Abstract

Mass consumerization of three-dimensional (3D) printing innovation has revolutionised admittance of 3D-printing in an expansive scope of ventures. When utilised predominantly for industrial manufacturing, 3D-printing strategies have rapidly attained acquaintance in different parts of health care industry. 3D-printing is a moderately new technology that has discovered promising applications in the medication conveyance and clinical areas. This review intends to explore different parts of 3D- printing innovation concerning pharmaceutical and clinical applications. Review on pharmaceutical products like tablets, caplets, films, polypills, microdots, biodegradable patches, medical devices (uterine and subcutaneous), patient specific implants, cardiovascular stents, etc. and prosthetics/anatomical structures, surgical models, organs and tissues created utilising 3D-printing is being presented. In addition, the regulatory understanding and current IP and clinical trial status pertaining to 3D fabricated products/medical applications have also been funnelled, garnering information from different web portals of regulatory agencies and databases. It is additionally certain that for such new innovations, there would be difficulties and questions before these are acknowledged as protected and viable. The circumstance demands purposeful and wary endeavours to acquire regulations which would at last prompt the accomplishment of this progressive innovation, thus various regulatory challenges faced have been conscientiously discussed.

摘要

3D (3D) 打印创新的大规模消费化已经彻底改变了 3D 打印在广泛的企业范围内的准入。当主要用于工业制造时，3D 打印策略已迅速在医疗保健行业的不同部分广为人知。3D 打印是一项中等新技术，已在药物输送和临床领域发现了有希望的应用。本综述旨在探讨 3D 打印创新在药物和临床应用方面的不同部分。审查药品，如片剂、囊片、薄膜、复方丸、微点、可生物降解的贴片、医疗器械（子宫和皮下）、患者专用植入物、心血管支架等，以及假肢/解剖结构、手术模型，正在展示使用 3D 打印创建的器官和组织。此外，还汇集了与 3D 制造产品/医疗应用相关的监管理解以及当前的 IP 和临床试验状态，从监管机构和数据库的不同门户网站获取信息。还可以肯定的是，对于此类新的创新，在这些创新被承认为受保护和可行之前，将存在困难和问题。在这种情况下，需要有目的地和谨慎地努力获得最终促使完成这一渐进式创新的法规，因此认真讨论了面临的各种监管挑战。还汇集了与 3D 制造产品/医疗应用相关的监管理解以及当前的 IP 和临床试验状态，从监管机构和数据库的不同门户网站获取信息。还可以肯定的是，对于此类新的创新，在这些创新被承认为受保护和可行之前，将存在困难和问题。在这种情况下，需要有目的地和谨慎地努力获得最终促使完成这一渐进式创新的法规，因此认真讨论了面临的各种监管挑战。还汇集了与 3D 制造产品/医疗应用相关的监管理解以及当前的 IP 和临床试验状态，从监管机构和数据库的不同门户网站获取信息。还可以肯定的是，对于此类新的创新，在这些创新被承认为受保护和可行之前，将存在困难和问题。在这种情况下，需要有目的地和谨慎地努力获得最终促使完成这一渐进式创新的法规，因此认真讨论了面临的各种监管挑战。在这些被承认为受保护和可行之前，将会有困难和问题。在这种情况下，需要有目的地和谨慎地努力获得最终促使完成这一渐进式创新的法规，因此认真讨论了面临的各种监管挑战。在这些被承认为受保护和可行之前，将会有困难和问题。在这种情况下，需要有目的地和谨慎地努力获得最终促使完成这一渐进式创新的法规，因此认真讨论了面临的各种监管挑战。