We investigated real-world effectiveness and safety of sofosbuvir and the nonstructural protein 5A inhibitors in the treatment of patients infected with hepatitis C virus (HCV) genotypes 1, 2, 3, 4, or 6. We analyzed data from 1021 patients with HCV infection (506 with genotype 1; 16 with genotype 2; 314 with genotype 3; 13 with genotype 4; 166 with genotype 6) who received 12 to 24 weeks of daclatasvir plus sofosbuvir (n = 767), ledipasvir/sofosbuvir (n = 197), or sofosbuvir/velpatasvir (n = 57), with or without ribavirin in 12 centers across Thailand to estimate sustained virologic response at post-treatment week 12 (SVR12). Overall, SVR12 rate was 98.0% (95% confidence interval [CI], 96.7–98.8%) with daclatasvir plus sofosbuvir, 97.9% (95% CI, 94.8–99.2%) with ledipasvir/sofosbuvir, and 96.5% (95% CI, 88.1–99.0%) with sofosbuvir/velpatasvir. SVR12 was achieved by 99.2% (95% CI, 97.9–99.7%) of subjects with genotype 1 infection, 100% (95% CI, 78.5–100%) of those with genotype 2 infection, 96.7% (95% CI, 94.0–98.2%) of those with genotype 3 infection, 90.9% (95% CI, 62.3–98.4%) of those with genotype 4 infection, and 96.7% (95% CI 92.5–98.6%) of those with genotype 6 infection. Patients with advanced liver disease were at risk of treatment failure. Only four patients discontinued treatment before week 4 due to non-hepatic adverse events. In this large cohort of patients with various HCV genotypes managed in the real-world practice setting, daclatasvir plus sofosbuvir, ledipasvir/sofosbuvir, and sofosbuvir/velpatasvir achieved high SVR rates with good safety profile, comparable to those observed in clinical trials.

中文翻译：

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索非布韦和非结构蛋白 5A 抑制剂治疗慢性丙型肝炎基因 1、2、3、4 或 6 型的真实世界有效性和安全性：一项多中心队列研究

我们调查了索非布韦和非结构蛋白 5A 抑制剂在治疗感染丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1、2、3、4 或 6 的患者中的实际有效性和安全性。我们分析了来自 1021 名 HCV 感染患者的数据（506 名基因型 1；16 名基因型 2；314 名基因型 3；13 名基因型 4；166 名基因型 6）接受 12 至 24 周达卡他韦加索非布韦（n = 767）、雷迪帕韦/索非布韦（n = 197） ，或 sofosbuvir/velpatasvir (n = 57)，在泰国的 12 个中心加用或不用利巴韦林，以估计治疗后第 12 周的持续病毒学应答 (SVR12)。总体而言，达卡他韦加索非布韦的 SVR12 率为 98.0%（95% 置信区间 [CI]，96.7-98.8%），雷迪帕韦/索非布韦的 SVR12 率为 97.9%（95% CI，94.8-99.2%）和 96.5%（95% CI , 88.1–99.0%) 与 sofosbuvir/velpatasvir。SVR12 由 99.2% (95% CI, 97.9–99.7%) 的基因型 1 感染受试者、100% (95% CI, 78.5–100%) 的基因型 2 感染受试者、96.7% (95% CI, 94.0 –98.2%) 基因型 3 感染者、90.9% (95% CI, 62.3–98.4%) 基因型 4 感染者和 96.7% (95% CI 92.5–98.6%) 基因型 6 感染者。晚期肝病患者有治疗失败的风险。由于非肝脏不良事件，只有四名患者在第 4 周前停止治疗。在现实世界实践环境中管理的这一庞大的具有各种 HCV 基因型的患者队列中，daclatasvir 加 sofosbuvir、ledipasvir/sofosbuvir 和 sofosbuvir/velpatasvir 实现了高 SVR 率和良好的安全性，与临床试验中观察到的相当。7%）基因型 1 感染者，100%（95% CI，78.5-100%）基因型 2 型感染者，96.7%（95% CI，94.0-98.2%）基因型 3 型感染者，90.9% (95% CI, 62.3–98.4%) 基因型 4 感染者和 96.7% (95% CI 92.5–98.6%) 基因型 6 感染者。晚期肝病患者有治疗失败的风险。由于非肝脏不良事件，只有四名患者在第 4 周前停止治疗。在现实世界实践环境中管理的这一庞大的具有各种 HCV 基因型的患者队列中，daclatasvir 加 sofosbuvir、ledipasvir/sofosbuvir 和 sofosbuvir/velpatasvir 实现了高 SVR 率和良好的安全性，与临床试验中观察到的相当。7%）基因型 1 感染者，100%（95% CI，78.5-100%）基因型 2 型感染者，96.7%（95% CI，94.0-98.2%）基因型 3 型感染者，90.9% (95% CI, 62.3–98.4%) 基因型 4 感染者和 96.7% (95% CI 92.5–98.6%) 基因型 6 感染者。晚期肝病患者有治疗失败的风险。由于非肝脏不良事件，只有四名患者在第 4 周前停止治疗。在现实世界实践环境中管理的这一庞大的具有各种 HCV 基因型的患者队列中，daclatasvir 加 sofosbuvir、ledipasvir/sofosbuvir 和 sofosbuvir/velpatasvir 实现了高 SVR 率和良好的安全性，与临床试验中观察到的相当。2%) 基因型 3 感染者、90.9% (95% CI, 62.3–98.4%) 基因型 4 感染者和 96.7% (95% CI 92.5–98.6%) 基因型 6 感染者。晚期肝病患者有治疗失败的风险。由于非肝脏不良事件，只有四名患者在第 4 周前停止治疗。在现实世界实践环境中管理的这一庞大的具有各种 HCV 基因型的患者队列中，daclatasvir 加 sofosbuvir、ledipasvir/sofosbuvir 和 sofosbuvir/velpatasvir 实现了高 SVR 率和良好的安全性，与临床试验中观察到的相当。2%) 基因型 3 感染者、90.9% (95% CI, 62.3–98.4%) 基因型 4 感染者和 96.7% (95% CI 92.5–98.6%) 基因型 6 感染者。晚期肝病患者有治疗失败的风险。由于非肝脏不良事件，只有四名患者在第 4 周前停止治疗。在现实世界实践环境中管理的这一庞大的具有各种 HCV 基因型的患者队列中，daclatasvir 加 sofosbuvir、ledipasvir/sofosbuvir 和 sofosbuvir/velpatasvir 实现了高 SVR 率和良好的安全性，与临床试验中观察到的相当。由于非肝脏不良事件，只有四名患者在第 4 周前停止治疗。在现实世界实践环境中管理的这一庞大的具有各种 HCV 基因型的患者队列中，daclatasvir 加 sofosbuvir、ledipasvir/sofosbuvir 和 sofosbuvir/velpatasvir 实现了高 SVR 率和良好的安全性，与临床试验中观察到的相当。由于非肝脏不良事件，只有四名患者在第 4 周前停止治疗。在现实世界实践环境中管理的这一庞大的具有各种 HCV 基因型的患者队列中，daclatasvir 加 sofosbuvir、ledipasvir/sofosbuvir 和 sofosbuvir/velpatasvir 实现了高 SVR 率和良好的安全性，与临床试验中观察到的相当。