Exploring and combining results from more than one real-world data (RWD) source might be necessary in order to explore variability and demonstrate generalizability of the results or for regulatory requirements. However, the heterogeneous nature of RWD poses challenges when working with more than one source, some of which can be solved by analyzing databases converted into a common data model (CDM). The main objective of the study was to evaluate the implementation of the Observational Medical Outcome Partnership (OMOP) CDM on IQVIA Medical Research Data (IMRD)-UK data. A drug utilization study describing the prescribing of codeine for pain in children was used as a case study to be replicated in IMRD-UK and its corresponding OMOP CDM transformation. Differences between IMRD-UK source and OMOP CDM were identified and investigated. In IMRD-UK updated to May 2017, results were similar between source and transformed data with few discrepancies. These were the result of different conventions applied during the transformation regarding the date of birth for children younger than 15 years and the start of the observation period, and of a misclassification of two drug treatments. After the initial analysis and feedback provided, a rerun of the analysis in IMRD-UK updated to September 2018 showed almost identical results for all the measures analyzed. For this study, the conversion to OMOP CDM was adequate. Although some decisions and mapping could be improved, these impacted on the absolute results but not on the study inferences. This validation study supports six recommendations for good practice in transforming to CDMs.

中文翻译：

---

我们可以依靠英国IQVIA医学研究数据转换为观察性医学成果合作伙伴通用数据模型的结果吗？：基于儿童可待因处方的验证研究。

为了探究变异性并证明结果的普遍性或满足法规要求，可能有必要对来自多个真实数据（RWD）来源的结果进行探索和合并。但是，RWD的异构性质在处理多个源时带来了挑战，其中一些挑战可以通过分析转换为通用数据模型（CDM）的数据库来解决。这项研究的主要目的是评估IQVIA医学研究数据（IMRD）-英国数据的观察性医学成果合作伙伴关系（OMOP）CDM的实施情况。一项描述儿童可待因处方药的药物利用研究被用作案例研究，可复制到IMRD-UK及其相应的OMOP CDM转化中。确定并调查了IMRD-UK来源与OMOP CDM之间的差异。在更新至2017年5月的IMRD-UK中，源数据和转换数据之间的结果相似，差异很少。这是由于在转换过程中采用了关于15岁以下儿童的出生日期和观察期开始的不同惯例，以及对两种药物治疗进行了错误分类的结果。提供初步分析并提供反馈后，IMRD-UK的分析重新运行（更新至2018年9月）显示，所有分析得出的结果几乎相同。对于本研究，向OMOP CDM的转换就足够了。尽管可以改进某些决策和映射，但这些决策会影响绝对结果，但不会影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。源数据和转换数据之间的结果相似，差异不大。这是由于在转换过程中采用了关于15岁以下儿童的出生日期和观察期开始的不同惯例，以及对两种药物治疗进行了错误分类的结果。提供初步分析和反馈后，IMRD-UK对分析的重新运行已更新至2018年9月，显示所有分析方法的结果几乎相同。对于本研究，向OMOP CDM的转换就足够了。尽管可以改进某些决策和映射，但这些决策会影响绝对结果，但不会影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。源数据和转换数据之间的结果相似，差异不大。这是由于在转换过程中采用了关于15岁以下儿童的出生日期和观察期开始的不同惯例，以及对两种药物治疗进行了错误分类的结果。提供初步分析和反馈后，IMRD-UK对分析的重新运行已更新至2018年9月，显示所有分析方法的结果几乎相同。对于本研究，向OMOP CDM的转换就足够了。尽管可以改进某些决策和制图，但这些决定会影响绝对结果，但不会影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。这是由于在转换过程中采用了关于15岁以下儿童的出生日期和观察期开始的不同惯例，以及对两种药物治疗进行了错误分类的结果。提供初步分析和反馈后，IMRD-UK对分析的重新运行已更新至2018年9月，显示所有分析方法的结果几乎相同。对于本研究，向OMOP CDM的转换就足够了。尽管可以改进某些决策和制图，但这些决定会影响绝对结果，但不会影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。这是由于在转换过程中采用了关于15岁以下儿童的出生日期和观察期开始的不同惯例，以及对两种药物治疗进行了错误分类的结果。提供初步分析和反馈后，IMRD-UK对分析的重新运行已更新至2018年9月，显示所有分析方法的结果几乎相同。对于本研究，向OMOP CDM的转换就足够了。尽管可以改进某些决策和制图，但这些决定会影响绝对结果，但不会影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。以及两种药物治疗的错误分类。提供初步分析和反馈后，IMRD-UK对分析的重新运行已更新至2018年9月，显示所有分析方法的结果几乎相同。对于本研究，向OMOP CDM的转换就足够了。尽管可以改进某些决策和制图，但这些决定会影响绝对结果，但不会影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。以及两种药物治疗的错误分类。提供初步分析和反馈后，IMRD-UK对分析的重新运行已更新至2018年9月，显示所有分析方法的结果几乎相同。对于本研究，向OMOP CDM的转换是足够的。尽管可以改进某些决策和制图，但这些决定会影响绝对结果，但不会影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。这些影响绝对结果，但不影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。这些影响绝对结果，但不影响研究推断。这项验证研究支持六项建议，这些建议是转变为CDM的良好实践。