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Higher efficacy of rupatadine 20 mg and 10 mg versus placebo in patients with perennial allergic rhinitis: a pooled responder analysis.
Allergy, Asthma & Clinical Immunology ( IF 2.6 ) Pub Date : 2020-04-23 , DOI: 10.1186/s13223-020-00425-1
Antonio Valero 1, 2 , Iñaki Izquierdo 3 , Marek L Kowalski 4 , Glenis K Scadding 5 , Jean Bousquet 6 , Joaquim Mullol 2, 7
Affiliation  

Background The clinical efficacy of rupatadine in terms of responders has not been previously explored in perennial allergic rhinitis (PAR). Methods This pooled analysis included data from 6 randomised, double-blind, placebo-controlled trials conducted in PAR patients treated with rupatadine 10 mg or 20 mg, or placebo. Participants were aged ≥ 18 years, with diagnosis of PAR and a Total 4 Nasal Symptom Score (T4NSS) ≥ 5. We evaluated the T4NSS and Total 5 Symptom Score (T5SS) for 28 days of treatment, the responder proportion (50% and 75% response), and the time to response. Results Efficacy data from 1486 patients were analysed: 585 received placebo, 682 rupatadine 10 mg, and 219 rupatadine 20 mg. Compared with placebo, rupatadine promoted greater symptom improvements and higher responder proportions (50% and 75% response) for T4NSS and T5SS over 28 days. Symptom improvements and responder proportions were higher in the rupatadine 20 mg group vs the 10 mg group. The time to response was shorter in the rupatadine 20 mg group vs the 10 mg group for T4NSS (16 and 9 days for the 50% and 75% responses, respectively) and for T5SS (13 and 8 days for the 50% and 75% responses, respectively). Conclusions Rupatadine was efficacious in reducing allergic rhinitis symptoms, showing high responder proportions. The faster and stronger effect of rupatadine 20 mg may suggest its use in patients with severe PAR or not responding to the standard dose.

中文翻译:

与安慰剂相比,卢帕他定 20 毫克和 10 毫克对常年性过敏性鼻炎患者的疗效更高:一项汇总反应者分析。

背景 卢帕他定在反应者方面的临床疗效之前尚未在常年性过敏性鼻炎 (PAR) 中进行过探索。方法 该汇总分析包括 6 项随机、双盲、安慰剂对照试验的数据,这些试验在接受卢帕他定 10 mg 或 20 mg 或安慰剂治疗的 PAR 患者中进行。参与者年龄 ≥ 18 岁,诊断为 PAR,总 4 鼻症状评分 (T4NSS) ≥ 5。我们评估了治疗 28 天的 T4NSS 和总 5 症状评分 (T5SS),反应者比例(50% 和 75 % 响应)和响应时间。结果分析了 1486 名患者的疗效数据:585 名接受安慰剂,682 名卢帕他定 10 毫克,219 名卢帕他定 20 毫克。与安慰剂相比,卢帕他定在 28 天内促进了 T4NSS 和 T5SS 更大的症状改善和更高的反应者比例(50% 和 75% 反应)。卢帕他定 20 mg 组的症状改善和反应者比例高于 10 mg 组。对于 T4NSS(50% 和 75% 反应分别为 16 天和 9 天)和 T5SS(50% 和 75% 反应分别为 13 和 8 天),卢帕他定 20 mg 组的反应时间比 10 mg 组短响应,分别)。结论 卢帕他定能有效减轻过敏性鼻炎症状,反应比例高。卢帕他定 20 mg 的更快和更强的作用可能表明其用于严重 PAR 或对标准剂量无反应的患者。对于 T4NSS(50% 和 75% 反应分别为 16 天和 9 天)和 T5SS(50% 和 75% 反应分别为 13 和 8 天),卢帕他定 20 mg 组的反应时间比 10 mg 组短响应,分别)。结论 卢帕他定能有效减轻过敏性鼻炎症状,反应比例高。卢帕他定 20 mg 的更快和更强的作用可能表明其用于严重 PAR 或对标准剂量无反应的患者。对于 T4NSS(50% 和 75% 反应分别为 16 天和 9 天)和 T5SS(50% 和 75% 反应分别为 13 和 8 天),卢帕他定 20 mg 组的反应时间比 10 mg 组短响应,分别)。结论 卢帕他定能有效减轻过敏性鼻炎症状,反应比例高。卢帕他定 20 mg 的更快和更强的作用可能表明其用于严重 PAR 或对标准剂量无反应的患者。
更新日期:2020-04-23
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