Hintergrund

Prialt® ist seit Februar 2005 von der europäischen Arzneimittelbehörde zugelassen und ist neben Morphin das einzige Analgetikum, welches über die offizielle Marktzulassung in der intrathekalen Schmerztherapie verfügt. Da es nicht über Opioidrezeptoren wirkt, galt es zum Zeitpunkt der Markteinführung als nebenwirkungs- und risikoärmer in der Behandlung chronischer Schmerzen als Morphin. Trotzdem gilt es noch heute als Orphan Drug und Studien über den Langzeiteinsatz und hierunter aufgetretene Nebenwirkungen sind rar.

Fragestellung

Welchen Stellenwert nimmt Prialt® verglichen mit anderen intrathekal verabreichten Analgetika ein? Wie wirken sich die Startdosis und die Geschwindigkeit der Aufdosierung auf die schmerzlindernde Wirkung und das Auftreten von Nebenwirkungen in der Langzeittherapie aus?

Material und Methoden

Zum einen wurden anhand von Arztbriefen retrospektiv alle Patienten erfasst, die zwischen Februar 2005 und dem Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2018 Ziconotid in Monotherapie in der Neurochirurgie des Universitätsklinikums Jena erhielten. Zum anderen wurden diese Patienten anhand eines erstellten Fragebogens hinsichtlich ihrer Erfahrung mit Ziconotid befragt.

Ergebnisse

Bei allen zwölf in die Studie eingeschlossenen Teilnehmern kam es zu mindestens einer Arzneimittelnebenwirkung. Am häufigsten wurde über Vergesslichkeit und Sensibilitätsstörungen mit jeweils 25 % berichtet. Ein Drittel der Patienten musste die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen beenden. Die mittlere Initialdosis betrug 1,98 µg/Tag.

Diskussion

Trotz leitliniengerechter Behandlung hat sich Ziconotid am Universitätsklinikum Jena nicht gegen Morphin und andere Opioidanalgetika in der intrathekalen Schmerztherapie durchgesetzt. Die Gründe hierfür sind vielfältig, wobei die enge therapeutische Breite, das häufige Auftreten von Nebenwirkungen und die schwierige therapeutische Handhabung, vor allem im ambulanten Setting, von besonderer Bedeutung sind.

中文翻译：

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Prialt® 究竟变成了什么？

背景

自 2005 年 2 月以来，Prialt® 已获得欧洲药品管理局的批准，并且与吗啡一样，是唯一获得官方市场批准用于鞘内疼痛治疗的镇痛剂。由于它不通过阿片受体发挥作用，因此在推出时被认为在治疗慢性疼痛方面比吗啡具有更少的副作用和风险。尽管如此，它仍然被认为是一种孤儿药，关于长期使用和已发生副作用的研究很少见。

问题

Prialt® 与其他鞘内镇痛药相比如何？起始剂量和剂量增加的速度如何影响长期治疗的镇痛效果和副作用的发生？

材料与方法

一方面，根据医生的来信，回顾性记录2005年2月至2018年10月观察期结束期间在耶拿大学医院神经外科接受齐考诺肽单药治疗的所有患者。另一方面，这些患者使用问卷询问了他们使用齐考诺肽的经验。

结果

研究中包括的所有 12 名参与者都经历了至少一种药物副作用。健忘和感觉障碍的报告频率最高，各占 25%。由于副作用，三分之一的患者不得不停止治疗。平均初始剂量为 1.98 µg/天。

讨论

尽管按照指南进行了治疗，但在耶拿大学医院的鞘内疼痛治疗中，齐考诺肽并未胜过吗啡和其他阿片类镇痛药。造成这种情况的原因有很多，其中治疗范围窄、副作用频繁发生、治疗处理困难，尤其是在门诊环境中尤为重要。