Introduction Optimal treatment for ‘potentially resectable’ stage III-N2 non-small cell lung cancer (NSCLC) requires multimodality treatment: local treatment (surgery or radiotherapy) and systemic anticancer therapy. There is no clear evidence of superiority for survival between the two approaches and little research has explored quality of life (QOL). This study will inform the design of a phase III randomised trial of surgery versus no surgery as part of multimodality treatment for stage III-N2 NSCLC with QOL as a primary outcome. Methods and analysis Patient participants will be randomised to receive multimodality treatment (1) with surgery OR (2) without surgery. The Quintet Recruitment Intervention will be used to maximise recruitment. Eligible patients will have ‘potentially resectable’ N2 NSCLC and have received a multidisciplinary team recommendation for multimodality treatment. Sixty-six patients and their carers will be recruited from 8 UK centres. Patient/carer QOL questionnaires will be administered at baseline, weeks 6, 9, 12 and month 6. Semistructured interviews will be conducted. Quantitative data will be analysed descriptively and qualitative data will be analysed using framework analysis. Ethics and dissemination Ethical approval has been obtained. Results will be disseminated via publications, national bodies and networks, and patient and public involvement groups. Trial registration [NCT04540757][1] [1]: /lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04540757&atom=%2Fbmjresp%2F8%2F1%2Fe000846.atom

中文翻译：

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肺癌多模式治疗对生活质量的影响：作为多模式治疗一部分的手术与不手术的随机对照可行性试验，用于潜在可切除的 III-N2 期非小细胞肺癌（PIONEER 试验）

简介“潜在可切除”III-N2 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的最佳治疗需要多模式治疗：局部治疗（手术或放疗）和全身抗癌治疗。没有明确的证据表明这两种方法之间的生存优势，很少有研究探索生活质量 (QOL)。这项研究将为 III 期手术与不手术的随机试验的设计提供信息，作为 III-N2 期 NSCLC 的多模式治疗的一部分，以生活质量为主要结果。方法和分析 患者参与者将被随机分配接受多模式治疗 (1) 手术或 (2) 不手术。五重奏招聘干预将用于最大限度地招聘。符合条件的患者将患有“潜在可切除”的 N2 NSCLC，并已收到多学科团队对多模式治疗的推荐。将从 8 个英国中心招募 66 名患者及其护理人员。患者/护理人员 QOL 问卷将在基线、第 6 周、第 9 周、第 12 周和第 6 个月进行。将进行半结构化访谈。定量数据将进行描述性分析，定性数据将使用框架分析进行分析。道德和传播 已获得道德批准。结果将通过出版物、国家机构和网络以及患者和公众参与团体传​​播。试用注册 [NCT04540757][1] [1]: /lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04540757&atom=%2Fbmjresp%2F8%2F1%2Fe000846.atom 将从 8 个英国中心招募 66 名患者及其护理人员。患者/护理人员 QOL 问卷将在基线、第 6 周、第 9 周、第 12 周和第 6 个月进行。将进行半结构化访谈。定量数据将进行描述性分析，定性数据将使用框架分析进行分析。道德和传播 已获得道德批准。结果将通过出版物、国家机构和网络以及患者和公众参与团体传​​播。试用注册 [NCT04540757][1] [1]: /lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04540757&atom=%2Fbmjresp%2F8%2F1%2Fe000846.atom 将从 8 个英国中心招募 66 名患者及其护理人员。患者/护理人员 QOL 问卷将在基线、第 6 周、第 9 周、第 12 周和第 6 个月进行。将进行半结构化访谈。定量数据将进行描述性分析，定性数据将使用框架分析进行分析。道德和传播 已获得道德批准。结果将通过出版物、国家机构和网络以及患者和公众参与团体传​​播。试用注册 [NCT04540757][1] [1]: /lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04540757&atom=%2Fbmjresp%2F8%2F1%2Fe000846.atom 将进行半结构化面试。定量数据将进行描述性分析，定性数据将使用框架分析进行分析。道德和传播 已获得道德批准。结果将通过出版物、国家机构和网络以及患者和公众参与团体传​​播。试用注册 [NCT04540757][1] [1]: /lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04540757&atom=%2Fbmjresp%2F8%2F1%2Fe000846.atom 将进行半结构化面试。定量数据将进行描述性分析，定性数据将使用框架分析进行分析。道德和传播 已获得道德批准。结果将通过出版物、国家机构和网络以及患者和公众参与团体传​​播。试用注册 [NCT04540757][1] [1]: /lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04540757&atom=%2Fbmjresp%2F8%2F1%2Fe000846.atom