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Randomized Pilot Trial of Percutaneous Posterior Tibial Nerve Stimulation Versus Medical Therapy for the Treatment of Low Anterior Resection Syndrome: One-Year Follow-up
Diseases of the Colon & Rectum ( IF 3.2 ) Pub Date : 2020-12-01 , DOI: 10.1097/dcr.0000000000001614
Dajana Cuicchi 1 , Francesca Di Fabio 2 , Alessandra Guido 3 , Fabiola Lorena Rojas Llimpe 2 , Alessio G. Morganti 3 , Andrea Ardizzoni 2 , Maurizio Coscia 1 , Gilberto Poggioli 1
Affiliation  

BACKGROUND: 

Low anterior resection syndrome is significantly associated with a deterioration in the quality of life, and its medical treatment is usually ineffective.

OBJECTIVE: 

The aim of the present study was to establish the efficacy of percutaneous tibial nerve stimulation in treating this syndrome.

DESIGN: 

This is a randomized pilot trial with 1-year follow-up.

SETTINGS: 

The study was conducted in a specialized colorectal unit of a tertiary hospital.

PATIENTS: 

Patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy and low anterior rectal resection for cancer with low anterior resection syndrome score ≥21 and ileostomy closed at least 18 months earlier were included.

INTERVENTIONS: 

Patients were randomly assigned to receive either percutaneous tibial nerve stimulation plus medical treatment (arm A, n = 6) or medical treatment (arm B, n = 6). Low anterior resection syndrome was assessed using symptom severity and disease-specific quality-of-life scores at baseline, at the end of treatment, and at 1-year follow-up.

MAIN OUTCOME MEASURES: 

The primary outcome was a clinical response, defined as a reduction of the low anterior resection syndrome score.

RESULTS: 

Only in group A low anterior resection syndrome score, fecal incontinence severity index, and obstructed defecation syndrome score improved significantly with treatment (35.8 ± 2.5 vs 29.0 ± 3.8 (p = 0.03); 36.8 ± 4.3 vs 18.5 ± 8.0 (p = 0.02); 10.3 ± 3.9 vs 8.0 ± 4.9 (p = 0.009)) and changes were observed in all domains of quality-of-life instruments. In both groups the symptom severity and quality-of-life scores at 1-year follow-up did not differ significantly from those recorded at the end of treatment.

LIMITATIONS: 

The study had a small number of patients and it was underpowered to detect the within-group effect.

CONCLUSIONS 

Percutaneous tibial nerve stimulation could be an effective treatment for low anterior resection syndrome. Additional studies are warranted to investigate clinical effectiveness in low anterior resection syndrome. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B371.

ESTUDIO PILOTO ALEATORIO DE ESTIMULACIÓN PERCUTÁNEA DEL NERVIO TIBIAL POSTERIOR VERSUS TERAPIA MÉDICA PARA EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE RESECCIÓN ANTERIOR BAJA: UN AÑO DE SEGUIMIENTO 

ANTECEDENTES:

El síndrome de resección anterior baja se asocia con un deterioro significativo en la calidad de vida y su tratamiento médico generalmente es ineficaz.

OBJETIVO:

El objetivo del presente estudio fue establecer la eficacia de la estimulación percutánea del nervio tibial en el tratamiento de este síndrome.

DISEÑO:

Este es un estudio piloto aleatorio con 1 año de seguimiento.

ESCENARIO:

El estudio se realizó en una unidad colorrectal especializada de un hospital terciario.

PACIENTES:

Se incluyeron pacientes que se sometieron a quimiorradioterapia neoadyuvante y resección rectal anterior baja por cáncer con puntaje de síndrome de resección anterior baja ≥ 21 e ileostomía cerrada al menos 18 meses antes.

INTERVENCIONES:

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir estimulación percutánea del nervio tibial + tratamiento médico (brazo A, n = 6) o tratamiento médico (brazo B, n = 6). El síndrome de resección anterior baja se evaluó utilizando puntajes de la gravedad de los síntomas y de calidad de vida específicos de la enfermedad al inicio, al final del tratamiento y al año de seguimiento.

PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:

El resultado primario fue una respuesta clínica, definida como una reducción de la puntuación del síndrome de resección anterior baja.

RESULTADOS:

Solo en el grupo A, el puntaje del síndrome de resección anterior baja, el índice de severidad de incontinencia fecal y el puntaje del síndrome de defecación obstruida mejoraron significativamente con el tratamiento (35.8 ± 2.5 vs 29 ± 3.8, p = 0.03; 36.8 ± 4.3 vs 18.5 ± 8.0, p = 0.02; 10.3 ± 3.9 vs 8.0 ± 4.9, p = 0.009, respectivamente) y se observaron cambios en todos los dominios de los instrumentos de calidad de vida. En ambos grupos, los puntajes de severidad de los síntomas y de calidad de vida al año de seguimiento no difirieron significativamente de los registrados al final del tratamiento.

LIMITACIONES:

El estudio tuvo un pequeño número de pacientes y no logró suficiente poder para detectar el efecto dentro de grupo.

CONCLUSIONES:

La estimulación percutánea del nervio tibial podría ser un tratamiento efectivo para el síndrome de resección anterior baja. Se requieren estudios adicionales para investigar la efectividad clínica en el síndrome de resección anterior baja. Consulte Video Resumenhttp://links.lww.com/DCR/B371.



中文翻译:

经皮后胫神经刺激与药物治疗低位前切除综合征的随机试验:一年随访

背景: 

低位前切除综合征与生活质量下降显着相关,其药物治疗通常无效。

目的: 

本研究的目的是建立经皮胫神经刺激治疗该综合征的功效。

设计: 

这是一项为期1年随访的随机试验。

设置: 

该研究是在三级医院的专门结直肠部门进行的。

耐心: 

纳入接受新辅助放化疗和低位前直肠切除术的患者,这些患者的低位前切除综合征得分≥21且回肠造口术至少在18个月前关闭。

干预措施: 

患者被随机分配接受经皮胫神经刺激加药物治疗(A组,n = 6)或药物治疗(B组,n = 6)。在基线,治疗结束和1年随访时,使用症状严重程度和疾病特异性生活质量评分评估低位前切除综合征。

主要观察指标: 

主要结果是临床反应,定义为低位前切除综合征评分的降低。

结果: 

仅在A组中,低位前切除综合征评分,粪便失禁严重程度指数和梗阻性排便综合征评分在治疗后得到显着改善(35.8±2.5 vs 29.0±3.8(p = 0.03); 36.8±4.3 vs 18.5±8.0(p = 0.02) ; 10.3±3.9 vs 8.0±4.9(p = 0.009)),并且在生活质量工具的所有领域都观察到了变化。两组的症状严重程度和生活质量评分在1年随访中均与治疗结束时记录的无明显差异。

局限性: 

这项研究的患者人数很少,并且检测小组内效应的能力不足。

结论 

经皮胫骨神经刺激可能是治疗低位前切除综合征的有效方法。有必要进行其他研究来调查低位前切除综合征的临床有效性。见视频摘要http://links.lww.com/DCR/B371

ESTUDIO PILOTO ALEATORIO DEESTIMULACIÓNPERCUTÁNEADEL NEVIO胫骨后肌与TERAPIAMÉDICAPARA EL TRATAMIENTO DELSÍNDROMEDERESECCIÓNANTERIOR BAJA:UNAÑODE SEGUIMIENTO 

前项:

回顾性的前瞻性影像学和影像学的先天性影像学研究。

OBJETIVO:

事态发展的客观事实证明了一切。

DISEÑO:

Estées un estudio pilota aleatorio con 1añode seguimiento。

场景:

医院统一的彩色直立式电子实物图。

人数:

直肠癌前排直肠癌患者的直肠癌前排直肠癌≥21 e肛肠癌≥18次。

干预措施:

Los Pacientes fueron asignados aleatoriamente para reibirestimulaciónpercutáneadel nervio胫骨+ tratamiento medico(布拉索A,n = 6)或tratamiento medico(布拉索B,n = 6)。回顾性的前瞻性,实用性和实用性,以及最终的合法性和合法性。

MEDIDAS DE RESULTADO原则:

前下颌骨的最终结果,在下颌前突状骨的冠状动脉再狭窄。

结果:

独奏烯EL GRUPO A,EL puntaje德尔síndrome德resección前巴哈EL指数之日severidad德incontinencia粪便ýEL puntaje德尔síndrome德defecaciónobstruida mejoraron significativamente CON EL tratamiento(35.8±2.5 VS 29±3.8,p = 0.03; 36.8±分别为4.3 vs 18.5±8.0,p = 0.02; 10.3±3.9 vs 8.0±4.9,p = 0.009,分别是:观察家Cambios en dodos los dominios de los instrumentos de calidad de vida。En ambos grupos,los suntidas de lossíntomasy de calidad de vida alañode seguimiento no difirieron意义上的los registradivamente los registrados al final del tratamiento。

局限性:

El estudio tuvo unpequeñonúmerode pacientes y nologrósufficiente poder para detectar el efecto dentro de grupo。

结论:

前下颌骨神经电击术治疗前胫骨下颌骨的估计。要求重新审理前下颌骨后遗症的必要条件。咨询视频简历http://links.lww.com/DCR/B371

更新日期:2020-11-18
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