BACKGROUND Immune checkpoint inhibitors (ICI) have improved cancer prognosis, but have not been evaluated specifically in sarcomatoid carcinoma (SC), a rare lung cancer subtype with poor prognosis. As such, our study sought to retrospectively assess the ICI efficacy in SC. METHODS All consecutive patients with centrally confirmed SC treated in ≥ second-line between 2011 and 2017 were enrolled. PD-L1 tumor expression was assessed using immunohistochemistry (SP263 clone), and the tumor mutational burden (TMB) with the Foundation One panel. TMB was considered high if ≥10 mutations/megabase (MMb). RESULTS Overall, 37 SC patients were evaluated, predominantly men (73%), median age of 63.2 years (36.8-79.7), current or former smokers (94.6%). Immunotherapy (Nivolumab 86.5% of cases) was given in second-line in 54% patients and third-line or beyond in 46%. The ORR was 40.5% and DCR 64.8%, regardless of PD-L1 status. Median OS was 12.7 months [range: 0.3-45.7]. One-third of patients exhibited early progression. The median PD-L1 expression was 70% [0-100]. There was a trend toward higher PD-L1 expression in responsive diseases, with an ORR of 58.8% in PD-L1+ patients and 0% in the single PD-L1- patient (p=0.44). The median TMB was 18 [4-39] MMb, 87.5% of cases displaying a high TMB. There was a trend towards higher TMB in responders versus stable or progressive diseases (p=0.2). CONCLUSIONS SC patients exhibited high response rates and prolonged OS under ICI treatment. These data support the prospective investigation of ICI in SC patients in first-line treatment.

中文翻译：

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免疫检查点抑制剂在肺肉瘤样癌中的疗效

背景免疫检查点抑制剂 (ICI) 已改善癌症预后，但尚未在肉瘤样癌 (SC) 中进行过专门评估，这是一种预后不良的罕见肺癌亚型。因此，我们的研究试图回顾性评估 ICI 在 SC 中的疗效。方法 纳入 2011 年至 2017 年间接受≥二线治疗的所有连续中心确诊 SC 患者。使用免疫组织化学（SP263 克隆）和 Foundation One 面板评估肿瘤突变负荷 (TMB) 评估 PD-L1 肿瘤表达。如果 ≥ 10 个突变/兆碱基 (MMb)，则认为 TMB 高。结果 总体而言，评估了 37 名 SC 患者，主要是男性 (73%)，中位年龄为 63.2 岁 (36.8-79.7)，目前或以前吸烟者 (94.6%)。免疫疗法（纳武单抗 86。5% 的病例）在 54% 的患者中给予二线治疗，在 46% 的患者中给予三线或以上治疗。无论 PD-L1 状态如何，ORR 为 40.5%，DCR 为 64.8%。中位 OS 为 12.7 个月 [范围：0.3-45.7]。三分之一的患者表现出早期进展。中位 PD-L1 表达为 70% [0-100]。在反应性疾病中存在更高 PD-L1 表达的趋势，PD-L1+ 患者的 ORR 为 58.8%，单个 PD-L1- 患者的 ORR 为 0%（p=0.44）。中位 TMB 为 18 [4-39] MMb，87.5% 的病例显示高 TMB。与稳定或进展的疾病相比，应答者的 TMB 有更高的趋势 (p=0.2)。结论 SC 患者在 ICI 治疗下表现出高反应率和延长的 OS。这些数据支持对 SC 患者一线治疗中 ICI 的前瞻性研究。无论 PD-L1 状态如何。中位 OS 为 12.7 个月 [范围：0.3-45.7]。三分之一的患者表现出早期进展。中位 PD-L1 表达为 70% [0-100]。在反应性疾病中存在更高 PD-L1 表达的趋势，PD-L1+ 患者的 ORR 为 58.8%，单个 PD-L1- 患者的 ORR 为 0%（p=0.44）。中位 TMB 为 18 [4-39] MMb，87.5% 的病例显示高 TMB。与稳定或进展的疾病相比，应答者的 TMB 有更高的趋势 (p=0.2)。结论 SC 患者在 ICI 治疗下表现出高反应率和延长的 OS。这些数据支持对 SC 患者一线治疗中 ICI 的前瞻性研究。无论 PD-L1 状态如何。中位 OS 为 12.7 个月 [范围：0.3-45.7]。三分之一的患者表现出早期进展。中位 PD-L1 表达为 70% [0-100]。在反应性疾病中存在更高 PD-L1 表达的趋势，PD-L1+ 患者的 ORR 为 58.8%，单个 PD-L1- 患者的 ORR 为 0%（p=0.44）。中位 TMB 为 18 [4-39] MMb，87.5% 的病例显示高 TMB。与稳定或进展的疾病相比，应答者的 TMB 有更高的趋势 (p=0.2)。结论 SC 患者在 ICI 治疗下表现出高反应率和延长的 OS。这些数据支持对 SC 患者一线治疗中 ICI 的前瞻性研究。在反应性疾病中存在更高 PD-L1 表达的趋势，PD-L1+ 患者的 ORR 为 58.8%，单个 PD-L1-患者的 ORR 为 0%（p=0.44）。中位 TMB 为 18 [4-39] MMb，87.5% 的病例显示高 TMB。与稳定或进展的疾病相比，应答者的 TMB 有更高的趋势 (p=0.2)。结论 SC 患者在 ICI 治疗下表现出高反应率和延长的 OS。这些数据支持对 SC 患者一线治疗中 ICI 的前瞻性研究。在反应性疾病中存在更高 PD-L1 表达的趋势，PD-L1+ 患者的 ORR 为 58.8%，单个 PD-L1-患者的 ORR 为 0%（p=0.44）。中位 TMB 为 18 [4-39] MMb，87.5% 的病例显示高 TMB。与稳定或进展的疾病相比，应答者的 TMB 有更高的趋势 (p=0.2)。结论 SC 患者在 ICI 治疗下表现出高反应率和延长的 OS。这些数据支持对 SC 患者一线治疗中 ICI 的前瞻性研究。结论 SC 患者在 ICI 治疗下表现出高反应率和延长的 OS。这些数据支持对 SC 患者一线治疗中 ICI 的前瞻性研究。结论 SC 患者在 ICI 治疗下表现出高反应率和延长的 OS。这些数据支持对 SC 患者一线治疗中 ICI 的前瞻性研究。