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Development of low and elevated level multivitamin and mineral supplement certified reference materials: VITA-1 and VITB-1
Accreditation and Quality Assurance ( IF 0.9 ) Pub Date : 2020-05-21 , DOI: 10.1007/s00769-020-01433-9
Patricia Grinberg , Lucia D’Ulivo , Kenny Nadeau , Indu Gedara Pihillagawa , Ovi Mihai , Kelly L. LeBlanc , Lu Yang , Juris Meija , Zoltán Mester

VITA-1 and VITB-1 are low- and elevated level CRMs, respectively, which were certified for minerals and vitamin contents by National Research Council Canada. The proportions of key ingredients are the same in each formula, and they were prepared in such a way that VITB-1 has twice the amount of minerals and vitamins as VITA-1. The availability of these two matrix-matched CRMs, with different concentrations for all analytes, will not only assist in the validation of procedures and the development of methods for the determination of respective analytes in multivitamins or samples of a similar matrices, but also will be useful for calibration purposes (for the values that are certified). Tablets were individually packaged in trilaminate foil pouches and values presented in the certificate of analysis are expressed on a “as is” basis, with no need for the determination of moisture content on a separate test portion. In addition, certified/reference values are provided per single tablet (mass fraction expressed as both mg/kg and µg/tablet), eliminating the need of a homogenization step prior to analysis. Homogeneity and stability were assessed and included in the final expanded uncertainties of the certified values. Quantity value assignment for both VITA-1 and VITB-1 was based on the use of at least two independent methods, using data generated at NRC and data from external collaborators for confirmation purposes. As a result of this campaign, value assignment was possible for a total of 39 analytes: 24 trace elements and 15 vitamins.

中文翻译:

开发低水平和高水平复合维生素和矿物质补充剂认证参考材料:VITA-1 和 VITB-1

VITA-1 和 VITB-1 分别是低水平和高水平的 CRM,它们通过了加拿大国家研究委员会的矿物质和维生素含量认证。每个配方中关键成分的比例相同,并且它们的制备方式使 VITB-1 的矿物质和维生素含量是 VITA-1 的两倍。这两种基质匹配的 CRM 对所有分析物的浓度各不相同,这不仅有助于验证多种维生素或类似基质样品中的各个分析物的程序验证和方法的开发,而且还将有助于用于校准目的(用于已认证的值)。片剂单独包装在三层箔袋中,分析证书中显示的值以“原样”表示,无需在单独的测试部分上测定水分含量。此外,每片都提供了认证/参考值(质量分数表示为 mg/kg 和 µg/片),无需在分析前进行均质化步骤。对均匀性和稳定性进行了评估,并将其包含在认证值的最终扩展不确定度中。VITA-1 和 VITB-1 的数量值分配基于至少两种独立方法的使用,使用 NRC 生成的数据和外部合作者的数据进行确认。由于这次活动,可以对总共 39 种分析物进行赋值:24 种微量元素和 15 种维生素。每片提供认证/参考值(质量分数表示为 mg/kg 和 µg/片),无需在分析前进行均质化步骤。对均匀性和稳定性进行了评估,并将其包含在认证值的最终扩展不确定度中。VITA-1 和 VITB-1 的数量值分配基于至少两种独立方法的使用,使用 NRC 生成的数据和外部合作者的数据进行确认。由于这次活动,可以对总共 39 种分析物进行赋值:24 种微量元素和 15 种维生素。每片提供认证/参考值(质量分数表示为 mg/kg 和 µg/片),无需在分析前进行均质化步骤。对均匀性和稳定性进行了评估,并将其包含在认证值的最终扩展不确定度中。VITA-1 和 VITB-1 的数量值分配基于至少两种独立方法的使用,使用 NRC 生成的数据和外部合作者的数据进行确认。由于这次活动,可以对总共 39 种分析物进行赋值:24 种微量元素和 15 种维生素。VITA-1 和 VITB-1 的数量值分配基于至少两种独立方法的使用,使用 NRC 生成的数据和外部合作者的数据进行确认。由于这次活动,可以对总共 39 种分析物进行赋值:24 种微量元素和 15 种维生素。VITA-1 和 VITB-1 的数量值分配基于至少两种独立方法的使用,使用 NRC 生成的数据和外部合作者的数据进行确认。由于这次活动,可以对总共 39 种分析物进行赋值:24 种微量元素和 15 种维生素。
更新日期:2020-05-21
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