Background/aims We developed a novel technology consisting of violet light (VL)-emitting glasses and defined the combination of VL irradiation and riboflavin treatment as KeraVio. Our goal was to evaluate the clinical results of KeraVio in patients with progressive corneal ectasia. Methods Eyes were exposed to VL (375 nm, irradiance 310 μW/cm2)-emitting glasses for 3 hours daily for 6 months, and a riboflavin solution was administered onto the corneal epithelium six times during each 3-hour VL irradiation. The primary end point was a change in the maximum keratometry (Kmax) value over 6 months compared with that over the 1 year before baseline. Results The efficacy of KeraVio was evaluated in 20 eyes with severe progression, and its safety was evaluated in all 40 eyes. The mean changes in Kmax over the 1 year before baseline and during the 6-month observation period were 6.03±3.41 dioptres (D) and −0.81±3.34 D, respectively (p=0.002). At 6 months, the Kmax value decreased by more than 2 D in 4 eyes (20%), remained within 2 D in 13 eyes (65%), and increased by 2 D or more in 3 eyes (15%). The corneal stromal demarcation line was identified in 16 eyes (80%), and its depth was 206.3±54.9 μm at 1 month. No significant decrease in endothelial cell density, lenticular opacity or transient corneal haze was noted. Conclusion Based on our 6-month results, daily treatment of progressive corneal ectasia with KeraVio can halt disease progression without any safety concerns. Clinical trial registration number jRCTs032180217.

中文翻译：

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KeraVio 使用紫光的临床结果：用于角膜扩张的发射眼镜和核黄素滴剂：一项初步研究

背景/目的 我们开发了一种由发射紫光 (VL) 的眼镜组成的新技术，并将 VL 照射和核黄素治疗的组合定义为 KeraVio。我们的目标是评估 KeraVio 在进行性角膜扩张患者中的临床结果。方法 将眼睛暴露于 VL（375 nm，辐照度 310 μW/cm2）发射眼镜，每天 3 小时，持续 6 个月，在每 3 小时 VL 照射期间，将核黄素溶液施用到角膜上皮细胞上 6 次。主要终点是 6 个月内最大角膜曲率 (Kmax) 值与基线前 1 年相比的变化。结果 KeraVio 的疗效在 20 只严重进展眼中进行了评估，并在所有 40 只眼中进行了安全性评估。基线前 1 年和 6 个月观察期间 Kmax 的平均变化分别为 6.03±3.41 屈光度 (D) 和 -0.81±3.34 D (p=0.002)。6个月时，Kmax值下降超过2D的4眼（20%），保持在2D以内的13眼（65%），增加2D以上的3眼（15%）。16眼（80%）发现角膜基质分界线，1个月时深度为206.3±54.9 μm。没有注意到内皮细胞密度、晶状体混浊或短暂的角膜混浊没有显着降低。结论 根据我们 6 个月的结果，每天使用 KeraVio 治疗进行性角膜扩张症可以阻止疾病进展而没有任何安全问题。临床试验注册号 jRCTs032180217。Kmax值下降超过2D的4眼（20%），保持在2D以内的13眼（65%），增加2D以上的3眼（15%）。16眼（80%）发现角膜基质分界线，1个月时深度为206.3±54.9 μm。没有注意到内皮细胞密度、晶状体混浊或短暂的角膜混浊没有显着降低。结论 根据我们 6 个月的结果，每天使用 KeraVio 治疗进行性角膜扩张症可以阻止疾病进展而没有任何安全问题。临床试验注册号 jRCTs032180217。Kmax值下降超过2D的4眼（20%），保持在2D以内的13眼（65%），增加2D以上的3眼（15%）。16眼（80%）发现角膜基质分界线，1个月时深度为206.3±54.9 μm。没有注意到内皮细胞密度、晶状体混浊或短暂的角膜混浊没有显着降低。结论 根据我们 6 个月的结果，每天使用 KeraVio 治疗进行性角膜扩张症可以阻止疾病进展而没有任何安全问题。临床试验注册号 jRCTs032180217。没有注意到内皮细胞密度、晶状体混浊或短暂的角膜混浊没有显着降低。结论 根据我们 6 个月的结果，每天使用 KeraVio 治疗进行性角膜扩张症可以阻止疾病进展而没有任何安全问题。临床试验注册号 jRCTs032180217。没有注意到内皮细胞密度、晶状体混浊或短暂的角膜混浊没有显着降低。结论 根据我们 6 个月的结果，每天使用 KeraVio 治疗进行性角膜扩张症可以阻止疾病进展而没有任何安全问题。临床试验注册号 jRCTs032180217。