The Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS) distributes serum samples globally, on a quarterly basis, to assess participants' performance of specific methods for 25-hydroxyvitamin D (25OHD) and 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25-(OH)2D). DEQAS occasionally circulates samples containing high levels of substances found in certain clinical situations e.g. 25-OHD2, 24,25-(OH)2D3, hypertriglyceridemia. The increased availability and use of health supplements containing biotin has led to case reports of assay interference in methods utilizing a biotin-streptavidin detection system. In October 2018, DEQAS included a serum sample (545) containing exogenous biotin (concentration =586 μg/L) which was analyzed by a total of 683 laboratories using 35 different methods. The same serum sample (544) without exogenous biotin was also included in the 5-sample set. All methods (760 laboratories) performed satisfactorily on sample 544 giving an All-Laboratory Trimmed Mean = 50.2 ± 6.5 nmol/L (±SD, CV = 12.9 %). The target value for this sample 544 (& 555) was 47.4 nmol/L as determined by Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Atlanta, Georgia using their LC-MS/MS reference method. In contrast, #545 containing the exogenous biotin was reported by only 683 laboratories and gave an All-Laboratory Trimmed Mean = 66.8 ± 37.6 nmol/L (±SD, CV = 56.3 %). As expected, LC-MS/MS methods (143 labs) reported similar results for both 544 = 48.9 ± 4.4 nmol/L (±SD) and 545 = 48.3 ± 4.5 nmol/L (±SD) showing that assays involving chromatographic steps are unaffected by the presence of biotin. Several of the antibody-based assays including Abbott Architect, DiaSorin Liaison, Beckman Unicel and Siemens Centaur are also unaffected by the addition of biotin. Two assays, IDS-iSYS and Roche Total 25OHD, both of which use biotin-streptavidin, exhibit biotin interference yielding values with a significant positive bias for 545 of 102.6 nmol/L ± 78.7 nmol/L (±SD) and 517.8 nmol/L ± 209.8 nmol/L (±SD) respectively. Interestingly, the failure to report sample 545 data from 77 laboratories is due solely to those running Roche Total 25OHD or Roche Vitamin D Total II assays. Given the prevalence of the adversely affected assays (25 % of DEQAS users) and the high volume of 25OHD testing, clinicians using these assays should, where possible, only measure 25OHD when patients are off biotin.

中文翻译：

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在某些商业血清25-羟基维生素d（25OHD）分析中，生物素补充会导致结果错误上调。

维生素D外部质量评估计划（DEQAS）每季度在全球范围内分发血清样品，以评估参与者对25-羟基维生素D（25OHD）和1,25-二羟基维生素D（1,25-（OH ）2D）。DEQAS有时会循环散布在某些临床情况下发现的高水平物质的样品，例如25-OHD2、24,25-（OH）2D3，高甘油三酯血症。包含生物素的保健补品的增加的可用性和使用已导致使用生物素-链霉亲和素检测系统的方法发生测定干扰的病例报告。2018年10月，DEQAS纳入了包含外源生物素（浓度= 586μg/ L）的血清样本（545），该样本总共由683个实验室使用35种不同方法进行了分析。不含样品的相同血清样品（544）也包含在5个样品中。所有方法（760个实验室）均在样品544上令人满意地进行，得出的全实验室修整平均值= 50.2±6.5 nmol / L（±SD，CV = 12.9％）。由乔治亚州亚特兰大市疾病预防控制中心（CDC）使用LC-MS / MS参考方法确定的此样品544（＆555）的目标值为47.4 nmol / L。相反，只有683个实验室报告了含有外源生物素的＃545，其全实验室修剪平均值= 66.8±37.6 nmol / L（±SD，CV = 56.3％）。如预期的那样，LC-MS / MS方法（143个实验室）报告了544 = 48.9±4.4 nmol / L（±SD）和545 = 48.3±4.5 nmol / L（±SD）的相似结果，表明涉及色谱步骤的测定不受生物素存在的影响。添加生物素也不会影响包括Abbott Architect，DiaSorin Liaison，Beckman Unicel和Siemens Centaur在内的几种基于抗体的检测方法。IDS-iSYS和Roche Total 25OHD这两种测定法均使用生物素-链霉亲和素，均显示出生物素干扰产生值，其中545的显着正偏差为102.6 nmol / L±78.7 nmol / L（±SD）和517.8 nmol / L分别为±209.8 nmol / L（±SD）。有趣的是，未能报告来自77个实验室的545个样本的数据，完全是由于运行Roche Total 25OHD或Roche Vitamin D Total II检测的人员所致。鉴于受到不利影响的检测方法的普遍性（25％的DEQAS用户）和大量的25OHD检测，使用这些检测方法的临床医生在可能的情况下应仅在患者未使用生物素时测量25OHD。Beckman Unicel和Siemens Centaur也不受添加生物素的影响。IDS-iSYS和Roche Total 25OHD这两种测定法均使用生物素-链霉亲和素，均显示出生物素干扰产生值，其中545的显着正偏差为102.6 nmol / L±78.7 nmol / L（±SD）和517.8 nmol / L分别为±209.8 nmol / L（±SD）。有趣的是，未能报告来自77个实验室的545个样本的数据，完全是由于运行Roche Total 25OHD或Roche Vitamin D Total II检测的人员所致。鉴于受到不利影响的检测方法的普遍性（25％的DEQAS用户）和大量的25OHD检测，使用这些检测方法的临床医生应尽可能在患者未使用生物素的情况下仅测量25OHD。Beckman Unicel和Siemens Centaur也不受添加生物素的影响。IDS-iSYS和Roche Total 25OHD这两种测定法均使用生物素-链霉亲和素，均显示出生物素干扰产生值，其中545的显着正偏差为102.6 nmol / L±78.7 nmol / L（±SD）和517.8 nmol / L分别为±209.8 nmol / L（±SD）。有趣的是，未能报告来自77个实验室的545个样本的数据，完全是由于运行Roche Total 25OHD或Roche Vitamin D Total II检测的人员所致。鉴于受到不利影响的检测方法的普遍性（25％的DEQAS用户）和大量的25OHD检测，使用这些检测方法的临床医生应尽可能在患者未使用生物素的情况下仅测量25OHD。两者均使用生物素-链霉亲和素，它们的生物素干扰产生值分别为545，分别为102.6 nmol / L±78.7 nmol / L（±SD）和517.8 nmol / L±209.8 nmol / L（±SD）。有趣的是，未能报告来自77个实验室的545个样本数据完全是由于运行Roche Total 25OHD或Roche Vitamin D Total II检测的人员所致。鉴于受到不利影响的检测方法的普遍性（25％的DEQAS用户）和大量的25OHD检测，使用这些检测方法的临床医生应尽可能在患者未使用生物素的情况下仅测量25OHD。两者均使用生物素-链霉亲和素，它们的生物素干扰产生值分别为545，分别为102.6 nmol / L±78.7 nmol / L（±SD）和517.8 nmol / L±209.8 nmol / L（±SD）。有趣的是，未能报告来自77个实验室的545个样本的数据，完全是由于运行Roche Total 25OHD或Roche Vitamin D Total II检测的人员所致。鉴于受到不利影响的检测方法的普遍性（25％的DEQAS用户）和大量的25OHD检测，使用这些检测方法的临床医生应尽可能在患者未使用生物素的情况下仅测量25OHD。无法报告来自77个实验室的545个样本的数据，完全是由于运行Roche Total 25OHD或Roche Vitamin D Total II检测的人员所致。鉴于受到不利影响的检测方法的普遍性（25％的DEQAS用户）和大量的25OHD检测，使用这些检测方法的临床医生应尽可能在患者未使用生物素的情况下仅测量25OHD。无法报告来自77个实验室的545个样本的数据，完全是由于运行Roche Total 25OHD或Roche Vitamin D Total II检测的人员所致。鉴于受到不利影响的检测方法的普遍性（25％的DEQAS用户）和大量的25OHD检测，使用这些检测方法的临床医生应尽可能在患者未使用生物素的情况下仅测量25OHD。