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Natriuretic Peptides as Inclusion Criteria in Clinical Trials: A JACC: Heart Failure Position Paper.
JACC: Heart Failure ( IF 10.3 ) Pub Date : 2020-03-11 , DOI: 10.1016/j.jchf.2019.12.010 Nasrien E Ibrahim 1 , John C Burnett 2 , Javed Butler 3 , Alexander Camacho 4 , G Michael Felker 5 , Mona Fiuzat 5 , Christopher O'Connor 6 , Scott D Solomon 7 , Muthiah Vaduganathan 7 , Michael R Zile 8 , James L Januzzi 9
JACC: Heart Failure ( IF 10.3 ) Pub Date : 2020-03-11 , DOI: 10.1016/j.jchf.2019.12.010 Nasrien E Ibrahim 1 , John C Burnett 2 , Javed Butler 3 , Alexander Camacho 4 , G Michael Felker 5 , Mona Fiuzat 5 , Christopher O'Connor 6 , Scott D Solomon 7 , Muthiah Vaduganathan 7 , Michael R Zile 8 , James L Januzzi 9
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This study investigated the use of natriuretic peptides as inclusion criteria and to develop recommendations regarding their use. B-type natriuretic peptide (BNP) and N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) are commonly used as inclusion criteria for heart failure (HF) clinical trials, but no consensus exists regarding their optimal use for this purpose. A comprehensive search of the Aggregate Analysis of ClincalTrials.gov database identified 3,446 HF trials. Of these, 365 recently completed or ongoing HF clinical trials (10.6%) used either BNP or NT-proBNP as inclusion criteria. A panel of experts discussed current practices and a path forward for the use of natriuretic peptides as inclusion criteria for HF trials. Significant variations existed across trials regarding which natriuretic peptide and which cutoff value were used. Overall, 43% used both natriuretic peptides, 33% used only NT-proBNP, and 24% used only BNP in determining eligibility. Studies using BNP and NT-proBNP concentrations as inclusion criteria had higher cardiovascular event rates and higher concentrations for study entry and were generally associated with higher event rates. Areas of uncertainty included use in certain patient populations in which natriuretic peptides are historically lower (e.g., black patients, obese patients, patients with HF with preserved ejection fraction) or higher (older patients, patients with atrial fibrillation). This paper discusses best practices regarding use of BNP or NT-proBNP in clinical trials and identification of gaps in medical literature, including importance of documentation in ClinicalTrials.gov studies to inform future research efforts.
中文翻译：
利钠肽作为临床试验的纳入标准：JACC：心力衰竭立场文件。
本研究调查了利钠肽作为纳入标准的用途，并就其使用提出了建议。B 型利钠肽 (BNP) 和 N 端 B 型利钠肽前体 (NT-proBNP) 通常用作心力衰竭 (HF) 临床试验的纳入标准，但关于其最佳用途尚无共识. 对 ClincalTrials.gov 数据库综合分析的全面搜索确定了 3,446 项 HF 试验。其中，最近完成或正在进行的 365 项 HF 临床试验（10.6%）使用 BNP 或 NT-proBNP 作为纳入标准。一个专家小组讨论了使用利钠肽作为 HF 试验纳入标准的当前做法和前进道路。关于使用哪种利钠肽和截止值的试验存在显着差异。总体而言，43% 的人同时使用利钠肽，33% 的人仅使用 NT-proBNP，24% 的人仅使用 BNP 来确定是否合格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。43% 使用两种利钠肽，33% 仅使用 NT-proBNP，24% 仅使用 BNP 来确定是否合格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。43% 使用两种利钠肽，33% 仅使用 NT-proBNP，24% 仅使用 BNP 来确定是否合格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。33% 仅使用 NT-proBNP，24% 仅使用 BNP 来确定资格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。33% 仅使用 NT-proBNP，24% 仅使用 BNP 来确定资格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。
更新日期：2020-03-11
中文翻译：
利钠肽作为临床试验的纳入标准：JACC：心力衰竭立场文件。
本研究调查了利钠肽作为纳入标准的用途，并就其使用提出了建议。B 型利钠肽 (BNP) 和 N 端 B 型利钠肽前体 (NT-proBNP) 通常用作心力衰竭 (HF) 临床试验的纳入标准，但关于其最佳用途尚无共识. 对 ClincalTrials.gov 数据库综合分析的全面搜索确定了 3,446 项 HF 试验。其中，最近完成或正在进行的 365 项 HF 临床试验（10.6%）使用 BNP 或 NT-proBNP 作为纳入标准。一个专家小组讨论了使用利钠肽作为 HF 试验纳入标准的当前做法和前进道路。关于使用哪种利钠肽和截止值的试验存在显着差异。总体而言，43% 的人同时使用利钠肽，33% 的人仅使用 NT-proBNP，24% 的人仅使用 BNP 来确定是否合格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。43% 使用两种利钠肽，33% 仅使用 NT-proBNP，24% 仅使用 BNP 来确定是否合格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。43% 使用两种利钠肽，33% 仅使用 NT-proBNP，24% 仅使用 BNP 来确定是否合格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。33% 仅使用 NT-proBNP，24% 仅使用 BNP 来确定资格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。33% 仅使用 NT-proBNP，24% 仅使用 BNP 来确定资格。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。使用 BNP 和 NT-proBNP 浓度作为纳入标准的研究具有较高的心血管事件发生率和较高的研究进入浓度，并且通常与较高的事件发生率相关。不确定的领域包括在利钠肽历史上较低（例如，黑人患者、肥胖患者、射血分数保留的 HF 患者）或较高（老年患者、心房颤动患者）的某些患者人群中的使用。本文讨论了在临床试验中使用 BNP 或 NT-proBNP 的最佳实践，以及发现医学文献中的空白，包括在 ClinicalTrials.gov 研究中记录文件对未来研究工作的重要性。
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