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Three-field versus two-field lymphadenectomy in transthoracic oesophagectomy for oesophageal squamous cell carcinoma: short-term outcomes of a randomized clinical trial.
British Journal of Surgery ( IF 8.6 ) Pub Date : 2020-02-28 , DOI: 10.1002/bjs.11497 B Li 1, 2 , H Hu 1, 2 , Y Zhang 1, 2 , J Zhang 1, 2 , L Miao 1, 2 , L Ma 1, 2 , X Luo 1, 2 , Y Zhang 1, 2 , T Ye 1, 2 , H Li 3 , Y Li 2, 4 , L Shen 2, 4 , K Zhao 2, 5 , M Fan 2, 5 , Z Zhu 2, 5 , J Wang 2, 6 , J Xu 1, 4 , Y Deng 1, 2 , Q Lu 1, 2 , H Li 1, 2 , Y Zhang 1, 2 , Y Pan 1, 2 , S Liu 7 , H Hu 1, 2 , L Shao 1, 2 , Y Sun 1, 2 , J Xiang 1, 2 , H Chen 1, 2
British Journal of Surgery ( IF 8.6 ) Pub Date : 2020-02-28 , DOI: 10.1002/bjs.11497 B Li 1, 2 , H Hu 1, 2 , Y Zhang 1, 2 , J Zhang 1, 2 , L Miao 1, 2 , L Ma 1, 2 , X Luo 1, 2 , Y Zhang 1, 2 , T Ye 1, 2 , H Li 3 , Y Li 2, 4 , L Shen 2, 4 , K Zhao 2, 5 , M Fan 2, 5 , Z Zhu 2, 5 , J Wang 2, 6 , J Xu 1, 4 , Y Deng 1, 2 , Q Lu 1, 2 , H Li 1, 2 , Y Zhang 1, 2 , Y Pan 1, 2 , S Liu 7 , H Hu 1, 2 , L Shao 1, 2 , Y Sun 1, 2 , J Xiang 1, 2 , H Chen 1, 2
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BACKGROUND
The benefit and harm of three-field lymphadenectomy for oesophageal cancer are still unknown. The aim of this study was to compare overall survival and morbidity and mortality between three- and two-field lymphadenectomy in patients with oesophageal squamous cell carcinoma.
METHODS
Between March 2013 and November 2016, patients with squamous cell carcinoma of the middle or distal oesophagus were assigned randomly to open oesophagectomy with three-field (cervical-thoracic-abdominal) or two-field (thoracic-abdominal) lymphadenectomy. No chemo(radio) therapy was given before surgery. This paper reports on the secondary outcomes of the study: pathology and surgical complications.
RESULTS
Some 400 patients were randomized, 200 in each group. A median of 37 (i.q.r. 30-49) lymph nodes were dissected in the three-field group, compared with 24 (18-30) in the two-field group (P < 0·001). Some 43 of 200 patients (21·5 per cent) in the three-field group had cervical lymph node metastasis. More patients in the three-field group had pN3 disease: 21 of 200 (10·5 per cent) versus 10 of 200 (5·0 per cent) (P = 0·040). The rate and severity of postoperative complications were comparable between the two groups, except that six patients in the three-field arm needed reintubation compared with none in the two-field group (3·0 versus 0 per cent; P = 0·030). The 90-day mortality rate was 0 per cent in the three-field group and 0·5 per cent (1 patient) in the two-field group (P = 1·000).
CONCLUSION
Oesophagectomy with three-field lymphadenectomy increased the number of lymph nodes dissected and led to stage migration owing to a 21·5 per cent rate of cervical lymph node metastasis. Postoperative complications were largely comparable between two- and three-field lymphadenectomy. Registration number: NCT01807936 ( https://www.clinicaltrials.gov).
ANTECEDENTES
El beneficio y los daños potenciales de la linfadenectomía en tres campos (three-field, 3-FLD) en el cáncer de esófago aún se desconoce. El objetivo de este estudio fue comparar la supervivencia global y la morbilidad y mortalidad entre la linfadenectomía en tres campos (3-FLD) y la linfadenectomía en dos campos (two-field lymphadenectomy, 2-FLD) en pacientes con carcinoma escamoso de esófago. MÉTODOS: Entre marzo de 2013 y noviembre de 2016, pacientes con carcinoma escamoso del tercio medio y distal del esófago fueron asignados de forma aleatoria a esofaguectomía abierta con linfadenectomía 3-FLD (cervical-torácica-abdominal) o 2-FLD (torácica-abdominal). No se administró quimioterapia o quimiorradioterapia antes de la cirugía. Este estudio describe los resultados secundarios: datos de la anatomía patología y complicaciones quirúrgicas.
RESULTADOS
Se aleatorizaron un total de 400 pacientes a linfadenectomía 3-FLD y 2-FLD (200 pacientes en cada grupo). En el grupo de 3-FLD se disecaron una mediana (rango) de 37 (30-49) ganglios linfáticos en comparación con 24 (18-30) en el grupo de 2-FLD (P < 0,001). Un total de 43 de 200 (21,5%) pacientes en el grupo 3-FLD presentaron metástasis en los ganglios linfáticos (lymph node metastasis, LNM) cervicales. Más pacientes en el grupo 3-FLD presentaron un estadio de la enfermedad pN3 en comparación con el grupo 2-FLD: 21 de 200 (10,5%) versus 10 de 200 (5,0%), P = 0,040). La tasa y gravedad de las complicaciones postoperatorias fue comparable en ambos grupos, aparte de 6 pacientes en la rama 3-FLD que necesitaron reintubación (3,0%) en comparación con ninguno en el grupo 2-FLD (P = 0,030). La mortalidad a los 90 días fue del 0% en 3-FLD y del 0,5% (1 paciente en el grupo 2-FLD (P = 1,000). CONCLUSIÓN: La esofaguectomía con 3-FLD aumenta el número de ganglios linfáticos y conduce a una migración del estadio debido a la tasa de LNM cervicales del 21,5%. Las complicaciones postoperatorias fueron similares entre las linfadenectomías 3-FLD y 2-FLD.
中文翻译：
经胸食管切除术治疗食管鳞状细胞癌的三场与两场淋巴结清扫术：一项随机临床试验的近期结果。
背景技术三场淋巴结清扫术对食道癌的益处和危害仍然未知。这项研究的目的是比较食管鳞状细胞癌患者三场和两场淋巴结清扫术的总生存率，发病率和死亡率。方法在2013年3月至2016年11月之间，将中食道或远端食道鳞状细胞癌患者随机分配为三场（颈胸腹）或两场（胸腹）淋巴结清扫术。手术前未进行化学（放射）治疗。本文报道了该研究的次要结果：病理学和手术并发症。结果约有400例患者被随机分组，每组200例。在三视野组中，解剖了37个中位淋巴结（iqr 30-49），与两场比赛中的24（18-30）相比（P <0·001）。三视野组的200例患者中约有43例（21·5％）发生了颈部淋巴结转移。在三视野组中，更多的患者患有pN3疾病：200例中有21例（10·5％），而200例中有10例（5·0％）（P = 0·040）。两组的术后并发症发生率和严重程度相当，不同的是三场治疗组中有6例患者需要重新插管，而两场治疗组中没有患者（3·0比0％； P = 0·030）。 。三视野组的90天死亡率为0％，两视野组为90.5％（1位患者）（P = 1·000）。结论食管切除术联合三视野淋巴结清扫术增加了淋巴结清扫的数量，并且由于子宫颈淋巴结转移率高达21·5％，导致分期迁移。术后并发症在两场和三场淋巴结清扫术之间大致相当。注册号：NCT01807936（https://www.clinicaltrials.gov）。临营地（三场，FLD）的临场前锋（3场，FLD）。在全球范围内进行抗癌药研究的全球比较（3-FLD）和两栖淋巴结清扫术（两视野淋巴结清扫术，2-FLD）在癌症研究中的比较。Métodos：2013年月入2016年和2016年11月，癌变种在远处，esofagoctomíaabierta conlinfadenectomía3-FLD（宫颈-torácica-腹部） ）。没有行政管理人员可以直接或间接地对任何药品进行管理。Este estudio描述了sec resultados secundarios：解剖学和复杂性的关系。结果总共有400名被告人，身分是3名FLD和2名FLD（200名被告）。在第37位（30-49）的中位（FLGO）和第2位（FLD）的第23位（30-30）的中枢神经节（P <0,001）。共有43例（21.5％）患上了3-FLD淋巴结转移的淋巴结（淋巴结转移，LNM）。小组2-FLD的研究人员对3-FLD的研究得出的结果：2-FLD比较中的PN3：21对200（10.5％）对10对200（5,0％），P = 0,040）。复杂性后的操作人员的残酷性，残酷性和残酷性6人分开的3-FLD责任人（3,0％）和恩格鲁尼集团和FLUPO 2-FLD比较（P = 0,030）。La mortalidad a los 90díasfue del 0％en 3-FLD y del 0.5％（1 paciente en el grupo 2-FLD（P = 1,000）。结论：Laesofaguectomíacon 3-FLD aumenta elnúmerode ganglioslinfáticosy可以使LNM颈椎病的患病率达到21.5％，而复杂性手术后的病因类似，可分为3-FLD和2-FLD。Laesofaguectomíacon 3-FLD aumenta elnúmerode ganglioslinfáticosy造成了21％的LNM宫颈癌。Las complicaciones postoperatorias fueron相似于enter laslinfadenectomías3-FLD和2-FLD。Laesofaguectomíacon 3-FLD aumenta elnúmerode ganglioslinfáticosy造成了21％的LNM宫颈癌。Las complicaciones postoperatorias fueron相似于enter laslinfadenectomías3-FLD和2-FLD。
更新日期：2020-02-28
中文翻译：
经胸食管切除术治疗食管鳞状细胞癌的三场与两场淋巴结清扫术：一项随机临床试验的近期结果。
背景技术三场淋巴结清扫术对食道癌的益处和危害仍然未知。这项研究的目的是比较食管鳞状细胞癌患者三场和两场淋巴结清扫术的总生存率，发病率和死亡率。方法在2013年3月至2016年11月之间，将中食道或远端食道鳞状细胞癌患者随机分配为三场（颈胸腹）或两场（胸腹）淋巴结清扫术。手术前未进行化学（放射）治疗。本文报道了该研究的次要结果：病理学和手术并发症。结果约有400例患者被随机分组，每组200例。在三视野组中，解剖了37个中位淋巴结（iqr 30-49），与两场比赛中的24（18-30）相比（P <0·001）。三视野组的200例患者中约有43例（21·5％）发生了颈部淋巴结转移。在三视野组中，更多的患者患有pN3疾病：200例中有21例（10·5％），而200例中有10例（5·0％）（P = 0·040）。两组的术后并发症发生率和严重程度相当，不同的是三场治疗组中有6例患者需要重新插管，而两场治疗组中没有患者（3·0比0％； P = 0·030）。 。三视野组的90天死亡率为0％，两视野组为90.5％（1位患者）（P = 1·000）。结论食管切除术联合三视野淋巴结清扫术增加了淋巴结清扫的数量，并且由于子宫颈淋巴结转移率高达21·5％，导致分期迁移。术后并发症在两场和三场淋巴结清扫术之间大致相当。注册号：NCT01807936（https://www.clinicaltrials.gov）。临营地（三场，FLD）的临场前锋（3场，FLD）。在全球范围内进行抗癌药研究的全球比较（3-FLD）和两栖淋巴结清扫术（两视野淋巴结清扫术，2-FLD）在癌症研究中的比较。Métodos：2013年月入2016年和2016年11月，癌变种在远处，esofagoctomíaabierta conlinfadenectomía3-FLD（宫颈-torácica-腹部） ）。没有行政管理人员可以直接或间接地对任何药品进行管理。Este estudio描述了sec resultados secundarios：解剖学和复杂性的关系。结果总共有400名被告人，身分是3名FLD和2名FLD（200名被告）。在第37位（30-49）的中位（FLGO）和第2位（FLD）的第23位（30-30）的中枢神经节（P <0,001）。共有43例（21.5％）患上了3-FLD淋巴结转移的淋巴结（淋巴结转移，LNM）。小组2-FLD的研究人员对3-FLD的研究得出的结果：2-FLD比较中的PN3：21对200（10.5％）对10对200（5,0％），P = 0,040）。复杂性后的操作人员的残酷性，残酷性和残酷性6人分开的3-FLD责任人（3,0％）和恩格鲁尼集团和FLUPO 2-FLD比较（P = 0,030）。La mortalidad a los 90díasfue del 0％en 3-FLD y del 0.5％（1 paciente en el grupo 2-FLD（P = 1,000）。结论：Laesofaguectomíacon 3-FLD aumenta elnúmerode ganglioslinfáticosy可以使LNM颈椎病的患病率达到21.5％，而复杂性手术后的病因类似，可分为3-FLD和2-FLD。Laesofaguectomíacon 3-FLD aumenta elnúmerode ganglioslinfáticosy造成了21％的LNM宫颈癌。Las complicaciones postoperatorias fueron相似于enter laslinfadenectomías3-FLD和2-FLD。Laesofaguectomíacon 3-FLD aumenta elnúmerode ganglioslinfáticosy造成了21％的LNM宫颈癌。Las complicaciones postoperatorias fueron相似于enter laslinfadenectomías3-FLD和2-FLD。
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