Colorectal cancer (CRC) is a leading cause of cancer burden worldwide. In France, it is the second most common cause of cancer death after lung cancer. Systematic uptake of CRC screening can improve survival rates. However, people with limited health literacy (HL) and lower socioeconomic position rarely participate. Our aim is to assess the impact of an intervention combining HL and CRC screening training for general practitioners (GPs) with a pictorial brochure and video targeting eligible patients, to increase CRC screening and other secondary outcomes, after 1 year, in several underserved geographic areas in France. We will use a two-arm multicentric randomized controlled cluster trial with 32 GPs primarily serving underserved populations across four regions in France with 1024 patients recruited. GPs practicing in underserved areas (identified using the European Deprivation Index) will be block-randomized to: 1) a combined intervention (HL and CRC training + brochure and video for eligible patients), or 2) usual care. Patients will be included if they are between 50 and 74 years old, eligible for CRC screening, and present to recruited GPs. The primary outcome is CRC screening uptake after 1 year. Secondary outcomes include increasing knowledge and patient activation. After trial recruitment, we will conduct semi-structured interviews with up to 24 GPs (up to 8 in each region) and up to 48 patients (6 to 12 per region) based on data saturation. We will explore strategies that promote the intervention’s sustained use and rapid implementation using Normalization Process Theory. We will follow a community-based participatory research approach throughout the trial. For the analyses, we will adopt a regression framework for all quantitative data. We will also use exploratory mediation analyses. We will analyze all qualitative data using a framework analysis guided by Normalization Process Theory. Limited HL and its impact on the general population is a growing public health and policy challenge worldwide. It has received limited attention in France. A combined HL intervention could reduce disparities in CRC screening, increase screening rates among the most vulnerable populations, and increase knowledge and activation (beneficial in the context of repeated screening). Registry: ClinicalTrials.gov. Trial registration number: 2020-A01687-32 . Date of registration: 17th November 2020.

中文翻译：

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健康素养干预结合全科医生培训和面向消费者的干预对改善服务不足地区结直肠癌筛查的影响：多中心集群随机对照试验方案

结直肠癌 (CRC) 是全球癌症负担的主要原因。在法国，它是仅次于肺癌的第二大癌症死亡原因。系统性地接受 CRC 筛查可以提高生存率。然而，健康素养有限（HL）和社会经济地位较低的人很少参与。我们的目标是评估针对全科医生 (GP) 的 HL 和 CRC 筛查培训与针对符合条件的患者的图片手册和视频相结合的干预措施的影响，以在 1 年后在几个服务不足的地理区域增加 CRC 筛查和其他次要结果在法国。我们将使用一项双臂多中心随机对照集群试验，其中 32 名全科医生主要为法国四个地区的服务不足的人群提供服务，招募了 1024 名患者。在服务欠缺地区执业的全科医生（使用欧洲剥夺指数确定）将被随机分组​​为：1）联合干预（HL 和 CRC 培训 + 符合条件的患者的宣传册和视频），或 2）常规护理。如果患者年龄在 50 至 74 岁之间，有资格接受 CRC 筛查，并在招募的全科医生面前就诊，他们将被包括在内。主要结果是 1 年后接受 CRC 筛查。次要结果包括增加知识和患者激活。试验招募后，我们将根据数据饱和度对最多 24 名 GP（每个地区最多 8 名）和最多 48 名患者（每个地区 6 至 12 名）进行半结构化访谈。我们将探索使用规范化过程理论促进干预持续使用和快速实施的策略。在整个试验过程中，我们将遵循以社区为基础的参与式研究方法。对于分析，我们将对所有定量数据采用回归框架。我们还将使用探索性中介分析。我们将使用标准化过程理论指导的框架分析来分析所有定性数据。有限的 HL 及其对普通人群的影响是全球日益严重的公共卫生和政策挑战。它在法国受到的关注有限。联合 HL 干预可以减少 CRC 筛查的差异，提高最脆弱人群的筛查率，并增加知识和激活（有利于重复筛查）。登记处：ClinicalTrials.gov。试用注册号：2020-A01687-32。注册日期：2020 年 11 月 17 日。我们将对所有定量数据采用回归框架。我们还将使用探索性中介分析。我们将使用标准化过程理论指导的框架分析来分析所有定性数据。有限的 HL 及其对普通人群的影响是全球日益严重的公共卫生和政策挑战。它在法国受到的关注有限。联合 HL 干预可以减少 CRC 筛查的差异，提高最脆弱人群的筛查率，并增加知识和激活（有利于重复筛查）。登记处：ClinicalTrials.gov。试用注册号：2020-A01687-32。注册日期：2020 年 11 月 17 日。我们将对所有定量数据采用回归框架。我们还将使用探索性中介分析。我们将使用标准化过程理论指导的框架分析来分析所有定性数据。有限的 HL 及其对普通人群的影响是全球日益严重的公共卫生和政策挑战。它在法国受到的关注有限。联合 HL 干预可以减少 CRC 筛查的差异，提高最脆弱人群的筛查率，并增加知识和激活（有利于重复筛查）。登记处：ClinicalTrials.gov。试用注册号：2020-A01687-32。注册日期：2020 年 11 月 17 日。我们将使用标准化过程理论指导的框架分析来分析所有定性数据。有限的 HL 及其对普通人群的影响是全球日益严重的公共卫生和政策挑战。它在法国受到的关注有限。联合 HL 干预可以减少 CRC 筛查的差异，提高最脆弱人群的筛查率，并增加知识和激活（有利于重复筛查）。登记处：ClinicalTrials.gov。试用注册号：2020-A01687-32。注册日期：2020 年 11 月 17 日。我们将使用标准化过程理论指导的框架分析来分析所有定性数据。有限的 HL 及其对普通人群的影响是全球日益严重的公共卫生和政策挑战。它在法国受到的关注有限。联合 HL 干预可以减少 CRC 筛查的差异，提高最脆弱人群的筛查率，并增加知识和激活（有利于重复筛查）。登记处：ClinicalTrials.gov。试用注册号：2020-A01687-32。注册日期：2020 年 11 月 17 日。联合 HL 干预可以减少 CRC 筛查的差异，提高最脆弱人群的筛查率，并增加知识和激活（有利于重复筛查）。登记处：ClinicalTrials.gov。试用注册号：2020-A01687-32。注册日期：2020 年 11 月 17 日。联合 HL 干预可以减少 CRC 筛查的差异，提高最脆弱人群的筛查率，并增加知识和激活（有利于重复筛查）。登记处：ClinicalTrials.gov。试用注册号：2020-A01687-32。注册日期：2020 年 11 月 17 日。