Cryptococcal meningitis is a leading cause of meningitis in sub-Saharan Africa. Given the need for rapid point-of-care testing, we evaluated the diagnostic performance of the Dynamiker cryptococcal antigen (CrAg) lateral flow assay (LFA). We assessed the diagnostic performance of the Dynamiker CrAg LFA compared to the IMMY CrAg LFA as the reference standard. We tested 150 serum, 115 plasma, and 100 cerebrospinal fluid (CSF) samples from HIV patients with symptomatic meningitis and 113 serum samples from patients with suspected asymptomatic cryptococcal antigenemia. Compared to the IMMY CrAg LFA, sensitivity of Dynamiker CrAg LFA was 98% in serum, 100% in plasma, 100% in CSF from symptomatic patients and 96% in serum from asymptomatic patients. Specificity was 66% in serum, 61% in plasma, and 91% in CSF from symptomatic patients, and 86% in serum from asymptomatic patients. The positive predictive value was 85% in serum, 82% in plasma, and 96% in CSF from symptomatic patients, and 69% in serum from asymptomatic patients. The negative predictive value was 94% in serum, 100% in plasma, and 100% in CSF from symptomatic patients, and 99% in serum from asymptomatic patients. The interassay reproducibility was 100% across the four sample types with no observed discordant results when Dynamiker CrAg LFA was tested in duplicate. However, a high number of false positives were observed on serum of symptomatic patients (11%), serum of asymptomatic patients (11%) and plasma of symptomatic patients (14%). The Dynamiker CrAg LFA had excellent sensitivity but poor specificity, particularly when tested on serum and plasma.

中文翻译：

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Dynamiker 隐球菌抗原侧向流检测对 HIV 相关隐球菌病诊断的评价

隐球菌脑膜炎是撒哈拉以南非洲脑膜炎的主要原因。鉴于需要快速即时检测，我们评估了 Dynamiker 隐球菌抗原 (CrAg) 侧向流检测 (LFA) 的诊断性能。我们评估了 Dynamiker CrAg LFA 与作为参考标准的 IMMY CrAg LFA 相比的诊断性能。我们检测了来自有症状性脑膜炎的 HIV 患者的 150 份血清、115 份血浆和 100 份脑脊液 (CSF) 样本，以及来自疑似无症状隐球菌抗原血症患者的 113 份血清样本。与 IMMY CrAg LFA 相比，Dynamiker CrAg LFA 在血清中的敏感性为 98%，在血浆中为 100%，在有症状患者的 CSF 中为 100%，在无症状患者的血清中为 96%。有症状患者的血清特异性为 66%，血浆特异性为 61%，CSF 特异性为 91%，86% 在无症状患者的血清中。有症状患者的血清阳性预测值为 85%，血浆中为 82%，脑脊液中为 96%，无症状患者血清中为 69%。有症状患者血清中的阴性预测值为 94%，血浆中为 100%，脑脊液中为 100%，无症状患者中为 99%。当 Dynamiker CrAg LFA 重复测试时，四种样品类型的批间重现性为 100%，没有观察到不一致的结果。然而，在有症状患者的血清 (11%)、无症状患者的血清 (11%) 和有症状患者的血浆 (14%) 中观察到大量假阳性。Dynamiker CrAg LFA 具有出色的灵敏度，但特异性较差，尤其是在血清和血浆中测试时。有症状患者的血清阳性预测值为 85%，血浆中为 82%，脑脊液中为 96%，无症状患者血清中为 69%。有症状患者血清中的阴性预测值为 94%，血浆中为 100%，脑脊液中为 100%，无症状患者中为 99%。当 Dynamiker CrAg LFA 重复测试时，四种样品类型的批间重现性为 100%，没有观察到不一致的结果。然而，在有症状患者的血清 (11%)、无症状患者的血清 (11%) 和有症状患者的血浆 (14%) 中观察到大量假阳性。Dynamiker CrAg LFA 具有出色的灵敏度，但特异性较差，尤其是在血清和血浆中测试时。有症状患者的血清阳性预测值为 85%，血浆中为 82%，脑脊液中为 96%，无症状患者血清中为 69%。有症状患者血清中的阴性预测值为 94%，血浆中为 100%，脑脊液中为 100%，无症状患者中为 99%。当 Dynamiker CrAg LFA 重复测试时，四种样品类型的批间重现性为 100%，没有观察到不一致的结果。然而，在有症状患者的血清 (11%)、无症状患者的血清 (11%) 和有症状患者的血浆 (14%) 中观察到大量假阳性。Dynamiker CrAg LFA 具有出色的灵敏度，但特异性较差，尤其是在血清和血浆中测试时。有症状患者血清中的阴性预测值为 94%，血浆中为 100%，脑脊液中为 100%，无症状患者中为 99%。当 Dynamiker CrAg LFA 重复测试时，四种样品类型的批间重现性为 100%，没有观察到不一致的结果。然而，在有症状患者的血清 (11%)、无症状患者的血清 (11%) 和有症状患者的血浆 (14%) 中观察到大量假阳性。Dynamiker CrAg LFA 具有出色的灵敏度，但特异性较差，尤其是在血清和血浆中测试时。有症状患者血清中的阴性预测值为 94%，血浆中为 100%，脑脊液中为 100%，无症状患者中为 99%。当 Dynamiker CrAg LFA 重复测试时，四种样品类型的批间重现性为 100%，没有观察到不一致的结果。然而，在有症状患者的血清 (11%)、无症状患者的血清 (11%) 和有症状患者的血浆 (14%) 中观察到大量假阳性。Dynamiker CrAg LFA 具有出色的灵敏度，但特异性较差，尤其是在血清和血浆中测试时。当 Dynamiker CrAg LFA 重复测试时，四种样品类型的批间重现性为 100%，没有观察到不一致的结果。然而，在有症状患者的血清 (11%)、无症状患者的血清 (11%) 和有症状患者的血浆 (14%) 中观察到大量假阳性。Dynamiker CrAg LFA 具有出色的灵敏度，但特异性较差，尤其是在血清和血浆中测试时。当 Dynamiker CrAg LFA 重复测试时，四种样品类型的批间重现性为 100%，没有观察到不一致的结果。然而，在有症状患者的血清 (11%)、无症状患者的血清 (11%) 和有症状患者的血浆 (14%) 中观察到大量假阳性。Dynamiker CrAg LFA 具有出色的灵敏度，但特异性较差，尤其是在血清和血浆中测试时。