Nanoemulsions (NMs) are one of the most important colloidal dispersion systems that are primarily used to improve the solubility of poorly water soluble drugs. The main objectives of this study were, first, to prepare an NM loaded with fenofibrate using a high shear homogenization technique and, second, to study the effect of variable using a central composite design. Twenty batches of fenofibrate-loaded NM formulations were prepared. The formed NMs were subjected to droplet size analysis, zeta potential, entrapment efficiency, pH, dilution, polydispersity index, transmission electron microscopy (TEM), Fourier transform infrared spectrophotometry, differential scanning calorimetry (DSC), and in vitro drug release study. Analysis of variance was used for entrapment efficiency data to study the fitness and significance of the design. The NM-7 batch formulation demonstrated maximum entrapment efficiency (81.82%) with lowest droplet size (72.28 nm), and was thus chosen as the optimized batch. TEM analysis revealed that the NM was well dispersed with droplet sizes <100 nm. Incorporation of the drug into the NM was confirmed with DSC studies. In addition, the batch NM-7 also showed the maximum in vitro drug release (87.6%) in a 0.05 M sodium lauryl sulfate solution. The release data revealed that the NM followed first-order kinetics. The outcomes of the study revealed the development of a stable oral NM containing fenofibrate using the high shear homogenization technique. This approach may aid in further enhancing the oral bioavailability of fenofibrate, which requires further in vivo studies.

中文翻译：

---

非诺贝特的口服纳米乳剂：配方、表征和体外药物释放研究

纳米乳剂 (NMs) 是最重要的胶体分散系统之一，主要用于提高水溶性差的药物的溶解度。本研究的主要目标是，首先，使用高剪切均质技术制备装载有非诺贝特的 NM，其次，使用中心复合设计研究变量的影响。制备了 20 批装载非诺贝特的 NM 制剂。对形成的 NMs 进行液滴尺寸分析、zeta 电位、截留效率、pH、稀释、多分散指数、透射电子显微镜 (TEM)、傅里叶变换红外分光光度法、差示扫描量热法 (DSC) 和体外药物释放研究。方差分析用于捕获效率数据以研究设计的适合度和显着性。NM-7 批次配方表现出最大的包封效率 (81.82%) 和最低的液滴尺寸 (72.28 nm)，因此被选为优化批次。TEM 分析表明 NM 分散良好，液滴尺寸 <100 nm。DSC 研究证实了药物掺入 NM。此外，批次 NM-7 在 0.05 M 十二烷基硫酸钠溶液中也显示出最大的体外药物释放 (87.6%)。释放数据显示 NM 遵循一级动力学。该研究的结果揭示了使用高剪切均质技术开发出一种含有非诺贝特的稳定口服 NM。这种方法可能有助于进一步提高非诺贝特的口服生物利用度，这需要进一步的体内研究。82%) 具有最低液滴尺寸 (72.28 nm)，因此被选为优化批次。TEM 分析表明 NM 分散良好，液滴尺寸 <100 nm。DSC 研究证实了药物掺入 NM。此外，批次 NM-7 在 0.05 M 十二烷基硫酸钠溶液中也显示出最大的体外药物释放 (87.6%)。释放数据显示 NM 遵循一级动力学。该研究的结果揭示了使用高剪切均质技术开发出一种含有非诺贝特的稳定口服 NM。这种方法可能有助于进一步提高非诺贝特的口服生物利用度，这需要进一步的体内研究。82%) 具有最低液滴尺寸 (72.28 nm)，因此被选为优化批次。TEM 分析表明 NM 分散良好，液滴尺寸 <100 nm。DSC 研究证实了药物掺入 NM。此外，批次 NM-7 在 0.05 M 十二烷基硫酸钠溶液中也显示出最大的体外药物释放 (87.6%)。释放数据显示 NM 遵循一级动力学。该研究的结果揭示了使用高剪切均质技术开发出一种含有非诺贝特的稳定口服 NM。这种方法可能有助于进一步提高非诺贝特的口服生物利用度，这需要进一步的体内研究。DSC 研究证实了药物掺入 NM。此外，批次 NM-7 在 0.05 M 十二烷基硫酸钠溶液中也显示出最大的体外药物释放 (87.6%)。释放数据显示 NM 遵循一级动力学。该研究的结果揭示了使用高剪切均质技术开发出一种含有非诺贝特的稳定口服 NM。这种方法可能有助于进一步提高非诺贝特的口服生物利用度，这需要进一步的体内研究。DSC 研究证实了药物掺入 NM。此外，批次 NM-7 在 0.05 M 十二烷基硫酸钠溶液中也显示出最大的体外药物释放 (87.6%)。释放数据显示 NM 遵循一级动力学。该研究的结果揭示了使用高剪切均质技术开发出一种含有非诺贝特的稳定口服 NM。这种方法可能有助于进一步提高非诺贝特的口服生物利用度，这需要进一步的体内研究。该研究的结果揭示了使用高剪切均质技术开发出一种含有非诺贝特的稳定口服 NM。这种方法可能有助于进一步提高非诺贝特的口服生物利用度，这需要进一步的体内研究。该研究的结果揭示了使用高剪切均质技术开发出一种含有非诺贝特的稳定口服 NM。这种方法可能有助于进一步提高非诺贝特的口服生物利用度，这需要进一步的体内研究。