Background The HPV detection test is not recommended as a primary screening of cervical lesions, before the age of 30, because the high rate of HPV infections with a high rate of spontaneous resolution in this age group. This study aims to evaluate the performance of p16/Ki67 dual staining in detecting high-grade squamous cervical lesions in these women. Methods Cervical-vaginal samples from 67 women HPV positives under the age of 30 and cervical biopsies of 41 of these women. Results of p16/Ki67 dual staining, cytology and histology were analysed. In 53 of the women, 159 results of p16/Ki67 dual staining, HPV test and cytology, obtained in 3 follow-up medical visit, were compared. Results The p16/ki67 dual staining was positive in 23.9% and negative in 76.1% of all 67 women. All women with high squamous intraepithelial lesion cytology, 39.1% with low squamous intraepithelial lesion cytology, 17.4% with negative for intraepithelial lesion cytology and 10% with atypical squamous cells cytology, were p16/Ki-67 dual staining positives. In the 41 women with histological diagnosis, p16/ki67 dual staining showed a sensitivity of 87.5% and a specificity of 96% to detect HSIL. When comparing, the tests differ significantly (P < 0.001), p16/ki67 dual staining was positive in 24% of positive cytology and in 19.5% of positive HPV tests. Conclusions Our results demonstrate that p16/Ki67 dual stain has good sensitivity and specificity to detect HSIL and can be useful on women under the age of 30, avoiding excessive diagnosis and reducing colposcopy referrals. Further studies are required in a large number of women.

中文翻译：

---

30岁以下女性的妇科细胞学检查——P16/KI67双染细胞学检查的影响

背景 不建议在 30 岁之前将 HPV 检测作为宫颈病变的初步筛查，因为该年龄组 HPV 感染率高且自发消退率高。本研究旨在评估 p16/Ki67 双染色在检测这些女性宫颈高级别鳞状细胞病变中的表现。方法 67 名 30 岁以下 HPV 阳性女性的宫颈阴道样本和其中 41 名女性的宫颈活检。分析了 p16/Ki67 双染色、细胞学和组织学的结果。在53名女性中，比较了3次随访中获得的p16/Ki67双染、HPV检测和细胞学检查结果159项。结果 p16/ki67双重染色在所有67名女性中23.9%呈阳性，76.1%呈阴性。所有具有高鳞状上皮内病变细胞学的女性，39。1% 的低鳞状上皮内病变细胞学、17.4% 的上皮内病变细胞学阴性和 10% 的非典型鳞状细胞细胞学为 p16/Ki-67 双染色阳性。在 41 名组织学诊断的女性中，p16/ki67 双染色显示检测 HSIL 的敏感性为 87.5%，特异性为 96%。比较时，检测结果有显着差异（P < 0.001），p16/ki67 双染色在 24% 的细胞学阳性和 19.5% 的 HPV 检测阳性中呈阳性。结论 我们的研究结果表明，p16/Ki67 双重染色对检测 HSIL 具有良好的敏感性和特异性，可用于 30 岁以下的女性，避免过度诊断并减少阴道镜转诊。需要对大量女性进行进一步研究。4% 的上皮内病变细胞学阴性和 10% 的非典型鳞状细胞细胞学为 p16/Ki-67 双染色阳性。在 41 名组织学诊断的女性中，p16/ki67 双染色显示检测 HSIL 的敏感性为 87.5%，特异性为 96%。比较时，检测结果有显着差异（P < 0.001），p16/ki67 双染色在 24% 的细胞学阳性和 19.5% 的 HPV 检测阳性中呈阳性。结论 我们的研究结果表明，p16/Ki67 双重染色对检测 HSIL 具有良好的敏感性和特异性，可用于 30 岁以下的女性，避免过度诊断并减少阴道镜转诊。需要对大量女性进行进一步研究。4% 的上皮内病变细胞学阴性和 10% 的非典型鳞状细胞细胞学为 p16/Ki-67 双染色阳性。在 41 名组织学诊断的女性中，p16/ki67 双染色显示检测 HSIL 的敏感性为 87.5%，特异性为 96%。比较时，检测结果有显着差异（P < 0.001），p16/ki67 双染色在 24% 的细胞学阳性和 19.5% 的 HPV 检测阳性中呈阳性。结论 我们的结果表明 p16/Ki67 双染色对检测 HSIL 具有良好的敏感性和特异性，可用于 30 岁以下的女性，避免过度诊断并减少阴道镜转诊。需要对大量女性进行进一步研究。在 41 名组织学诊断的女性中，p16/ki67 双染色显示检测 HSIL 的敏感性为 87.5%，特异性为 96%。比较时，检测结果有显着差异（P < 0.001），p16/ki67 双染色在 24% 的细胞学阳性和 19.5% 的 HPV 检测阳性中呈阳性。结论 我们的结果表明 p16/Ki67 双染色对检测 HSIL 具有良好的敏感性和特异性，可用于 30 岁以下的女性，避免过度诊断并减少阴道镜转诊。需要对大量女性进行进一步研究。在 41 名组织学诊断的女性中，p16/ki67 双染色显示检测 HSIL 的敏感性为 87.5%，特异性为 96%。比较时，检测结果有显着差异（P < 0.001），p16/ki67 双染色在 24% 的细胞学阳性和 19.5% 的 HPV 检测阳性中呈阳性。结论 我们的结果表明 p16/Ki67 双染色对检测 HSIL 具有良好的敏感性和特异性，可用于 30 岁以下的女性，避免过度诊断并减少阴道镜转诊。需要对大量女性进行进一步研究。5% 的 HPV 检测呈阳性。结论 我们的结果表明 p16/Ki67 双染色对检测 HSIL 具有良好的敏感性和特异性，可用于 30 岁以下的女性，避免过度诊断并减少阴道镜转诊。需要对大量女性进行进一步研究。5% 的 HPV 检测呈阳性。结论 我们的结果表明 p16/Ki67 双染色对检测 HSIL 具有良好的敏感性和特异性，可用于 30 岁以下的女性，避免过度诊断并减少阴道镜转诊。需要对大量女性进行进一步研究。