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High-Sensitivity Cardiac Troponin T for Risk Stratification in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source.
Stroke ( IF 7.8 ) Pub Date : 2020-07-09 , DOI: 10.1161/strokeaha.120.029628 Jan F Scheitz 1, 2, 3, 4 , Guillaume Pare 5 , Lesly A Pearce 6 , Hardi Mundl 7 , W Frank Peacock 8 , Anna Czlonkowska 9 , Mukul Sharma 10 , Christian H Nolte 1, 2, 3, 4 , Ashkan Shoamanesh 10 , Scott D Berkowitz 11 , Thomas Krahn 7, 12 , Matthias Endres 1, 2, 3, 4, 13 ,
Stroke ( IF 7.8 ) Pub Date : 2020-07-09 , DOI: 10.1161/strokeaha.120.029628 Jan F Scheitz 1, 2, 3, 4 , Guillaume Pare 5 , Lesly A Pearce 6 , Hardi Mundl 7 , W Frank Peacock 8 , Anna Czlonkowska 9 , Mukul Sharma 10 , Christian H Nolte 1, 2, 3, 4 , Ashkan Shoamanesh 10 , Scott D Berkowitz 11 , Thomas Krahn 7, 12 , Matthias Endres 1, 2, 3, 4, 13 ,
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Background and Purpose:Optimal secondary prevention for patients with embolic stroke of undetermined source (ESUS) remains unknown. We aimed to assess whether high-sensitivity cardiac troponin T (hs-cTnT) levels are associated with major vascular events and whether hs-cTnT may identify patients who benefit from anticoagulation following ESUS.Methods:Data were obtained from the biomarker substudy of the NAVIGATE ESUS trial, a randomized controlled trial testing the efficacy of rivaroxaban versus aspirin for secondary stroke prevention in ESUS. Patients were dichotomized at the hs-cTnT upper reference limit (14 ng/L, Gen V, Roche Diagnostics). Cox proportional hazard models were computed to explore the association between hs-cTnT, the combined cardiovascular end point (recurrent stroke, myocardial infarction, systemic embolism, cardiovascular death), and recurrent ischemic stroke.Results:Among 1337 patients enrolled at 111 participating centers in 18 countries (mean age 67±9 years, 61% male), hs-cTnT was detectable in 95% and at/above the upper reference limit in 21%. During a median follow-up of 11 months, the combined cardiovascular end point occurred in 68 patients (5.0%/y, rivaroxaban 28 events, aspirin 40 events; hazard ratio, 0.67 [95% CI, 0.41–1.1]), and recurrent ischemic stroke occurred in 50 patients (4.0%/y, rivaroxaban 16 events, aspirin 34 events, hazard ratio 0.45 [95% CI, 0.25–0.81]). Annualized combined cardiovascular end point rates were 8.2% (9.5% rivaroxaban, 7.0% aspirin) for those above hs-cTnT upper reference limit and 4.8% (3.1% rivaroxaban, 6.6% aspirin) below with a significant treatment modification (P=0.04). Annualized ischemic stroke rates were 4.7% above hs-cTnT upper reference limit and 3.9% below, with no suggestion of an interaction between hs-cTnT and treatment (P=0.3).Conclusions:In patients with ESUS, hs-cTnT was associated with increased cardiovascular event rates. While fewer recurrent strokes occurred in patients receiving rivaroxaban, outcomes were not stratified by hs-cTn results. Our findings support using hs-cTnT for cardiovascular risk stratification but not for decision-making regarding anticoagulation therapy in patients with ESUS.Registration:URL: https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT02313909.
中文翻译：
高敏感性心肌肌钙蛋白T用于不确定来源栓塞性卒中患者的风险分层。
背景与目的：对于尚未确定来源的栓塞性卒中（ESUS）患者，最佳的二级预防措施仍然未知。我们旨在评估高敏感性心脏肌钙蛋白T（hs-cTnT）水平是否与主要血管事件相关，以及hs-cTnT是否可以识别ESUS术后抗凝获益的患者。方法：数据来自NAVIGATE的生物标志物子研究ESUS试验，一项随机对照试验，测试了利伐沙班和阿司匹林对ESUS继发性卒中的预防作用。将患者按hs-cTnT参考上限（14 ng / L，Gen V，Roche Diagnostics）二等分。计算Cox比例风险模型以探索hs-cTnT，合并的心血管终点（复发性中风，心肌梗塞，全身性栓塞，心血管死亡）之间的关联，结果：在18个国家的111个参与中心的1337名患者中入组（平均年龄67±9岁，男性61％），可检测到hs-cTnT的比例为95％，参考水平的上限/以上为21％。 。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林为7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（在18个国家（平均年龄67±9岁，男性61％）的111个参与中心的1337例患者中，可检测到hs-cTnT的比例为95％，高于/高于参考上限的比例为21％。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（在18个国家（平均年龄67±9岁，男性61％）的111个参与中心的1337例患者中，可检测到hs-cTnT的比例为95％，高于/高于参考上限的比例为21％。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（hs-cTnT的检出率为95％，达到/高于参考上限的率为21％。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16例，阿司匹林34例，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（hs-cTnT的检出率为95％，达到/高于参考上限的率为21％。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（风险比为0.67 [95％CI，0.41-1.1]）和复发性缺血性卒中发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，风险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]） 。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（风险比为0.67 [95％CI，0.41-1.1]）和复发性缺血性卒中发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，风险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]） 。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（P = 0.04）。年化缺血性卒中发生率比hs-cTnT上限高4.7％，低于hs-cTnT上限3.9％，无提示hs-cTnT与治疗之间存在相互作用（P = 0.3）。结论：在ESUS患者中，hs-cTnT与增加心血管事件发生率。尽管接受利伐沙班的患者复发性中风的发生率较低，但结果并未被hs-cTn结果分层。我们的研究结果支持使用hs-cTnT进行ESUS患者的心血管风险分层，但不用于有关抗凝治疗的决策.URL：https://www.clinicaltrials.gov。唯一标识符：NCT02313909。
更新日期：2020-07-28
中文翻译：
高敏感性心肌肌钙蛋白T用于不确定来源栓塞性卒中患者的风险分层。
背景与目的：对于尚未确定来源的栓塞性卒中（ESUS）患者，最佳的二级预防措施仍然未知。我们旨在评估高敏感性心脏肌钙蛋白T（hs-cTnT）水平是否与主要血管事件相关，以及hs-cTnT是否可以识别ESUS术后抗凝获益的患者。方法：数据来自NAVIGATE的生物标志物子研究ESUS试验，一项随机对照试验，测试了利伐沙班和阿司匹林对ESUS继发性卒中的预防作用。将患者按hs-cTnT参考上限（14 ng / L，Gen V，Roche Diagnostics）二等分。计算Cox比例风险模型以探索hs-cTnT，合并的心血管终点（复发性中风，心肌梗塞，全身性栓塞，心血管死亡）之间的关联，结果：在18个国家的111个参与中心的1337名患者中入组（平均年龄67±9岁，男性61％），可检测到hs-cTnT的比例为95％，参考水平的上限/以上为21％。 。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林为7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（在18个国家（平均年龄67±9岁，男性61％）的111个参与中心的1337例患者中，可检测到hs-cTnT的比例为95％，高于/高于参考上限的比例为21％。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（在18个国家（平均年龄67±9岁，男性61％）的111个参与中心的1337例患者中，可检测到hs-cTnT的比例为95％，高于/高于参考上限的比例为21％。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（hs-cTnT的检出率为95％，达到/高于参考上限的率为21％。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16例，阿司匹林34例，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（hs-cTnT的检出率为95％，达到/高于参考上限的率为21％。在11个月的中位随访期间，有68例患者发生了合并的心血管终点（5.0％/年，利伐沙班28例，阿司匹林40例；危险比0.67 [95％CI，0.41-1.1]），并且复发缺血性中风发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，危险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]）。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（风险比为0.67 [95％CI，0.41-1.1]）和复发性缺血性卒中发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，风险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]） 。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（风险比为0.67 [95％CI，0.41-1.1]）和复发性缺血性卒中发生在50例患者中（4.0％/年，利伐沙班16事件，阿司匹林34事件，风险比0.45 [95％CI，0.25-0.81]） 。高于hs-cTnT参考上限的患者的年化综合心血管终点率为8.2％（利伐沙班为9.5％，阿司匹林7.0％），低于hS-cTnT参考上限的患者为4.8％（利伐沙班为3.1％，阿司匹林为6.6％），且治疗方法有明显改变（P = 0.04）。年化缺血性卒中发生率比hs-cTnT上限高4.7％，低于hs-cTnT上限3.9％，无提示hs-cTnT与治疗之间存在相互作用（P = 0.3）。结论：在ESUS患者中，hs-cTnT与增加心血管事件发生率。尽管接受利伐沙班的患者复发性中风的发生率较低，但结果并未被hs-cTn结果分层。我们的研究结果支持使用hs-cTnT进行ESUS患者的心血管风险分层，但不用于有关抗凝治疗的决策.URL：https://www.clinicaltrials.gov。唯一标识符：NCT02313909。
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