BACKGROUND: 

Existing studies on the effects of biological medications on surgical complications among patients with ulcerative colitis have mixed results. Because biologicals may hinder response to infections and wound healing, preoperative exposure may increase postoperative complications.

OBJECTIVE: 

The purpose of this study was to evaluate associations between biological exposure within 6 months preceding colectomy or proctocolectomy and postoperative complications among patients with ulcerative colitis.

DESIGN: 

This was a retrospective cohort study with multivariate regression analysis after coarsened exact matching.

SETTINGS: 

A large commercial insurance claims database (2003-2016) was used.

PATIENTS: 

A total of 1794 patients with ulcerative colitis underwent total abdominal colectomy with end ileostomy, total proctocolectomy with end ileostomy, or total proctocolectomy with IPAA. Twenty-two percent were exposed to biologicals in the 6 months preceding surgery.

MAIN OUTCOMES MEASURES: 

Healthcare use (length of stay, unplanned reoperation/procedure, emergency department visit, or readmission) and complications (infectious, hernia or wound disruption, thromboembolic, or cardiopulmonary) within 30 postoperative days were measured.

RESULTS: 

Exposure to biological medications was associated with shorter surgical hospitalization (7 vs 8 d; p <0.001) but otherwise was not associated with differences in healthcare use or postoperative complications. Patients who underwent total proctocolectomy with IPAA had higher odds of infectious complications compared with those who underwent total abdominal colectomy with end ileostomy (adjusted OR = 2.2 (95% CI, 1.5–3.0); p < 0.001) but had lower odds of cardiopulmonary complications (adjusted OR = 0.4 (95% CI, 0.3–0.6); p < 0.001).

LIMITATIONS: 

Analysis of private insurance database claims data may not represent uninsured or government-insured patients and may be limited by coding accuracy. Matched cohorts differed in age and Charlson Comorbidity Index, which could be influential even after multivariate adjustments.

CONCLUSIONS: 

Biological exposure among patients with ulcerative colitis is not associated with higher odds of postoperative complications or healthcare resource use. These data, in combination with clinical judgment and patient preferences, may aid in complex decision-making regarding operative timing, operation type, and perioperative medication management. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B370.

EL USO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS NO AUMENTA LAS COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS ENTRE PACIENTES CON COLITIS ULCERATIVA SOMETIDOS A UNA COLECTOMÍA: UN ANÁLISIS DE COHORTE RETROSPECTIVO DE PACIENTES CON SEGURO PRIVADO 

ANTECEDENTES:

Estudios existentes sobre los efectos de medicamentos biológicos, en complicaciones quirúrgicas, en pacientes con colitis ulcerativa, presentan resultados mixtos. Debido a que los productos biológicos pueden retrasar la respuesta a las infecciones y curación de heridas, su exposición preoperatoria pueden aumentar las complicaciones postoperatorias.

OBJETIVO:

Evaluar las asociaciones entre la exposición biológica dentro de los seis meses anteriores a la colectomía o proctocolectomía y las complicaciones postoperatorias entre los pacientes con colitis ulcerativa.

DISEÑO:

Estudio de cohorte retrospectivo con análisis de regresión multivariante después de una coincidencia exacta aproximada.

AJUSTE:

Una gran base de datos de reclamaciones de seguros comerciales (2003-2016).

PACIENTES:

Un total de 1.794 pacientes con colitis ulcerativa, se sometieron a colectomía abdominal total con ileostomía terminal, proctocolectomía total con ileostomía terminal o proctocolectomía total con anastomosis anal y bolsa ileal. 22% estuvieron expuestos a productos biológicos, seis meses antes de la cirugía.

PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADOS:

Utilización de la atención médica (duración de la estadía, reoperación o procedimiento no planificado, visita al servicio de urgencias o reingreso) y complicaciones (infecciosas, hernias o dehiscencias de heridas, tromboembólicas o cardiopulmonares) dentro de los 30 días postoperatorios.

RESULTADOS:

La exposición a medicamentos biológicos se asoció con una hospitalización quirúrgica más corta (7 frente a 8 días, p <0,001), pero por lo demás, no se asoció con diferencias en la utilización de la atención médica o complicaciones postoperatorias. Los pacientes que se sometieron a proctocolectomía total con anastomosis anal y bolsa ileal, tuvieron mayores probabilidades de complicaciones infecciosas, en comparación con aquellos que se sometieron a colectomía abdominal total con ileostomía final (aOR 2.2, IC 95% [1.5-3.0], p <0.001) pero tuvieron menores probabilidades de complicaciones cardiopulmonares (aOR 0.4, IC 95% [0.3-0.6], p <0.001).

LIMITACIONES:

El análisis de los datos de reclamaciones, de la base de datos de los seguros privados, puede no representar a pacientes no asegurados o asegurados por el gobierno, y puede estar limitado por la precisión de la codificación. Las cohortes emparejadas diferían en la edad y el índice de comorbilidad de Charlson, lo que podría influir incluso después de ajustes multivariados.

CONCLUSIÓN:

La exposición biológica entre los pacientes con colitis ulcerativa, no se asocia con mayores probabilidades de complicaciones postoperatorias, o a la utilización de recursos sanitarios. Estos datos, en combinación con el juicio clínico y las preferencias del paciente, pueden ayudar en la toma de decisiones complejas con respecto al momento quirúrgico, el tipo de operación y el manejo de la medicación perioperatoria. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B370. (Traducción—Dr Fidel Ruiz Healy)

中文翻译：

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使用生物药物不会增加接受结肠切除术的溃疡性结肠炎患者的术后并发症：私人保险患者的回顾性队列分析

背景： 

现有关于生物药物对溃疡性结肠炎患者手术并发症影响的研究结果喜忧参半。由于生物制品可能会阻碍对感染和伤口愈合的反应，因此术前暴露可能会增加术后并发症。

客观的： 

本研究的目的是评估结肠切除术或直肠结肠切除术前 6 个月内的生物暴露与溃疡性结肠炎患者术后并发症之间的关联。

设计： 

这是一项在粗化精确匹配后进行多变量回归分析的回顾性队列研究。

设置： 

使用了大型商业保险理赔数据库（2003-2016）。

患者： 

共有 1794 名溃疡性结肠炎患者接受了全腹结肠切除术和末端回肠造口术、全直肠结肠切除术和末端回肠造口术或全直肠结肠切除术和 IPAA。22% 的人在手术前 6 个月内接触过生物制品。

主要成果措施： 

测量术后 30 天内的医疗保健使用（住院时间、计划外再次手术/程序、急诊科就诊或再入院）和并发症（感染、疝气或伤口破裂、血栓栓塞或心肺）。

结果： 

接触生物药物与较短的手术住院时间相关（7 天 vs 8 天；p <0.001），但与医疗保健使用或术后并发症的差异无关。与接受全腹结肠切除术并末端回肠造口术的患者相比，接受 IPAA 的全直肠结肠切除术的患者发生感染并发症的几率更高（调整后的 OR = 2.2（95% CI，1.5-3.0）；p < 0.001），但心肺并发症的几率较低（调整后的 OR = 0.4（95% CI，0.3–0.6）；p < 0.001）。

限制： 

私人保险数据库索赔数据的分析可能不代表未投保或政府投保的患者，并且可能受到编码准确性的限制。匹配的队列在年龄和查尔森合并症指数方面存在差异，即使在多变量调整后也可能产生影响。

结论： 

溃疡性结肠炎患者的生物暴露与较高的术后并发症或医疗资源使用率无关。这些数据与临床判断和患者偏好相结合，可能有助于有关手术时间、手术类型和围手术期药物管理的复杂决策。请参阅http://links.lww.com/DCR/B370上的视频摘要。

EL USO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS NO AUMENTA LAS COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS ENTRE PACIENTES CON COLITIS ULCERATIVA SOMETIDOS A UNA COLECTOMÍA：UN ANÁLISIS DE COHORTE RETROSPECTIVO DE PACIENTES CON SEGURO PRIVADO 

前因后果：

Estudios existentes sobre los efectos de medicamentos biológicos, en complicaciones quirúrgicas, en pacientes con colitis溃疡, presentan resultados mixtos。Debido a que los productos biológicos pueden retrasar la respuesta a las infecciones y curación de heridas，su exposición preoperatoria pueden aumentar las complicaciones postoperatorias。

目标：

评估 las asociaciones entre la exposición biológica dentro de los seis meses anteriores a la colectomía o proctocolectomía y las complicaciones postoperatorias entre los pacientes con colitis溃疡。

DISEÑO：

Estudio de crowde retrospectivo con análisis de regresión multivariante después de una coccendia exacta aproximada。

调整：

Una gran base de datos de reclamaciones de seguros comerciales (2003-2016)。

患者：

Un total de 1.794 pacientes con colitis溃疡, se sometieron a colectomía 腹部总 conileostomía terminal, proctocolectomía total con ileostomía terminal o proctocolectomía total con anastomosis anal y bolsa ileal。22% estuvieron expuestos a productos biológicos, seis meses antes de la cirugía。

原则医学结果：

Utilización de la atención medica (duración de la estadía, reoperación o procedimiento no planificado, visita al servicio de urgencias o reingreso) y complicaciones (infecciosas, hernias o dehiscencias de heridas, tromboembólicas o heartpulmonares) dentro de los 30 días postoperator

结果：

La exposición a medicamentos biológicos se asoció con una hospitalización quirúrgica más corta (7 frente a 8 días, p <0,001), pero por lo demás, no se asoció con diferencias en la utilización de la atención medica o complicaciones postoperatorias。Los pacientes que se sometieron a proctocolectomía total con anastomosis anal y bolsa ileal, tuvieron mayores probabilidades de complicaciones infecciosas, en comparación con aquellos que se sometieron a colectomía 腹部总 con ileostomía final (aOR 2.2, IC 95% [1.5-3.0], p <0.001) pero tuvieron menores probabilidades de complicaciones heartpulmonares (aOR 0.4, IC 95% [0.3-0.6], p <0.001)。

限制：

El análisis de los datos de reclamaciones, de la base de datos de los seguros privados, puede no representationar a pacientes no asegurados o asegurados por el gobierno, y puede estar limitado por la precisión de la codificación。Las crowdes emparejadas diferían en la edad y el índice de comorbilidad de Charlson, lo que podría influir incluso después de ajustes multivariados。

结论：

La exposición biológica entre los pacientes con colitis溃疡, no se asocia con mayores probabilidades de complicaciones postoperatorias, oa la utilización de recursos sanitarios。Estos datos, en combinación con el juicio clínico y las preferencias del paciente, pueden ayudar en la toma de decisiones complejas con respecto al momento quirúrgico, el tipo de operation y el manejo de la medicación perioperatoria。请参阅 http://links.lww.com/DCR/B370的视频简历。(Traducción — Fidel Ruiz Healy 博士)