Chronic spontaneous urticaria (CSU) is defined as the spontaneous development of itchy hives and/or angioedema due to known or unknown causes that last for at least 6 weeks. At any given time, CSU is believed to affect 0.5-1% of the global population. Omalizumab (a recombinant, humanized anti-immunoglobulin-E antibody) is the only approved treatment for antihistamine refractory CSU. However, ~ 30% of patients remain symptomatic at licensed doses of omalizumab 150 mg and 300 mg, even after a treatment period of over 6 months. In the recent years, there have been several studies on updosing of the drug, suggesting that the individualized approach for urticaria treatment with omalizumab is useful. In this article, we provide an overview of these studies and the real-world data on omalizumab updosing as it became necessary to obtain complete CSU symptom control in a proportion of patients. Published observational studies (from June 2003 to October 2019) on the updosing of omalizumab in CSU were identified using PubMed and Ovid databases. Reports mainly show that updosing/dose adjustment evaluated with the assessment of disease activity (Urticaria Activity Score) and control (Urticaria Control Test) achieves better clinical response to omalizumab with a good safety profile in a pool of patients with CSU. These real-world data will provide an overview of updosing of omalizumab in CSU and aid in setting informed clinical practice treatment expectations.

中文翻译：

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慢性自发性荨麻疹中的Omalizumab剂量增加：真实世界证据概述。

慢性自发性荨麻疹（CSU）定义为由于持续至少6周的已知或未知原因引起的荨麻疹和/或血管性水肿的自发发展。据信在任何给定的时间，科罗拉多州立大学都会影响全球人口的0.5-1％。奥马珠单抗（重组的人源化抗免疫球蛋白-E抗体）是抗组胺药难治性CSU的唯一获批治疗方法。然而，即使经过6个月以上的治疗，约有30％的患者在奥马珠单抗150 mg和300 mg的许可剂量下仍保持症状。近年来，已有关于药物剂量增加的研究，表明用奥马珠单抗治疗荨麻疹的个体化方法是有用的。在这篇文章中，我们提供了这些研究的概述以及奥马珠单抗用药过量的现实世界数据，因为有必要在一定比例的患者中获得完全的CSU症状控制。使用PubMed和Ovid数据库鉴定了已发表的观察性研究（从2003年6月至2019年10月），有关CSU中奥马珠单抗的剂量增加。报告主要显示，通过对疾病活动性评估（荨麻疹活动评分）和对照（荨麻疹对照试验）进行评估的剂量增加/剂量调整可在一组CSU患者中获得对奥马珠单抗更好的临床反应，并具有良好的安全性。这些真实的数据将概述奥马珠单抗在CSU中的剂量增加，并有助于设定合理的临床实践治疗期望。使用PubMed和Ovid数据库鉴定了已发表的观察性研究（从2003年6月至2019年10月），有关CSU中奥马珠单抗的剂量增加。报告主要显示，通过对疾病活动性评估（荨麻疹活动评分）和对照（荨麻疹对照试验）进行评估的剂量增加/剂量调整可在一组CSU患者中获得对奥马珠单抗更好的临床反应，并具有良好的安全性。这些真实的数据将概述奥马珠单抗在CSU中的剂量增加，并有助于设定合理的临床实践治疗期望。使用PubMed和Ovid数据库鉴定了已发表的观察性研究（从2003年6月至2019年10月），涉及CSU中奥马珠单抗的剂量增加。报告主要显示，通过对疾病活动性评估（荨麻疹活动评分）和对照（荨麻疹对照试验）进行评估的剂量增加/剂量调整可在一组CSU患者中获得对奥马珠单抗更好的临床反应，并具有良好的安全性。这些真实的数据将概述奥马珠单抗在CSU中的剂量增加，并有助于设定合理的临床实践治疗期望。报告主要显示，通过对疾病活动性评估（荨麻疹活动评分）和对照（荨麻疹对照试验）进行评估的剂量增加/剂量调整可在一组CSU患者中获得对奥马珠单抗更好的临床反应，并具有良好的安全性。这些真实的数据将概述奥马珠单抗在CSU中的剂量增加，并有助于设定合理的临床实践治疗期望。报告主要显示，通过对疾病活动性评估（荨麻疹活动评分）和对照（荨麻疹对照试验）进行评估的剂量增加/剂量调整可在一组CSU患者中获得对奥马珠单抗更好的临床反应，并具有良好的安全性。这些真实的数据将概述奥马珠单抗在CSU中的剂量增加，并有助于设定合理的临床实践治疗期望。