:Study Objectives:The INSYTE study provides an understanding of the management of Parkinson disease psychosis (PDP) in actual practice settings, including use of antipsychotic (APs) and their impact on clinical, economic, and humanistic outcomes. Treatment paradigms or the benefits/consequences of various “real world” PDP treatment strategies have not been evaluated. Thus, providers may be using a wide range of AP treatment strategies that contrast with consensus recommendations.Method:The INSYTE study is enrolling up to 750 patients from up to 100 sites in the US. Data are compiled at the baseline (BL) visit and from standard-of-care follow up visits over 3 years. PDP treatment pathways are defined from 3 BL cohorts reflecting (1) no AP medication, (2) use of pimavanserin (PIM), or (3) other AP treatment. Information about APs used is collected at each follow-up visit: history, duration, dose, adjustment, and rationale for adjustment of treatment. Outcomes assessments (clinical, quality of life, disease burden) by the physician, patient, and caregiver are also collected. AP medication and outcomes data are analyzed for patients completing a BL and 1 follow up visit (FU1).Results:For 404 patients with BL and FU1 visits (mean 120.7 days from BL), 56.8% used no AP medications, 26.0% used PIM, and 13.6% used other APs at BL. The No Medication group was noted to be less severe in key BL disease parameters. Considering primary PDP treatments at BL and FU1 (including no treatment), 26 distinct pathways were being employed. 12.6% of patients had AP medication adjustments between BL and FU1 visits, most frequently from the non-PIM group. Adjustments of APs occurred in many forms: introduction of a single AP (64.7%%), introduction of multiple APs (5.9%), switching to another AP (3.9%), decreasing the number of APs (5.9%), and discontinuation (19.6%).Conclusions:Multiple, divergent AP treatment strategies for PDP exist in actual practice. No identifiable BL characteristics correlated with the broad range of AP treatment pathways. The numerous distinct AP treatment pathways utilized (n=26) reflect discordance with the updated 2019 MDS evidence-based recommendations, which recognize only 2 APs as “efficacious” and “clinically useful”: pimavanserin and clozapine. Education of healthcare professionals remains a priority for PDP management.Funding Acknowledgements:ACADIA Pharmaceuticals Inc.

中文翻译：

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107 检查帕金森病精神病的真实世界治疗途径：INSYTE 观察性研究的初步发现

：研究目标：INSYTE 研究提供了对实际实践环境中帕金森病精神病 (PDP) 管理的理解，包括抗精神病药 (AP) 的使用及其对临床、经济和人文结果的影响。尚未评估治疗范例或各种“现实世界”PDP 治疗策略的益处/后果。因此，提供者可能正在使用与共识建议相反的广泛的 AP 治疗策略。方法：INSYTE 研究正在美国多达 100 个地点招募多达 750 名患者。数据是在基线 (BL) 就诊和 3 年以上的标准护理随访时编制的。PDP 治疗途径定义自 3 个 BL 队列，反映 (1) 没有 AP 药物，(2) 使用匹马万色林 (PIM)，或 (3) 其他 AP 治疗。在每次随访时收集有关使用的 AP 的信息：病史、持续时间、剂量、调整和调整治疗的基本原理。还收集了医生、患者和护理人员的结果评估（临床、生活质量、疾病负担）。分析完成 BL 和 1 次随访 (FU1) 的患者的 AP 药物和结果数据。结果：对于 404 名 BL 和 FU1 就诊的患者（从 BL 开始平均 120.7 天），56.8% 未使用 AP 药物，26.0% 使用 PIM ，而 13.6% 的人在 BL 使用其他 AP。注意到无药物组在关键 BL 疾病参数方面的严重程度较低。考虑到 BL 和 FU1 的主要 PDP 治疗（包括不治疗），正在使用 26 种不同的途径。12.6% 的患者在 BL 和 FU1 就诊之间进行了 AP 药物调整，最常见的是来自非 PIM 组。AP的调整有多种形式：引入单个AP（64.7%）、引入多个AP（5.9%）、切换到另一个AP（3.9%）、减少AP数量（5.9%）和停产（ 19.6%)。结论：在实际实践中，存在多种不同的PDP AP治疗策略。没有可识别的 BL 特征与广泛的 AP 治疗途径相关。使用的众多不同的 AP 治疗途径（n = 26）反映了与更新的 2019 MDS 循证建议不一致，该建议仅承认 2 个 AP 为“有效”和“临床有用”：匹马万色林和氯氮平。医疗保健专业人员的教育仍然是 PDP 管理的优先事项。资金致谢：ACADIA Pharmaceuticals Inc. 换用另一种 AP (3.9%)、减少 AP 数量 (5.9%) 和停药 (19.6%)。结论：实际实践中存在多种不同的 PDP 治疗策略。没有可识别的 BL 特征与广泛的 AP 治疗途径相关。使用的众多不同的 AP 治疗途径（n = 26）反映了与更新的 2019 MDS 循证建议不一致，该建议仅承认 2 个 AP 为“有效”和“临床有用”：匹马万色林和氯氮平。医疗保健专业人员的教育仍然是 PDP 管理的优先事项。资金致谢：ACADIA Pharmaceuticals Inc. 换用另一种 AP（3.9%）、减少 AP 数量（5.9%）和停药（19.6%）。结论：实际实践中存在多种不同的 PDP 治疗策略。没有可识别的 BL 特征与广泛的 AP 治疗途径相关。使用的众多不同的 AP 治疗途径（n = 26）反映了与更新的 2019 MDS 循证建议不一致，该建议仅承认 2 个 AP 为“有效”和“临床有用”：匹马万色林和氯氮平。医疗保健专业人员的教育仍然是 PDP 管理的优先事项。资金致谢：ACADIA Pharmaceuticals Inc. 没有可识别的 BL 特征与广泛的 AP 治疗途径相关。使用的众多不同的 AP 治疗途径（n = 26）反映了与更新的 2019 MDS 循证建议不一致，该建议仅承认 2 个 AP 为“有效”和“临床有用”：匹马万色林和氯氮平。医疗保健专业人员的教育仍然是 PDP 管理的优先事项。资金致谢：ACADIA Pharmaceuticals Inc. 没有可识别的 BL 特征与广泛的 AP 治疗途径相关。使用的众多不同的 AP 治疗途径（n = 26）反映了与更新的 2019 MDS 循证建议不一致，该建议仅承认 2 个 AP 为“有效”和“临床有用”：匹马万色林和氯氮平。医疗保健专业人员的教育仍然是 PDP 管理的优先事项。资金致谢：ACADIA Pharmaceuticals Inc.