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Pregnancy and neonatal outcomes 42 months after application of hyaluronic acid gel following dilation and curettage for miscarriage in women who have experienced at least one previous curettage: follow-up of a randomized controlled trial
Fertility and Sterility ( IF 6.6 ) Pub Date : 2020-09-01 , DOI: 10.1016/j.fertnstert.2020.04.021
Angelo B Hooker 1 , Robert A de Leeuw 2 , Jos W R Twisk 3 , Hans A M Brölmann 2 , Judith A F Huirne 2
Affiliation  

OBJECTIVE To study whether intrauterine application of auto-crosslinked polymers of hyaluronic acid (ACP) gel after dilation and curettage (D&C) improves reproductive outcomes. DESIGN Follow-up of a prospective randomized trial. SETTING University and university-affiliated teaching hospitals. PATIENT(S) Women with a miscarriage at <14 weeks' gestation with at least one previous D&C were randomized to D&C plus ACP gel (intervention) or D&C alone (control). A hysteroscopy was performed after 8-12 weeks, and if intrauterine adhesion (IUAs) were encountered, adhesiolysis was executed. INTERVENTION(S) Participants received a questionnaire 30 months after treatment. MAIN OUTCOME MEASURE(S) Ongoing pregnancy and outcome of subsequent pregnancies. RESULT(S) Ongoing pregnancies were recorded in 74.6% (50/67) of the intervention group versus 67.2% (43/64) of the control group, and in, respectively, 94.3% (50/53) versus 71.7% (43/60) in the women wishing to conceive. The median times to conception leading to a live birth were, respectively, 21.9 versus 36.1 months. Reduced menstrual blood loss was reported in 7.5% (5/67) versus 20.3% (13/64) and dysmenorrhea in 14.9% (10/67) versus 34.4% (22/64), respectively. CONCLUSION(S) Application of ACP gel following D&C performed after miscarriage seems to have a favorable effect on subsequent reproductive outcomes in women with at least one previous D&C. Given the fact that the study was not powered for reproductive outcomes, the data should be interpreted with caution. The effect may be underestimated due to routine removal of IUAs. DUTCH CLINICAL TRIAL REGISTRY NUMBER NTR 3120.

中文翻译:

对曾经历过至少一次刮宫的女性进行扩张和刮宫后应用透明质酸凝胶 42 个月后的妊娠和新生儿结局:随机对照试验的随访

目的 研究在扩张和刮除术 (D&C) 后宫内应用透明质酸 (ACP) 凝胶自交联聚合物是否能改善生殖结果。设计 前瞻性随机试验的随访。设置 大学和大学附属教学医院。患者 妊娠 <14 周时至少有一次 D&C 流产的女性被随机分配至 D&C 加 ACP 凝胶(干预)或单独的 D&C(对照)。8-12周后进行宫腔镜检查,如果遇到宫腔粘连(IUA),则进行粘连松解术。干预措施 参与者在治疗后 30 个月收到一份问卷。主要结局指标 持续妊娠和后续妊娠结局。结果 74 人记录了持续怀孕。干预组的 6% (50/67) 与对照组的 67.2% (43/64),以及希望怀孕的女性分别为 94.3% (50/53) 和 71.7% (43/60) . 受孕导致活产的中位时间分别为 21.9 个月和 36.1 个月。据报道,月经失血减少分别为 7.5% (5/67) 和 20.3% (13/64),痛经分别为 14.9% (10/67) 和 34.4% (22/64)。结论 (S) 流产后 D&C 后应用 ACP 凝胶似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。对照组的 2% (43/64) 和希望怀孕的女性分别为 94.3% (50/53) 和 71.7% (43/60)。受孕导致活产的中位时间分别为 21.9 个月和 36.1 个月。据报道,月经失血减少分别为 7.5% (5/67) 和 20.3% (13/64),痛经分别为 14.9% (10/67) 和 34.4% (22/64)。结论 (S) 流产后 D&C 后应用 ACP 凝胶似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。对照组的 2% (43/64) 和希望怀孕的女性分别为 94.3% (50/53) 和 71.7% (43/60)。受孕导致活产的中位时间分别为 21.9 个月和 36.1 个月。据报道,月经失血减少分别为 7.5% (5/67) 和 20.3% (13/64),痛经分别为 14.9% (10/67) 和 34.4% (22/64)。结论 (S) 流产后 D&C 后应用 ACP 凝胶似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。在希望怀孕的女性中,3% (50/53) 与 71.7% (43/60)。受孕导致活产的中位时间分别为 21.9 个月和 36.1 个月。据报道,月经失血减少分别为 7.5% (5/67) 和 20.3% (13/64),痛经分别为 14.9% (10/67) 和 34.4% (22/64)。结论 (S) 流产后 D&C 后应用 ACP 凝胶似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。在希望怀孕的女性中,3% (50/53) 与 71.7% (43/60)。受孕导致活产的中位时间分别为 21.9 个月和 36.1 个月。据报道,月经失血减少分别为 7.5% (5/67) 和 20.3% (13/64),痛经分别为 14.9% (10/67) 和 34.4% (22/64)。结论 (S) 流产后 D&C 后应用 ACP 凝胶似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。分别为 21.9 个月和 36.1 个月。据报道,月经失血减少分别为 7.5% (5/67) 和 20.3% (13/64),痛经分别为 14.9% (10/67) 和 34.4% (22/64)。结论 (S) 流产后 D&C 后应用 ACP 凝胶似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。分别为 21.9 个月和 36.1 个月。据报道,月经失血减少分别为 7.5% (5/67) 和 20.3% (13/64),痛经分别为 14.9% (10/67) 和 34.4% (22/64)。结论 (S) 流产后 D&C 后应用 ACP 凝胶似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。流产后进行的 C 似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。流产后进行的 C 似乎对先前至少有一次 D&C 的女性的后续生殖结果有有利影响。鉴于该研究对生殖结果没有把握,应谨慎解释数据。由于常规去除 IUA,其影响可能被低估。荷兰临床试验注册号 NTR 3120。
更新日期:2020-09-01
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