The Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) is a useful instrument born in the aerospace industry and widely used to improve a process or product's efficiency. Over the years, this instrument has been adopted in increasingly different contexts, such as HealthCare. This paper proposes an approach aimed at improving the defects typical of the classic FMEA in the design phase, that is, in a scenario full of uncertainties and with little information available, using a new hybrid Multiple-criteria decision-making (MCDM) method in order to obtain a priority index more performant than Risk Priority Number (RPN). In the proposed method, the three assessment criteria have a different weighting in the index's final computation, differently from the classical RPN. These weights are obtained with a scientific technique, thus avoiding that excessive subjectivity influences the final result. A more efficient priority index is obtained through a new hybrid approach that solves some classical RPN gaps. A case study concerning an endoscope Ear Nose Throat Entropy (ENT) prototype is examined to illustrate the proposed method. FMEA analysis in HealthCare is increasingly used for its flexibility and reliability. This study focuses on using new techniques to eliminate certain defects or exploit some qualities better. The use of a robust and elastic innovative MCDM method to calculate a new priority index and a scientific technique to obtain the weight of the selection are the interesting insights proposed in this paper.

中文翻译：

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一种用于医疗器械原型 RPN 评估的新混合 MCDM 方法

失效模式和影响分析 (FMEA) 是一种诞生于航空航天工业的有用工具，广泛用于提高过程或产品的效率。多年来，该工具已在越来越多的不同环境中得到采用，例如医疗保健。本文提出了一种旨在改进设计阶段经典 FMEA 典型缺陷的方法，即在充满不确定性且可用信息很少的场景中，使用新的混合多标准决策 (MCDM) 方法在设计阶段以获得比风险优先级数 (RPN) 性能更高的优先级指标。在所提出的方法中，三个评估标准在指数的最终计算中具有不同的权重，与经典的 RPN 不同。这些重量是通过科学技术获得的，从而避免过度主观影响最终结果。通过解决一些经典 RPN 差距的新混合方法获得更有效的优先级索引。对有关内窥镜耳鼻喉熵 (ENT) 原型的案例研究进行了检查，以说明所提出的方法。医疗保健中的 FMEA 分析因其灵活性和可靠性而越来越多地被使用。这项研究的重点是使用新技术来消除某些缺陷或更好地利用某些品质。使用稳健且富有弹性的创新 MCDM 方法来计算新的优先级指数，以及使用科学技术获得选择权重是本文提出的有趣见解。对有关内窥镜耳鼻喉熵 (ENT) 原型的案例研究进行了检查，以说明所提出的方法。医疗保健中的 FMEA 分析因其灵活性和可靠性而越来越多地被使用。这项研究的重点是使用新技术来消除某些缺陷或更好地利用某些品质。使用稳健且富有弹性的创新 MCDM 方法来计算新的优先级指数，以及使用科学技术获得选择权重是本文提出的有趣见解。对有关内窥镜耳鼻喉熵 (ENT) 原型的案例研究进行了检查，以说明所提出的方法。医疗保健中的 FMEA 分析因其灵活性和可靠性而越来越多地被使用。这项研究的重点是使用新技术来消除某些缺陷或更好地利用某些品质。使用稳健且富有弹性的创新 MCDM 方法来计算新的优先级指数，以及使用科学技术获得选择权重是本文提出的有趣见解。