of 0.06 (95% CI: −0.09, 0.21) in mean DAS28-CRP was found for the TNFi DAGDO period and 0.03 (95% CI: −0.14, 0.20) for the period with stable TNFi dose, compared with full dose continuation period. Differences for BASDAI were 0.03 (95% CI: −0.21, 0.27) and 0.05 (95% CI: −0.24, 0.34), respectively. The mean %DDD for the three treatment periods was for PsA 108%, 62% and 78%, and for axSpA 108%, 62% and 72%, respectively. Conclusion DAGDO of TNFi reduces drug exposure and has no negative effects on disease activity in PsA and axSpA patients compared with full dose continuation.
中文翻译：
银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎 (TAPAS) 中的肿瘤坏死因子抑制剂剂量适应：一项回顾性队列研究
目的 我们研究了疾病活动指导剂量优化 (DAGDO) 的 TNF 抑制剂 (TNFi) 对低疾病活动 (LDA) 的 PsA 和中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 患者的疾病活动和 TNFi 剂量的影响。方法 在 PsA 和 axSpA 患者中进行了一项回顾性队列研究，该患者在 TNFi 上表现良好并符合 TNFi DAGDO 条件。定义了三个不同的治疗期：(i) 全剂量持续期，(ii) TNFi DAGDO 期，和 (iii) DAGDO 后具有稳定 TNFi 剂量的期。混合模型分析用于估计这些期间的平均疾病活动评分 28 关节计数 CRP (DAS28-CRP) 和 Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)，以及每日限定剂量的平均百分比 (%DDD)被计算为次要结果。结果 共纳入 324 名患者（153 名 PsA 和 171 名 axSpA），平均 DAS28-CRP 和 6.4 次 BASDAI 测量值，中位随访时间分别为 46 个月和 44 个月。在 TNFi DAGDO 期间发现平均 DAS28-CRP 的校正差异为 0.06 (95% CI: -0.09, 0.21)，在稳定 TNFi 剂量期间发现校正差异为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)，与完整剂量相比剂量持续期。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。5 DAS28-CRP 和 6.4 BASDAI 测量值和中位随访时间分别为 46 和 44 个月。在 TNFi DAGDO 期间发现平均 DAS28-CRP 的校正差异为 0.06 (95% CI: -0.09, 0.21)，在稳定 TNFi 剂量期间发现校正差异为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)，与完整剂量相比剂量持续期。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。5 DAS28-CRP 和 6.4 BASDAI 测量值和中位随访时间分别为 46 和 44 个月。在 TNFi DAGDO 期间发现平均 DAS28-CRP 的校正差异为 0.06 (95% CI: -0.09, 0.21)，在稳定 TNFi 剂量期间发现校正差异为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)，与完整剂量相比剂量持续期。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。与全剂量持续期相比，在 TNFi DAGDO 期发现平均 DAS28-CRP 为 09, 0.21)，在 TNFi 剂量稳定期为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。与全剂量持续期相比，在 TNFi DAGDO 期发现平均 DAS28-CRP 为 09, 0.21)，在 TNFi 剂量稳定期为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。
更新日期：2021-09-30
中文翻译：
银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎 (TAPAS) 中的肿瘤坏死因子抑制剂剂量适应：一项回顾性队列研究
目的 我们研究了疾病活动指导剂量优化 (DAGDO) 的 TNF 抑制剂 (TNFi) 对低疾病活动 (LDA) 的 PsA 和中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 患者的疾病活动和 TNFi 剂量的影响。方法 在 PsA 和 axSpA 患者中进行了一项回顾性队列研究，该患者在 TNFi 上表现良好并符合 TNFi DAGDO 条件。定义了三个不同的治疗期：(i) 全剂量持续期，(ii) TNFi DAGDO 期，和 (iii) DAGDO 后具有稳定 TNFi 剂量的期。混合模型分析用于估计这些期间的平均疾病活动评分 28 关节计数 CRP (DAS28-CRP) 和 Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)，以及每日限定剂量的平均百分比 (%DDD)被计算为次要结果。结果 共纳入 324 名患者（153 名 PsA 和 171 名 axSpA），平均 DAS28-CRP 和 6.4 次 BASDAI 测量值，中位随访时间分别为 46 个月和 44 个月。在 TNFi DAGDO 期间发现平均 DAS28-CRP 的校正差异为 0.06 (95% CI: -0.09, 0.21)，在稳定 TNFi 剂量期间发现校正差异为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)，与完整剂量相比剂量持续期。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。5 DAS28-CRP 和 6.4 BASDAI 测量值和中位随访时间分别为 46 和 44 个月。在 TNFi DAGDO 期间发现平均 DAS28-CRP 的校正差异为 0.06 (95% CI: -0.09, 0.21)，在稳定 TNFi 剂量期间发现校正差异为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)，与完整剂量相比剂量持续期。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。5 DAS28-CRP 和 6.4 BASDAI 测量值和中位随访时间分别为 46 和 44 个月。在 TNFi DAGDO 期间发现平均 DAS28-CRP 的校正差异为 0.06 (95% CI: -0.09, 0.21)，在稳定 TNFi 剂量期间发现校正差异为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)，与完整剂量相比剂量持续期。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。与全剂量持续期相比，在 TNFi DAGDO 期发现平均 DAS28-CRP 为 09, 0.21)，在 TNFi 剂量稳定期为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。与全剂量持续期相比，在 TNFi DAGDO 期发现平均 DAS28-CRP 为 09, 0.21)，在 TNFi 剂量稳定期为 0.03 (95% CI: -0.14, 0.20)。BASDAI 的差异分别为 0.03 (95% CI: -0.21, 0.27) 和 0.05 (95% CI: -0.24, 0.34)。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。三个治疗期的平均 %DDD 分别为 PsA 108%、62% 和 78%，axSpA 分别为 108%、62% 和 72%。结论 与全剂量持续相比，TNFi 的 DAGDO 减少了药物暴露，并且对 PsA 和 axSpA 患者的疾病活动没有负面影响。
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