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MIS-TLIF与O-TLIF用于单级退行性狭窄的研究:随机对照试验的研究方案
BMJ Open ( IF 2.4 ) Pub Date : 2021-03-01 , DOI: 10.1136/bmjopen-2020-041134
Olga N Leonova , Evgeny A Cherepanov , Aleksandr V Krutko

简介伴有症状性单级退行性狭窄和低度腰椎滑脱合并症状的患者通常通过神经根减压和脊柱融合治疗。金标准是传统的开放减压和融合,但是微创方法越来越流行。但是,缺乏对这两种技术进行比较的高质量研究,以获得其优势和使用这些方法之一的某些迹象。当前的研究包括临床,安全性和放射学终点,以确定微创减压和融合(MIS-TLIF)相对于传统开放式减压器(O-TLIF)的有效性。方法和分析所有年龄在40-75岁之间,由变性狭窄和低度腰椎滑脱的单次组合引起的神经源性lau行或双侧​​神经根病的患者,均经MRI确认,且这些症状在手术前至少持续3个月。患者将被随机分为MIS-TLIF或传统O-TLIF。主要结果指标是在3个月的随访期内的Oswestry残疾指数。次要结果是通过临床量表,放射学参数(包括矢状面平衡参数),安全性终点和每种方法的成本效益的数量对患者报告的结果进行度量。术前以及住院第14天(或出院当天),术后3个月,6个月,12个月和24个月将对所有患者进行分析。该研究设计了一个平行小组,以证明与传统的O-TLIF相比,MIS-TLIF的临床效果不逊于其他人。道德与传播这项研究将根据《赫尔辛基宣言》进行。这项研究方案已于2020年8月被Priorov国家创伤与骨科医学研究中心的地方伦理委员会批准。初步和最终结果将在国内和国际会议上的同行评审期刊中发表,尤其是在整形外科和脊柱外科杂志上。试用注册号[NCT04594980] [1]。[1]:/lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04594980&atom=%2Fbmjopen%2F11%2F3%2Fe041134.atom 道德与传播这项研究将根据《赫尔辛基宣言》进行。这项研究方案已于2020年8月被Priorov国家创伤与骨科医学研究中心的地方伦理委员会批准。初步和最终结果将在国内和国际会议上的同行评审期刊中发表,尤其是在整形外科和脊柱外科杂志上。试用注册号[NCT04594980] [1]。[1]:/lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04594980&atom=%2Fbmjopen%2F11%2F3%2Fe041134.atom 道德与传播这项研究将根据《赫尔辛基宣言》进行。这项研究方案已于2020年8月被Priorov国家创伤与骨科医学研究中心的地方伦理委员会批准。初步和最终结果将在国内和国际会议上的同行评审期刊中发表,尤其是在整形外科和脊柱外科杂志上。试用注册号[NCT04594980] [1]。[1]:/lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04594980&atom=%2Fbmjopen%2F11%2F3%2Fe041134.atom 初步和最终结果将在国内和国际代表大会上的同行评审期刊中发表,尤其是整形外科和脊柱外科杂志。试用注册号[NCT04594980] [1]。[1]:/lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04594980&atom=%2Fbmjopen%2F11%2F3%2Fe041134.atom 初步和最终结果将在国内和国际代表大会上的同行评审期刊中发表,尤其是整形外科和脊柱外科杂志。试用注册号[NCT04594980] [1]。[1]:/lookup/external-ref?link_type=CLINTRIALGOV&access_num=NCT04594980&atom=%2Fbmjopen%2F11%2F3%2Fe041134.atom



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更新日期:2021-03-05
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