BACKGROUND Kit lot change in clinical biochemistry labs leads to variations in patient results. This study planned to identify variations during 60 reagent lot changes in our laboratory during the period from June 2018 to May 2019. METHODS A statistical analysis was performed to identify the difference between patient samples results variations and QC results. The long term drift was analyzed using a regression test. RESULTS There was a significant difference between the patient and QC results in 16.7% of reagent lot changes. Moreover, the extent of variation in QC results was 3.3%. No long-term drift was seen in three analytes which were studied using regression analysis. CONCLUSIONS Our results showed that, during reagent kit lot change, along with QC material, the patient samples should also be run in order to identify the variation. However, this practice is presently ignored by most of the laboratories. There was no accumulated effect in our laboratory due to reagent kit lot change. UVOD Promena setova reagenasa u biohemijskim laboratorijama na klinikama dovodi do varijacija u rezultatima pacijenata. Plan ovog istraživanja je bio da identifikuje varijacije u toku šezdeset promena setova reagenasa u našoj laboratoriji u periodu od juna 2018. godine do maja 2019. godine. METODE Izvršena je statistička analiza kako bi se identifikovala razlika između varijacija u rezultatima pacijenata i rezultata kontrole kvaliteta (QC). Dugoročne promene su analizirane pomoću regresijskih testova. REZULTATI Otkrivena je značajna razlika u rezultatima pacijenata i kontrole kvaliteta u 16,7% promena setova reagenasa. Takođe, opseg varijacije u rezultatima kontrole kvaliteta bio je 3,3%. Nisu pronađene dugoročne promene u tri analita koja su analizirana regresijskim testovima. ZAKLJUČAK Naši rezultati ukazuju na to da bi prilikom zamene setova reagenasa, pored materijala za kontrolu kvaliteta, trebalo testirati i uzorke pacijenata kako bi se identifikovale varijacije. Međutim, većina laboratorija ovaj postupak ne primenjuje. Nije pronađen dugoročni uticaj usled nagomilavanja varijacija prilikom promene setova reagenasa u našoj laboratoriji.

中文翻译：

---

在 NABL 认可的临床生化实验室中分析试剂盒批次更换期间的短期变化和长期漂移。

背景 临床生化实验室的试剂盒批次变化会导致患者结果的变化。本研究计划在 2018 年 6 月至 2019 年 5 月期间识别我们实验室 60 次试剂批次变化期间的变化。方法进行统计分析以确定患者样本结果变化和 QC 结果之间的差异。使用回归测试分析长期漂移。结果 在 16.7% 的试剂批次更改中，患者和 QC 结果之间存在显着差异。此外，QC 结果的变异程度为 3.3%。在使用回归分析研究的三种分析物中未发现长期漂移。结论 我们的结果表明，在试剂盒批次更改期间，除了 QC 材料外，还应运行患者样本以识别变异。然而，目前大多数实验室都忽略了这种做法。由于试剂盒批次变化，我们实验室没有累积效应。UVOD Promena setova reagenasa u biohemijskim labatorijama na klinikama dovodi do varijacija u rezultatima pacijenata。Plan ovog istraživanja je bio da identifikuje varijacije u toku šezdeset promena setova reagenasa u našoj labatoriji u periodu od juna 2018. godine do maja 2019. godine. METODE Izvršena je statistička analiza kako bi se identifikovala razlika između varijacija u rezultatima pacijenata i rezultata kontrole kvaliteta (QC)。Dugoročne promene su analizirane pomoću regresijskih testova。REZULTATI Otkrivena je značajna razlika u rezultatima pacijenata i kontrole kvaliteta u 16,7% promena setova reagenasa。Takođe, opseg varijacije u rezultatima kontrole kvaliteta bio je 3,3%。Nisu pronađene dugoročne promene u tri analita koja su analizirana regresijskim testovima。ZAKLJUČAK Naši rezultati ukazuju na to da bi prilikom zamene setova reagenasa, pored materijala za kontrolu kvaliteta, trebalo testirati i uzorke pacijenata kako bi se identifikovale varijacije。Međutim, većina labatorija ovaj postupak ne primenjuje。Nije pronađen dugoročni uticaj 使用 nagomilavanja varijacija prilikom promene setova reagenasa u našoj labatoriji。