Palliativmedizin dient der Verbesserung der Lebensqualität bei unheilbaren Erkrankungen. Die medikamentöse Symptomkontrolle spielt dabei eine wichtige Rolle. „Off label use“ bezeichnet den Einsatz von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung. Neben der Indikation können Anwendungsdauer, Applikationsweg und Mischung von Substanzen der Grund für einen „off label use“ sein. In der Palliativmedizin und Hospizversorgung ist der „off label use“ verbreitet und wahrscheinlich oft auch unumgänglich. Für die Planung und Durchführung einer Off-label-Therapie sollten neben arzneimittelbezogenen Informationen auch patientenbezogene Aspekte, Aufklärung, Therapieüberwachung und Dokumentation der Therapieeffekte Berücksichtigung finden. Nur so ist eine nach wissenschaftlichem Stand ausreichende, zweckmäßige und wirtschaftliche Therapie mit einem für den Einzelfall angemessenen Nutzen-Risiko-Verhältnis anzubieten. In Ermangelung von Zulassungsstudien kommt der Berichterstattung eine besondere Rolle zu. Palliative care serves to improve the quality of life in patients suffering from incurable diseases. Pharmacotherapy of distressing symptoms plays an important role. Off-label use refers to the use of drugs outside the marketing authorization. In addition to the indications off-label use may also be due to duration of treatment, route of administration and the admixture of substances. Off-label use is common in palliative and hospice care and is probably unavoidable in many cases. For treatment planning and realization of off-label therapy in clinical practice, patient-related aspects, information, therapy monitoring and documentation of therapy effects should be considered in addition to drug-related information. Only in this way it is possible to offer a scientifically adequate, appropriate and economic therapy that is linked to an appropriate risk-benefit ratio for the individual patient. Due to the lack of authorization studies, reporting is of particular importance.

中文翻译：

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Palliativmedizin 中的“标签外使用”

Palliativmedizin dient der Verbesserung der Lebensqualität bei unheilbaren Erkrankungen。Die medikamentöse Symptomkontrolle spielt dabei eine wichtige Rolle。“标签外使用” bezeichnet den Einsatz von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung。Neben der Indikation können Anwendungsdauer, Applikationsweg und Mischung von Substanzen der Grund für einen “标签外使用”存在。在 der Palliativmedizin und Hospizversorgung ist der “off label use”verreitet und wahrscheinlich oft auch unumgänglich。Für die Planung und Durchführung einer Off-label-Therapie sollten neben arzneimittelbezogenen Informationen auchpatientenbezogene Aspekte, Aufklärung, Therapieüberwachung und Dokumentation der Therapieeffekte Berücksichtigung finden。Nur so ist eine nach wissenschaftlichem Stand ausreichende，zweckmäßige und wirtschaftliche Therapie mit einem für den Einzelfall angemessenen Nutzen-Risiko-Verhältnis anzubieten。在 Ermangelung von Zulassungsstudien kommt der Berichterstattung eine besondere Rolle zu。姑息治疗有助于改善患有不治之症的患者的生活质量。痛苦症状的药物治疗起着重要作用。标签外使用是指在上市许可之外使用药物。除了适应症外，标签外使用也可能是由于治疗持续时间、给药途径和物质的混合。标签外使用在姑息治疗和临终关怀中很常见，在许多情况下可能是不可避免的。用于临床实践中超说明书治疗的治疗计划和实现、患者相关方面、信息、除药物相关信息外，还应考虑治疗监测和治疗效果记录。只有这样，才有可能为个体患者提供与适当的风险收益比相关联的科学上充分、适当和经济的治疗方法。由于缺乏授权研究，报告尤为重要。