BACKGROUND There is increasing requests of Vitamin D test in many clinical settings in recent years. However, immunoassay performance is still a controversial topic. Several diagnostic manufacturers have launched automated 25-hydroxyvitamin D (25-OH D) immunoassays in the past decade. We compared the performance of Abbott Architect 25-OH D Vitamin immunoassay with liquid chromatography-tandem mass spectrometry systems (LCMS/MS) to evaluate immunoassay performance, especially in deficient groups. METHODS Eighty human serum samples were analyzed with Architect 25-OH D vitamin kit (Abbott Diagnostics, Lake Forest, IL, USA) and LC-MS/MS systems (Zivak Technology, Istanbul, Turkey). The results of the immunoassay method were compared with the LC-MS/MS using Passing-Bablok regression analysis, Bland-Altman plots and correlation coefficient analysis. We also evaluated results in four levels of D vitamin as a severe deficiency, deficiency, insufficiency, and sufficiency. RESULTS Architect showed 9.59% bias from LC-MS/MS with smaller mean. Passing-Bablok regression analysis demonstrated the value of 0.95 slope and had a constant bias with an intercept value of -4.25. Concordance correlation coefficient showed moderate agreement with the value of 0.918 (95% CI 0.878-0.945). Two methods revealed good interrater agreement (kappa = 0.738). While the smallest bias determined in deficiency (9.95%) group, the biggest was in insufficiency (15.15%). CONCLUSIONS Architect 25-OH D vitamin immunoassay can be used in routine measurements but had potential misclassification of vitamin D status in insufficient and deficient groups. Although there are recent standardization attempts in 25-OH D measurements, clinical laboratories must be aware of this method. UVOD Poslednjih godina povećan je zahtev za određivanjem vitamina D u mnogim kliničkim slučajevima. Međutm, imuno određivanje je i dalje kontraverzno. Nekoliko dijagnostičkih proizvođača razvilo je poslednjih godina automatsko imunoodređivanje 25-hidroksivitamina D (25-OH D). Mi smo poredili imunohemijsko određivanje 25-OH vitamina D pomoću Abbott Architect analizatora sa tandem sistemom tečna hromatografija-masena spektrometrija (LS-MS/MS) kako bi procenili imunohemijsko određivanje naročito u deficijentnim grupama. METODE Analizirano je 80 humanih uzoraka seruma primenom Architect 25-OH D vitamin reagensom (Abbott Diagnostics, Lake Forest, IL, USA) i LC-MS/MS (Zivak Technology, Istanbul, Turkey). Dobijeni rezultati primenom imunoodređivanja bili su u korelaciji sa rezultatima dobijenim sistemom tečna hromatografija-masena spektrometrija (LSMS/MS) korišćenjem Passing-Bablok regresionom analizom, Bland-Altman metodom i analizom korelacionog koeficijenta. Takođe smo procenjivali rezultate četiri nivoa vitamina D kao tešku deficijenciju, deficijenciju, insuficijenciju i suficit. REZULTATI Arhitect je prikazao 9,59% odstupanje od LCMS/MS sa neznatnim značajem. Passing-Bablok regresiona analiza ukazala je na vrednost nagiba od 0,95 i konstantom Korelacioni koeficijent se umereno slagao sa vrednostima 0,918 (95% CI 0,878-0,945). Dve metode su imale dobro slaganje (kappa = 0,738). Najmanje odstupanje je određeno u grupi sa deficijencijom (0,95%), a najveće u grupi sa insuficijencijom (15,15%). ZAKLJUČAK Imunodređivanje sa Arhitect 25-OH D vitaminom može da se koristi kao rutinsko merenje mada ima potencijalni nedostatak pri klasifikaciji statusa vitamina D u grupama sa insuficijencijom i deficijencijom. Mada postoje skorašnji pokušaji standardizacije merenja 25-OH D kliničke laboratorije moraju ovo da imaju na umu.

中文翻译：

---

Abbott Architect 25-OH 维生素 D 测定在不同维生素 D 水平中的评估。

背景技术近年来，在许多临床环境中对维生素D检测的要求越来越高。然而，免疫测定性能仍然是一个有争议的话题。在过去的十年中，一些诊断制造商推出了自动化的 25-羟基维生素 D (25-OH D) 免疫测定。我们将 Abbott Architect 25-OH D 维生素免疫测定与液相色谱-串联质谱系统 (LCMS/MS) 的性能进行了比较，以评估免疫测定性能，尤其是在缺陷组中。方法 使用 Architect 25-OH D 维生素试剂盒（Abbott Diagnostics，Lake Forest，IL，USA）和 LC-MS/MS 系统（Zivak Technology，Istanbul，Turkey）分析了 80 个人血清样品。使用 Passing-Bablok 回归分析、Bland-Altman 图和相关系数分析将免疫测定方法的结果与 LC-MS/MS 进行比较。我们还评估了四种维生素 D 水平的结果，即严重缺乏、缺乏、不足和充足。结果 Architect 显示 LC-MS/MS 的偏差为 9.59%，平均值较小。Passing-Bablok 回归分析表明斜率为 0.95 且具有恒定偏差，截距值为 -4.25。一致性相关系数显示与 0.918 的值适度一致（95% CI 0.878-0.945）。两种方法显示出良好的评价者一致性（kappa = 0.738）。虽然在缺陷组（9.95％）中确定的偏差最小，但在不足组中确定的偏差最大（15.15％）。结论 Architect 25-OH D 维生素免疫测定法可用于常规测量，但在维生素 D 状态不足和缺乏组中存在潜在的错误分类。尽管最近在 25-OH D 测量方面进行了标准化尝试，临床实验室必须了解这种方法。UVOD Poslednjih godina povećan je zahtev za određivanjem 维生素 D u mnogim kliničkim slučajevima。Međutm, imuno određivanje je i dalje kontraverzno。Nekoliko dijagnostičkih proizvođača razvilo je poslednjih godina automatsko imunoodređivanje 25-hidroksivitamina D (25-OH D)。Mi smo poredili imunohemijsko određivanje 25-OH 维生素 D pomoću Abbott Architect analizatora sa tandem sistemom tečna hromatografija-masena spektrometrija (LS-MS/MS) kako bi procenili imunohemijsko određivanje naročito u deficijentnim grupama。METODE Analizirano je 80 humanih uzoraka seriala primenom Architect 25-OH D 维生素试剂（Abbott Diagnostics，Lake Forest，IL，USA）i LC-MS/MS（Zivak Technology，伊斯坦布尔，土耳其）。Dobijeni rezultati primenom imunoodređivanja bili su u korelaciji sa rezultatima dobijenim sistemom tečna hromatografija-masena spektrometrija (LSMS/MS) korišćenjem Passing-Bablok regresionom analizom, Bland-Altman metodom i analizom korelacionog koeficijenta。Takođe smo procenjivali rezultate četiri nivoa 维生素 D kao tešku deficijenciju, deficijenciju, insuficijenciju i suficit。REZULTATI Arhitect je prikazao 9,59% odstupanje od LCMS/MS sa neznatnim značajem。Passing-Bablok regresiona analiza ukazala je na vrednost nagiba od 0,95 i konstantom Korelacioni koeficijent se umereno slagao sa vrednostima 0,918 (95% CI 0,878-0,945)。Dve metode su imale dobro slaganje (kappa = 0,738)。Najmanje odstupanje je određeno u grupi sa deficijencijom (0,95%), a najveće u grupi sa insuficijencijom (15,15%)。ZAKLJUČAK Imunodređivanje sa Arhitect 25-OH D Vitaminom može da se koristi kao rutinsko merenje mada ima potencijalni nedostatak pri klasifikaciji statusa Vitamina D u grupama sa insuficijencijom i deficijencijom。Mada postoje skorašnji pokušaji standardizacije merenja 25-OH D kliničke labatorije moraju ovo da imaju na umu。