BACKGROUND Whether hydrocortisone, vitamin C, and thiamine treatment can reduce the mortality of patients with sepsis is controversial. RESEARCH QUESTION To evaluate the efficacy and safety of hydrocortisone, vitamin C, and thiamine combination treatment for patients with sepsis or septic shock STUDY DESIGN AND METHODS: This single-blind, randomized controlled trial evaluated treatment with hydrocortisone (50 mg every 6 h for 7 days), vitamin C (1.5 g every 6 h for 4 days), and thiamine (200 mg every 12 h for 4 days) vs placebo (normal saline) in patients with sepsis. The intention-to-treat analysis was used. Primary outcome was 28-day all-cause mortality, and secondary outcomes were organ protection, procalcitonin reduction, and adverse events related to hydrocortisone, vitamin C, and thiamine. RESULTS Eighty patients were randomized to receive combination treatment (n = 40) or normal saline (n = 40). No difference in 28-day all-cause mortality was observed (27.5% vs. 35%; P = 0.47), although treatment was associated with a significant improvement of 72-h ΔSOFA score (P = 0.02). In adverse events analysis, the treatment group exhibited more incidents of hypernatremia (P = 0.005). In prespecified subgroup analysis, patients of the treatment subgroup diagnosed with sepsis within 48 h showed lower mortality than those in the control subgroup (p = 0.02). The study was terminated after the mid-term analysis. INTERPRETATION Among patients with sepsis or septic shock, the combination of hydrocortisone, vitamin C, and thiamine did not reduce mortality compared with placebo.

中文翻译：

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氢化可的松、维生素 C 和硫胺素联合治疗脓毒症和脓毒性休克 (HYVCTTSSSS)：一项随机对照临床试验

背景氢化可的松、维生素C和硫胺素治疗是否可以降低脓毒症患者的死亡率是有争议的。研究问题 评估氢化可的松、维生素 C 和硫胺素联合治疗脓毒症或感染性休克患者的疗效和安全性 研究设计和方法：这项单盲、随机对照试验评估了氢化可的松（每 6 小时 50 毫克，持续 7天）、维生素 C（每 6 小时 1.5 克，持续 4 天）和硫胺素（每 12 小时 200 毫克，持续 4 天）与安慰剂（生理盐水）在败血症患者中的比较。使用意向治疗分析。主要结局是 28 天全因死亡率，次要结局是器官保护、降钙素原减少以及与氢化可的松、维生素 C 和硫胺素相关的不良事件。结果 80 名患者随机接受联合治疗（n = 40）或生理盐水（n = 40）。尽管治疗与 72 小时 ΔSOFA 评分的显着改善相关（P = 0.02），但未观察到 28 天全因死亡率的差异（27.5% 与 35%；P = 0.47）。在不良事件分析中，治疗组表现出更多的高钠血症事件（P = 0.005）。在预先指定的亚组分析中，48 小时内诊断为败血症的治疗亚组患者的死亡率低于对照组（p = 0.02）。该研究在中期分析后终止。解释 在脓毒症或脓毒性休克患者中，与安慰剂相比，氢化可的松、维生素 C 和硫胺素的组合并未降低死亡率。尽管治疗与 72 小时 ΔSOFA 评分的显着改善相关（P = 0.02），但未观察到 28 天全因死亡率的差异（27.5% 与 35%；P = 0.47）。在不良事件分析中，治疗组表现出更多的高钠血症事件（P = 0.005）。在预先指定的亚组分析中，48 小时内诊断为败血症的治疗亚组患者的死亡率低于对照组（p = 0.02）。该研究在中期分析后终止。解释 在脓毒症或脓毒性休克患者中，与安慰剂相比，氢化可的松、维生素 C 和硫胺素的组合并未降低死亡率。尽管治疗与 72 小时 ΔSOFA 评分的显着改善相关（P = 0.02），但未观察到 28 天全因死亡率的差异（27.5% 与 35%；P = 0.47）。在不良事件分析中，治疗组表现出更多的高钠血症事件（P = 0.005）。在预先指定的亚组分析中，48 小时内诊断为败血症的治疗亚组患者的死亡率低于对照组（p = 0.02）。该研究在中期分析后终止。解释 在脓毒症或脓毒性休克患者中，与安慰剂相比，氢化可的松、维生素 C 和硫胺素的组合并未降低死亡率。在不良事件分析中，治疗组表现出更多的高钠血症事件（P = 0.005）。在预先指定的亚组分析中，48 小时内诊断为败血症的治疗亚组患者的死亡率低于对照组（p = 0.02）。该研究在中期分析后终止。解释 在脓毒症或脓毒性休克患者中，与安慰剂相比，氢化可的松、维生素 C 和硫胺素的组合并未降低死亡率。在不良事件分析中，治疗组表现出更多的高钠血症事件（P = 0.005）。在预先指定的亚组分析中，48 小时内诊断为败血症的治疗亚组患者的死亡率低于对照组（p = 0.02）。该研究在中期分析后终止。解释 在脓毒症或脓毒性休克患者中，与安慰剂相比，氢化可的松、维生素 C 和硫胺素的组合并未降低死亡率。