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Mortality After Paclitaxel Coated Balloon Angioplasty and Stenting of Superficial Femoral and Popliteal Artery in the Vascular Quality Initiative.
Circulation: Cardiovascular Interventions ( IF 6.1 ) Pub Date : 2020-02-07 , DOI: 10.1161/circinterventions.119.008528 Daniel J Bertges 1 , Art Sedrakyan 2 , Tianyi Sun 2 , Mohammad H Eslami 3 , Marc Schermerhorn 4 , Philip P Goodney 5 , Adam W Beck 6 , Jack L Cronenwett 5 , Jens Eldrup-Jorgensen 7
Circulation: Cardiovascular Interventions ( IF 6.1 ) Pub Date : 2020-02-07 , DOI: 10.1161/circinterventions.119.008528 Daniel J Bertges 1 , Art Sedrakyan 2 , Tianyi Sun 2 , Mohammad H Eslami 3 , Marc Schermerhorn 4 , Philip P Goodney 5 , Adam W Beck 6 , Jack L Cronenwett 5 , Jens Eldrup-Jorgensen 7
Affiliation
BACKGROUND
To compare mortality after treatment of superficial femoral-popliteal artery disease with paclitaxel and nonpaclitaxel devices using a multicenter vascular registry.
METHODS
Patients (N=8376) undergoing endovascular treatment of superficial femoral-popliteal artery disease in the Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative were studied from October 2016 to December 2017. One-year mortality was compared between 3 groups; plain balloon angioplasty (N=2104) versus paclitaxel-coated balloon angioplasty (N=3543), bare-metal stenting (N= 2045) versus paclitaxel-eluting stents (N=684), and combined paclitaxel versus nonpaclitaxel devices. Mortality rates with hazard ratios (HR) and 95% CI were compared in unadjusted and propensity-matched cohorts and illustrated by Kaplan-Meier analysis with subgroup analysis for intermittent claudication, chronic limb-threatening ischemia, and secondary interventions.
RESULTS
In propensity-matched analyses, mortality was similar after plain balloon angioplasty (12.6%) and paclitaxel-coated balloon angioplasty (9.6%; HR=0.84 [95% CI, 0.66-1.06], P=0.14). In propensity-matched groups, mortality was similar after bare-metal stenting (9.8%) and paclitaxel-eluting stenting (8.8%; HR=0.93 [95% CI, 0.62-1.41], P=0.75). In the combined, matched analysis mortality was significantly lower in the paclitaxel device group (8.5%) compared with the nonpaclitaxel device group (11.5%; HR=0.82 [95% CI, 0.68-0.98], P=0.03). Secondary interventions were similar after nonpaclitaxel (N=1113/4149, 26.8%) and paclitaxel device use (N=1113/4227, 26.3%). For intermittent claudication, mortality was lower after paclitaxel device use (1.6%) compared with nonpaclitaxel devices (4.4%; adjusted HR=0.59 [95% CI, 0.39-0.89], P=0.01). For chronic limb-threatening ischemia, the mortality difference was not significant; paclitaxel (12.8%) versus nonpaclitaxel devices (15.5%; adjusted HR=0.85 [95% CI, 0.72-1.00], P=0.05).
CONCLUSIONS
At 1 year, mortality was similar if not lower after treatment of femoral-popliteal occlusive disease with paclitaxel versus nonpaclitaxel devices. This work highlights the potential use of the Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative for surveillance of the safety of new peripheral arterial devices.
中文翻译：
紫杉醇涂层球囊血管成形术和股浅和and动脉的支架置入后的死亡率。
背景技术为了比较使用紫杉醇和非紫杉醇装置通过多中心血管注册表治疗浅表股-动脉疾病后的死亡率。方法对2016年10月至2017年12月在血管外科学会血管质量计划中接受股浅lite小动脉疾病接受血管内治疗的患者（N = 8376）进行研究。比较了3组的一年死亡率。普通球囊血管成形术（N = 2104）与紫杉醇涂层球囊血管成形术（N = 3543），裸金属支架置入术（N = 2045）与紫杉醇洗脱支架（N = 684）以及紫杉醇与非紫杉醇联合治疗。在未经调整和倾向匹配的人群中比较了具有危险比（HR）和95％CI的死亡率，并通过Kaplan-Meier分析和间歇性lau行，慢性肢体威胁性缺血和二次干预的亚组分析进行了说明。结果在倾向匹配分析中，普通球囊成形术（12.6％）和紫杉醇涂层球囊成形术（9.6％； HR = 0.84 [95％CI，0.66-1.06]，P = 0.14）的死亡率相似。在倾向匹配组中，裸金属支架置入术（9.8％）和紫杉醇洗脱支架置入术（8.8％； HR = 0.93 [95％CI，0.62-1.41]，P = 0.75）后的死亡率相似。与非紫杉醇装置组（11.5％； HR = 0.82 [95％CI，0.68-0.98]，P = 0.03）相比，紫杉醇装置组的组合匹配分析死亡率显着降低（8.5％）。非紫杉醇（N = 1113 / 4149，26.8％）和紫杉醇装置使用（N = 1113 / 4227，26.3％）后的第二次干预相似。对于间歇性c行，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）低于非紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。8％）和紫杉醇装置的使用（N = 1113 / 4227，26.3％）。对于间歇性c行，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）低于非紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。8％）和紫杉醇装置的使用（N = 1113 / 4227，26.3％）。对于间歇性c行，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）低于非紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。与不使用紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）相比，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）更低。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。与不使用紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）相比，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）更低。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。
更新日期：2020-02-07
中文翻译：
紫杉醇涂层球囊血管成形术和股浅和and动脉的支架置入后的死亡率。
背景技术为了比较使用紫杉醇和非紫杉醇装置通过多中心血管注册表治疗浅表股-动脉疾病后的死亡率。方法对2016年10月至2017年12月在血管外科学会血管质量计划中接受股浅lite小动脉疾病接受血管内治疗的患者（N = 8376）进行研究。比较了3组的一年死亡率。普通球囊血管成形术（N = 2104）与紫杉醇涂层球囊血管成形术（N = 3543），裸金属支架置入术（N = 2045）与紫杉醇洗脱支架（N = 684）以及紫杉醇与非紫杉醇联合治疗。在未经调整和倾向匹配的人群中比较了具有危险比（HR）和95％CI的死亡率，并通过Kaplan-Meier分析和间歇性lau行，慢性肢体威胁性缺血和二次干预的亚组分析进行了说明。结果在倾向匹配分析中，普通球囊成形术（12.6％）和紫杉醇涂层球囊成形术（9.6％； HR = 0.84 [95％CI，0.66-1.06]，P = 0.14）的死亡率相似。在倾向匹配组中，裸金属支架置入术（9.8％）和紫杉醇洗脱支架置入术（8.8％； HR = 0.93 [95％CI，0.62-1.41]，P = 0.75）后的死亡率相似。与非紫杉醇装置组（11.5％； HR = 0.82 [95％CI，0.68-0.98]，P = 0.03）相比，紫杉醇装置组的组合匹配分析死亡率显着降低（8.5％）。非紫杉醇（N = 1113 / 4149，26.8％）和紫杉醇装置使用（N = 1113 / 4227，26.3％）后的第二次干预相似。对于间歇性c行，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）低于非紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。8％）和紫杉醇装置的使用（N = 1113 / 4227，26.3％）。对于间歇性c行，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）低于非紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。8％）和紫杉醇装置的使用（N = 1113 / 4227，26.3％）。对于间歇性c行，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）低于非紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。与不使用紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）相比，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）更低。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。与不使用紫杉醇装置（4.4％；调整后的HR = 0.59 [95％CI，0.39-0.89]，P = 0.01）相比，使用紫杉醇装置后的死亡率（1.6％）更低。对于慢性威胁肢体缺血的患者，死亡率差异不显着。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。紫杉醇（12.8％）与非紫杉醇装置（15.5％;调整后的HR = 0.85 [95％CI，0.72-1.00]，P = 0.05）。结论在使用紫杉醇与非紫杉醇装置治疗股闭塞性疾病后，在1年时，死亡率相当，甚至更低。这项工作强调了血管外科手术协会血管质量计划在监测新的外周动脉装置安全性方面的潜在用途。
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