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Pathology Study Design, Conduct, and Reporting to Achieve Rigor and Reproducibility in Translational Research Using Animal Models.
ILAR Journal ( IF 3.1 ) Pub Date : 2019-01-10 , DOI: 10.1093/ilar/ily020
Jeffrey I Everitt 1 , Piper M Treuting 2 , Cheryl Scudamore 3 , Rani Sellers 4 , Patricia V Turner 5 , Jerrold M Ward 6 , Caroline J Zeiss 7
Affiliation  

In translational research, animal models are an important tool to aid in decision-making when taking potential therapies into human clinical trials. Recently, there have been a number of papers that have suggested limited concordance of preclinical animal experiments with subsequent human clinical experience. Assessments of preclinical animal studies have led to concerns about the reproducibility of data and have highlighted the need for an emphasis on rigor and quality in the planning, conduct, analysis, and reporting of such studies. The incorporation of a wider role for the comparative pathologist using pathology best practices in the planning and conduct of animal model-based research is one way to increase the quality and reproducibility of data. The use of optimal design and planning of tissue collection, incorporation of pathology methods into written protocols, conduct of pathology procedures using accepted best practices, and the use of optimal pathology analysis and reporting methods enhance the quality of the data acquired from many types of preclinical animal models and studies. Many of these pathology practices are well established in the discipline of toxicologic pathology and have a proven and useful track record in enhancing the data from animal-based studies used in safety assessment of human therapeutics. Some of this experience can be adopted by the wider community of preclinical investigators to increase the reproducibility of animal study data.

中文翻译:

使用动物模型进行病理研究的设计,进行和报告,以实现转化研究的严谨性和可重复性。

在转化研究中,动物模型是将潜在疗法用于人体临床试验时辅助决策的重要工具。近来,已经有许多论文提出临床前动物实验与随后的人类临床经验的有限一致性。临床前动物研究的评估引起了人们对数据可重复性的担忧,并强调了在此类研究的计划,实施,分析和报告中需要强调严格性和质量。在组织动物模型研究的计划和进行中,使用病理学最佳实践为比较病理学家提供更广泛的作用是提高数据质量和可重复性的一种方法。使用最佳的设计和计划进行组织收集,将病理学方法纳入书面协议,使用公认的最佳实践进行病理学程序以及使用最佳病理学分析和报告方法,可以提高从许多类型的临床前动物模型和研究中获得的数据的质量。这些病理学实践中有许多是在毒理学病理学领域中公认的,并且在增强基于人类的治疗性安全性评估中基于动物的研究的数据方面,具有可靠且有效的记录。一些经验可以被更广泛的临床前研究人员所采用,以提高动物研究数据的可重复性。最佳病理分析和报告方法的使用可提高从许多类型的临床前动物模型和研究中获得的数据的质量。这些病理学实践中有许多是在毒理学病理学领域中公认的,并且在增强基于人类的治疗性安全性评估中基于动物的研究的数据方面,具有可靠且有效的记录。一些经验可以被更广泛的临床前研究人员所采用,以提高动物研究数据的可重复性。最佳病理分析和报告方法的使用可提高从许多类型的临床前动物模型和研究中获得的数据的质量。这些病理学实践中有许多是在毒理学病理学领域中公认的,并且在增强基于人类的治疗性安全性评估中基于动物的研究得出的数据方面具有可靠且有用的记录。这些经验中的一部分可以被更广泛的临床前研究人员所采用,以提高动物研究数据的可重复性。
更新日期:2019-11-01
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