Background:Ischemic and hemorrhagic cerebrovascular accidents remain common among patients with centrifugal-flow left ventricular assist devices, despite improvements in survival and device longevity. We compared the incidence of neurologic adverse events (NAEs) associated with 2 contemporary centrifugal-flow left ventricular assist devices: the Abbott HeartMate3 (HM3) and the Medtronic HeartWare HVAD (HVAD).Methods:Using the Society of Thoracic Surgeons Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (Intermacs), we collected data on adult patients who received a centrifugal-flow left ventricular assist device as a primary isolated implant between January 1, 2017, and September 30, 2019. Major NAEs were defined as transient ischemic attack, ischemic cerebrovascular accident, or hemorrhagic cerebrovascular accident. The association of HVAD with risk of NAE in the first year after implant was evaluated using propensity score matching to balance for preimplant risk factors. After matching, freedom from first major NAE in the HM3 and HVAD cohorts was compared with Kaplan-Meier curves. A secondary analysis using multivariable multiphase hazard models was used to identify predictors of NAE, which uses a data-driven parametric fit of the early declining and constant phase hazards and the associations of risk factor with either phase.Results:Of 6205 included patients, 3129 (50.4%) received the HM3 and 3076 (49.6%) received the HVAD. Median follow-up was 9 and 12 months (HM3 and HVAD, respectively). Patients receiving HVAD had more major NAEs (16.4% versus 6.4%, P<0.001) as well as each subtype (transient ischemic attack: 3.3% versus 1.0%, P<0.001; ischemic cerebrovascular accident: 7.7% versus 3.4%, P<0.001; hemorrhagic cerebrovascular accident: 7.2% versus 2.0%, P<0.001) than did patients receiving HM3. A propensity-matched cohort balanced for preimplant risk factors showed that HVAD was associated with higher probabilities of major NAEs (% freedom from NAE 82% versus 92%, P<0.001). Device type was not significantly associated with NAEs in the early hazard phase, but HVAD was associated with higher incidence of major NAEs during the constant hazard phase (hazard ratio, 5.71 [CI, 3.90–8.36]).Conclusions:HM3 is associated with lower hazard of major NAEs than is HVAD beyond the early postimplantation period and during the constant hazard phase. Defining the explanation for this observation will inform device selection for individual patients.

中文翻译：

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离心流左心室辅助装置患者的脑血管事件：来自 Intermacs 注册中心的倾向评分匹配分析

背景：尽管存活率和设备寿命有所提高，但在离心流左心室辅助装置患者中，缺血性和出血性脑血管意外仍然很常见。我们比较了与 2 种现代离心式左心室辅助装置相关的神经系统不良事件 (NAE) 的发生率：Abbott HeartMate3 (HM3) 和 Medtronic HeartWare HVAD (HVAD)。在辅助循环支持 (Intermacs) 中，我们收集了在 2017 年 1 月 1 日至 2019 年 9 月 30 日期间接受离心流左心室辅助装置作为主要隔离植入物的成年患者的数据。主要 NAE 被定义为短暂性脑缺血发作、缺血性脑血管意外，或出血性脑血管意外。使用倾向评分匹配来平衡植入前风险因素，评估 HVAD 与植入后第一年 NAE 风险的关联。匹配后，将 HM3 和 HVAD 队列中第一个主要 NAE 的自由度与 Kaplan-Meier 曲线进行比较。使用多变量多阶段风险模型的二次分析用于确定 NAE 的预测因子，该分析使用数据驱动的参数拟合早期下降和恒定阶段风险以及风险因素与任一阶段的关联。​​结果：在 6205 名患者中，3129 名(50.4%) 收到了 HM3，3076 (49.6%) 收到了 HVAD。中位随访时间为 9 个月和 12 个月（分别为 HM3 和 HVAD）。接受 HVAD 的患者有更多的主要 NAE（16.4% 对 6.4%，HM3 和 HVAD 队列中第一个主要 NAE 的自由度与 Kaplan-Meier 曲线进行了比较。使用多变量多阶段风险模型的二次分析用于确定 NAE 的预测因子，该分析使用数据驱动的参数拟合早期下降和恒定阶段风险以及风险因素与任一阶段的关联。​​结果：在 6205 名患者中，3129 名(50.4%) 收到了 HM3，3076 (49.6%) 收到了 HVAD。中位随访时间为 9 个月和 12 个月（分别为 HM3 和 HVAD）。接受 HVAD 的患者有更多的主要 NAE（16.4% 对 6.4%，HM3 和 HVAD 队列中第一个主要 NAE 的自由度与 Kaplan-Meier 曲线进行了比较。使用多变量多阶段风险模型的二次分析用于确定 NAE 的预测因子，该分析使用数据驱动的参数拟合早期下降和恒定阶段风险以及风险因素与任一阶段的关联。​​结果：在 6205 名患者中，3129 名(50.4%) 收到了 HM3，3076 (49.6%) 收到了 HVAD。中位随访时间为 9 个月和 12 个月（分别为 HM3 和 HVAD）。接受 HVAD 的患者有更多的主要 NAE（16.4% 对 6.4%，它使用数据驱动的参数拟合早期下降和恒定阶段风险以及风险因素与任一阶段的关联。​​ 结果：在 6205 名患者中，3129 名（50.4%）接受了 HM3，3076 名（49.6%）接受了 HVAD . 中位随访时间为 9 个月和 12 个月（分别为 HM3 和 HVAD）。接受 HVAD 的患者有更多的主要 NAE（16.4% 对 6.4%，它使用数据驱动的参数拟合早期下降和恒定阶段风险以及风险因素与任一阶段的关联。​​ 结果：在 6205 名患者中，3129 名（50.4%）接受了 HM3，3076 名（49.6%）接受了 HVAD . 中位随访时间为 9 个月和 12 个月（分别为 HM3 和 HVAD）。接受 HVAD 的患者有更多的主要 NAE（16.4% 对 6.4%，P <0.001）以及每个亚型（短暂性脑缺血发作：3.3% 对 1.0%，P <0.001；缺血性脑血管意外：7.7% 对 3.4%，P <0.001；出血性脑血管意外：7.2% 对 2.0%，P < 0.001) 与接受 HM3 的患者相比。平衡了植入前风险因素的倾向匹配队列显示，HVAD 与主要 NAE 的概率较高相关（无 NAE 的百分比为 82% 对 92%，P<0.001)。设备类型与早期危险阶段的 NAE 没有显着相关性，但 HVAD 与恒定危险阶段的主要 NAE 发生率较高相关（危险比，5.71 [CI，3.90–8.36]）。结论：HM3 与较低的 NAE 相关在植入后早期和持续危险阶段，主要 NAE 的危害比 HVAD 高。定义此观察结果的解释将为个别患者的设备选择提供信息。