BACKGROUND Short- and mid-term studies have shown the effectiveness of cervical disc arthroplasty (CDA) to treat cervical disc degeneration. OBJECTIVE To report the 10-yr outcomes of a multicenter experience with cervical arthroplasty for 1- and 2-level pathology. METHODS This was a prospective study of patients treated with CDA at 1 or 2 contiguous levels using the Mobi-C® Cervical Disc (Zimmer Biomet). Following completion of the 7-yr Food and Drug Administration postapproval study, follow-up continued to 10 yr for consenting patients at 9 high-enrolling centers. Clinical and radiographic endpoints were collected out to 10 yr. RESULTS At 10 yr, patients continued to have significant improvement over baseline Neck Disability Index (NDI), neck and arm pain, neurologic function, and segmental range of motion (ROM). NDI and pain outcomes at 10 yr were significantly improved from 7 yr. Segmental and global ROM and sagittal alignment also were maintained from 7 to 10 yr. Clinically relevant adjacent segment pathology was not significantly different between 7 and 10 yr. The incidence of motion restricting heterotopic ossification at 10 yr was not significantly different from 7 yr for 1-level (30.7% vs 29.6%) or 2-level (41.7% vs 39.2%) patients. Only 2 subsequent surgeries were reported after 7 yr. CONCLUSION Our results through 10 yr were comparable to 7-yr outcomes, demonstrating that CDA with Mobi-C continues to be a safe and effective surgical treatment for patients with 1- or 2-level cervical degenerative disc disease.

中文翻译：

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来自 Mobi-C 研究器械豁免临床试验的 1 级和 2 级颈椎间盘置换术的十年结果

背景 短期和中期研究显示了颈椎间盘置换术 (CDA) 治疗颈椎间盘退变的有效性。目的 报告 1 级和 2 级病理颈椎关节置换术的多中心经验的 10 年结果。方法 这是一项前瞻性研究，对使用 Mobi-C® Cervical Disc (Zimmer Biomet) 以 1 或 2 个连续水平的 CDA 治疗的患者进行了研究。在完成为期 7 年的美国食品和药物管理局批准后研究后，在 9 个高招募中心对同意患者进行了为期 10 年的随访。收集到 10 年的临床和放射学终点。结果 10 年时，患者的颈部残疾指数 (NDI)、颈部和手臂疼痛、神经功能和节段性运动范围 (ROM) 继续显着改善。10 年的 NDI 和疼痛结果比 7 年有显着改善。节段和整体 ROM 以及矢状线对齐也保持了 7 到 10 年。临床相关的相邻节段病理学在 7 到 10 年之间没有显着差异。对于 1 级（30.7% 对 29.6%）或 2 级（41.7% 对 39.2%）患者，10 年时运动限制异位骨化的发生率与 7 年无显着差异。7 年后仅报告了 2 次后续手术。结论 我们 10 年的结果与 7 年的结果相当，表明 CDA 和 Mobi-C 仍然是 1 级或 2 级颈椎退行性椎间盘疾病患者的安全有效的手术治疗方法。临床相关的相邻节段病理学在 7 到 10 年之间没有显着差异。10 年时运动限制异位骨化的发生率与 1 级（30.7% 对 29.6%）或 2 级（41.7% 对 39.2%）患者的 7 年无显着差异。7 年后仅报告了 2 次后续手术。结论 我们 10 年的结果与 7 年的结果相当，表明 CDA 和 Mobi-C 仍然是 1 级或 2 级颈椎退行性椎间盘疾病患者的安全有效的手术治疗方法。临床相关的相邻节段病理学在 7 到 10 年之间没有显着差异。10 年时运动限制异位骨化的发生率与 1 级（30.7% 对 29.6%）或 2 级（41.7% 对 39.2%）患者的 7 年无显着差异。7 年后仅报告了 2 次后续手术。结论 我们 10 年的结果与 7 年的结果相当，表明 CDA 和 Mobi-C 仍然是 1 级或 2 级颈椎退行性椎间盘疾病患者的安全有效的手术治疗方法。7 年后仅报告了 2 次后续手术。结论 我们 10 年的结果与 7 年的结果相当，表明 CDA 和 Mobi-C 仍然是 1 级或 2 级颈椎退行性椎间盘疾病患者的安全有效的手术治疗方法。7 年后仅报告了 2 次后续手术。结论 我们 10 年的结果与 7 年的结果相当，表明 CDA 和 Mobi-C 仍然是 1 级或 2 级颈椎退行性椎间盘疾病患者的安全有效的手术治疗方法。