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Intravenous patient-controlled analgesia: in vitro stability profiles of mixtures containing fentanyl, hydromorphone, oxycodone, nefopam, ondansetron, and ramosetron
Journal of Analytical Science and Technology ( IF 2.4 ) Pub Date : 2020-08-04 , DOI: 10.1186/s40543-020-00230-w
Chung Hun Lee , Ah Rahn Kim , Mi Kyoung Lee , Jung Suk Oh , Dong Kyu Lee , Sang Sik Choi

Background and objectives Patient-controlled analgesia often involves combinations of multiple drugs. This study aimed to determine the stability of drug mixtures commonly used for intravenous patient-controlled analgesia. Materials and methods We examined four of the most commonly used drug combinations in intravenous patient-controlled analgesia at our institution. Mixtures contained fentanyl (400 μg), either oxycodone (10 mg) or hydromorphone (4 mg), nefopam (20 mg), and either ondansetron (10 mg) or ramosetron (0.3 mg). Each drug mixture was diluted in 0.9% saline and stored in a portable patient-controlled analgesia system at room temperature (24 °C) for 96 h. Physical attributes including color, turbidity, and precipitation were assessed using digital imaging and optical microscopy. Sterility testing was conducted to assess for microbiological contamination. The pH of each mixture was monitored for up to 96 h after mixing. The concentration of each drug in the mixture was also evaluated using high-performance liquid chromatography. Results All mixtures remained colorless and transparent with no visible sediment for 96 h. After 14 days of culture, none of the samples showed bacterial or fungal growth. The pH for all mixtures was maintained between 4.17 and 5.19, and the mean pH change in any mixture was less than 0.4 over the study period. The concentration of each drug remained between 90 and 110% of the initial value for 96 h after mixing. Conclusion Four drug mixtures commonly used for intravenous patient-controlled analgesia are physiochemically stable and remain sterile for 96 h after mixing.

中文翻译:

静脉患者自控镇痛:含有芬太尼、氢吗啡酮、羟考酮、奈福泮、昂丹司琼和雷莫司琼的混合物的体外稳定性曲线

背景和目的 患者自控镇痛通常涉及多种药物的组合。本研究旨在确定常用于静脉患者自控镇痛的药物混合物的稳定性。材料和方法 我们检查了我们机构静脉内患者自控镇痛中最常用的四种药物组合。混合物含有芬太尼(400 微克)、羟考酮(10 毫克)或氢吗啡酮(4 毫克)、奈福泮(20 毫克)和昂丹司琼(10 毫克)或雷莫司琼(0.3 毫克)。每种药物混合物在 0.9% 生理盐水中稀释,并在室温 (24 °C) 下储存在便携式患者自控镇痛系统中 96 小时。使用数字成像和光学显微镜评估物理属性,包括颜色、浊度和沉淀。进行无菌测试以评估微生物污染。混合后监测每种混合物的 pH 值长达 96 小时。还使用高效液相色谱法评估混合物中每种药物的浓度。结果所有混合物在 96 小时内保持无色透明,无可见沉淀物。培养 14 天后,没有一个样品显示细菌或真菌生长。所有混合物的 pH 值都保持在 4.17 和 5.19 之间,在研究期间,任何混合物的平均 pH 值变化都小于 0.4。混合后 96 小时内,每种药物的浓度保持在初始值的 90% 至 110% 之间。结论 四种常用于静脉自控镇痛的药物混合物,其理化性质稳定,混合后可保持无菌状态 96 h。混合后监测每种混合物的 pH 值长达 96 小时。还使用高效液相色谱法评估混合物中每种药物的浓度。结果所有混合物在 96 小时内保持无色透明,无可见沉淀物。培养 14 天后,没有一个样品显示细菌或真菌生长。所有混合物的 pH 值都保持在 4.17 和 5.19 之间,在研究期间,任何混合物的平均 pH 值变化都小于 0.4。混合后 96 小时内,每种药物的浓度保持在初始值的 90% 至 110% 之间。结论 四种常用于静脉自控镇痛的药物混合物,其理化性质稳定,混合后可保持无菌状态 96 h。混合后监测每种混合物的 pH 值长达 96 小时。还使用高效液相色谱法评估混合物中每种药物的浓度。结果所有混合物在 96 小时内保持无色透明,无可见沉淀物。培养 14 天后,没有一个样品显示细菌或真菌生长。所有混合物的 pH 值都保持在 4.17 和 5.19 之间,在研究期间,任何混合物的平均 pH 值变化都小于 0.4。混合后 96 小时内,每种药物的浓度保持在初始值的 90% 至 110% 之间。结论 四种常用于静脉自控镇痛的药物混合物,其理化性质稳定,混合后可保持无菌状态 96 h。还使用高效液相色谱法评估混合物中每种药物的浓度。结果所有混合物在 96 小时内保持无色透明,无可见沉淀物。培养 14 天后,没有一个样品显示细菌或真菌生长。所有混合物的 pH 值都保持在 4.17 和 5.19 之间,在研究期间,任何混合物的平均 pH 值变化都小于 0.4。混合后 96 小时内,每种药物的浓度保持在初始值的 90% 至 110% 之间。结论 四种常用于静脉自控镇痛的药物混合物,其理化性质稳定,混合后可保持无菌状态 96 h。还使用高效液相色谱法评估混合物中每种药物的浓度。结果所有混合物在 96 小时内保持无色透明,无可见沉淀物。培养 14 天后,没有一个样品显示细菌或真菌生长。所有混合物的 pH 值都保持在 4.17 和 5.19 之间,在研究期间,任何混合物的平均 pH 值变化都小于 0.4。混合后 96 小时内,每种药物的浓度保持在初始值的 90% 至 110% 之间。结论 四种常用于静脉自控镇痛的药物混合物,其理化性质稳定,混合后可保持无菌状态 96 h。没有一个样品显示细菌或真菌生长。所有混合物的 pH 值都保持在 4.17 和 5.19 之间,在研究期间,任何混合物的平均 pH 值变化都小于 0.4。混合后 96 小时内,每种药物的浓度保持在初始值的 90% 至 110% 之间。结论 四种常用于静脉自控镇痛的药物混合物,其理化性质稳定,混合后可保持无菌状态 96 h。没有一个样品显示细菌或真菌生长。所有混合物的 pH 值都保持在 4.17 和 5.19 之间,在研究期间,任何混合物的平均 pH 值变化都小于 0.4。混合后 96 小时内,每种药物的浓度保持在初始值的 90% 至 110% 之间。结论 四种常用于静脉自控镇痛的药物混合物,其理化性质稳定,混合后可保持无菌状态 96 h。
更新日期:2020-08-04
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