The PERaMpanel pooled analysIs of effecTiveness and tolerability (PERMIT) study was a pooled analysis of data from 44 real-world studies from 17 countries, in which people with epilepsy (PWE; focal and generalized) were treated with perampanel (PER). Retention and effectiveness were assessed after 3, 6, and 12 months, and at the last visit (last observation carried forward). Effectiveness assessments included 50% responder rate (≥ 50% reduction in seizure frequency from baseline) and seizure freedom rate (no seizures since at least the prior visit); in PWE with status epilepticus, response was defined as seizures under control. Safety and tolerability were assessed by evaluating adverse events (AEs) and discontinuation due to AEs. The Full Analysis Set included 5193 PWE. Retention, effectiveness and safety/tolerability were assessed in 4721, 4392 and 4617, respectively. Retention on PER treatment at 3, 6, and 12 months was 90.5%, 79.8%, and 64.2%, respectively. Mean retention time on PER treatment was 10.8 months. The 50% responder rate was 58.3% at 12 months and 50.0% at the last visit, and the corresponding seizure freedom rates were 23.2% and 20.5%, respectively; 52.7% of PWE with status epilepticus responded to PER treatment. Overall, 49.9% of PWE reported AEs and the most frequently reported AEs (≥ 5% of PWE) were dizziness/vertigo (15.2%), somnolence (10.6%), irritability (8.4%), and behavioral disorders (5.4%). At 12 months, 17.6% of PWEs had discontinued due to AEs. PERMIT demonstrated that PER is effective and generally well tolerated when used to treat people with focal and/or generalized epilepsy in everyday clinical practice.

中文翻译：

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PERMIT 研究：一项关于吡仑帕奈在常规临床实践中的有效性和耐受性的全球汇总分析研究。

PERaMpanel 疗效和耐受性汇总分析 (PERMIT) 研究是对来自 17 个国家的 44 项真实世界研究的数据进行汇总分析，其中癫痫患者 (PWE；局灶性和全身性) 接受了 perampanel (PER) 治疗。在 3、6 和 12 个月后以及最后一次访问（最后一次观察结转）时评估保留和有效性。有效性评估包括 50% 的反应率（癫痫发作频率从基线减少 50% 以上）和无癫痫发作率（至少自上次访问以来没有癫痫发作）；在癫痫持续状态的 PWE 中，反应被定义为癫痫发作得到控制。通过评估不良事件 (AE) 和因 AE 引起的停药来评估安全性和耐受性。完整的分析套件包括 5193 PWE。在 4721 中评估了保留、有效性和安全性/耐受性，分别为 4392 和 4617。PER 治疗 3、6 和 12 个月的保留率分别为 90.5%、79.8% 和 64.2%。PER 治疗的平均保留时间为 10.8 个月。12个月时的50%应答率为58.3%，末次访视时为50.0%，相应的无癫痫发作率分别为23.2%和20.5%；52.7% 的癫痫持续状态 PWE 对 PER 治疗有反应。总体而言，49.9% 的 PWE 报告了 AE，最常见的 AE（≥ 5% 的 PWE）是头晕/眩晕（15.2%）、嗜睡（10.6%）、易怒（8.4%）和行为障碍（5.4%）。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。PER 治疗 3、6 和 12 个月的保留率分别为 90.5%、79.8% 和 64.2%。PER 治疗的平均保留时间为 10.8 个月。12个月时的50%应答率为58.3%，末次访视时为50.0%，相应的无癫痫发作率分别为23.2%和20.5%；52.7% 的癫痫持续状态 PWE 对 PER 治疗有反应。总体而言，49.9% 的 PWE 报告了 AE，最常见的 AE（≥ 5% 的 PWE）是头晕/眩晕（15.2%）、嗜睡（10.6%）、易怒（8.4%）和行为障碍（5.4%）。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。PER 治疗 3、6 和 12 个月的保留率分别为 90.5%、79.8% 和 64.2%。PER 治疗的平均保留时间为 10.8 个月。12个月时的50%应答率为58.3%，末次访视时为50.0%，相应的无癫痫发作率分别为23.2%和20.5%；52.7% 的癫痫持续状态 PWE 对 PER 治疗有反应。总体而言，49.9% 的 PWE 报告了 AE，最常见的 AE（≥ 5% 的 PWE）是头晕/眩晕（15.2%）、嗜睡（10.6%）、易怒（8.4%）和行为障碍（5.4%）。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。PER 治疗的平均保留时间为 10.8 个月。12个月时的50%应答率为58.3%，末次访视时为50.0%，相应的无癫痫发作率分别为23.2%和20.5%；52.7% 的癫痫持续状态 PWE 对 PER 治疗有反应。总体而言，49.9% 的 PWE 报告了 AE，最常见的 AE（≥ 5% 的 PWE）是头晕/眩晕（15.2%）、嗜睡（10.6%）、易怒（8.4%）和行为障碍（5.4%）。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。PER 治疗的平均保留时间为 10.8 个月。12个月时的50%应答率为58.3%，末次访视时为50.0%，相应的无癫痫发作率分别为23.2%和20.5%；52.7% 的癫痫持续状态 PWE 对 PER 治疗有反应。总体而言，49.9% 的 PWE 报告了 AE，最常见的 AE（≥ 5% 的 PWE）是头晕/眩晕（15.2%）、嗜睡（10.6%）、易怒（8.4%）和行为障碍（5.4%）。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。相应的无癫痫发作率分别为23.2%和20.5%；52.7% 的癫痫持续状态 PWE 对 PER 治疗有反应。总体而言，49.9% 的 PWE 报告了 AE，最常见的 AE（≥ 5% 的 PWE）是头晕/眩晕（15.2%）、嗜睡（10.6%）、易怒（8.4%）和行为障碍（5.4%）。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。相应的无癫痫发作率分别为23.2%和20.5%；52.7% 的癫痫持续状态 PWE 对 PER 治疗有反应。总体而言，49.9% 的 PWE 报告了 AE，最常见的 AE（≥ 5% 的 PWE）是头晕/眩晕（15.2%）、嗜睡（10.6%）、易怒（8.4%）和行为障碍（5.4%）。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。在 12 个月时，17.6% 的 PWE 因 AE 而停药。PERMIT 证明 PER 在日常临床实践中用于治疗局灶性和/或全身性癫痫患者时有效且耐受性良好。