Cerebrospinal fluid (CSF) leaks can occur when there is communication between the intracranial cavities and the external environment. They are a common and serious complication of numerous procedures in otolaryngology, and if not treated, persistent leaks can increase a patient's risk of developing life-threatening complications such as meningitis. As it is not uncommon for patients to exhibit increased secretions postoperatively, distinguishing normal secretions from those containing CSF can be difficult. Currently, there are no proven, available tests that allow a medical provider concerned about a CSF leak to inexpensively, rapidly, and noninvasively rule out the presence of a leak. The gold standard laboratory-based test requires that a sample be sent to a tertiary site for analysis, where days to weeks may pass before results return. To address this, our group recently developed a semiquantitative, barcode-style lateral-flow immunoassay (LFA) for the quantification of the beta-trace protein, which has been reported to be an indicator of the presence of CSF leaks. In the work presented here, we created a rapid diagnostic test kit composed of our LFA, a collection swab, dilution buffers, disposable pipettes, and instructions. Validation studies demonstrated excellent predictive capabilities of this kit in distinguishing between clinical specimens containing CSF and those that did not. Our diagnostic kit for CSF leak detection can be operated by an untrained user, does not require any external equipment, and can be performed in approximately 20 min, making it well suited for use at the point of care. This kit has the potential to transform patient outcomes.

中文翻译：

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用于现场脑脊液泄漏检测的快速诊断测试套件。

当颅内腔与外部环境连通时，可能会发生脑脊液（CSF）泄漏。它们是耳鼻喉科众多手术的常见和严重并发症，如果不及时治疗，持续性渗漏会增加患者发生威胁生命的并发症（如脑膜炎）的风险。由于患者术后分泌物增多并不罕见，因此很难将正常分泌物与含有CSF的分泌物区分开。当前，没有经过验证的可用测试可以使关心CSF泄漏的医疗提供者廉价，快速且无创地排除泄漏的存在。基于实验室的黄金标准测试要求将样品发送到第三级站点进行分析，在此之前可能需要几天到几周的时间才能返回结果。为了解决这个问题，我们小组最近开发了一种半定量的条形码式侧流免疫测定法（LFA），用于定量β-痕量蛋白质，据报道这是脑脊液漏出的指标。在此处介绍的工作中，我们创建了一个快速诊断测试套件，该套件由LFA，收集棉签，稀释缓冲液，一次性移液器和说明组成。验证研究表明，该试剂盒在区分含有CSF的临床样本和不含CSF的临床样本方面具有出色的预测能力。我们的CSF泄漏检测诊断工具包可由未经培训的用户操作，不需要任何外部设备，并且可以在大约20分钟内完成，非常适合在护理时使用。该试剂盒具有改变患者预后的潜力。我们的小组最近开发了一种半定量条形码式侧向免疫测定法（LFA），用于定量β-痕量蛋白质，据报道这是脑脊液泄漏的指标。在此处介绍的工作中，我们创建了一个快速诊断测试套件，该套件由LFA，收集棉签，稀释缓冲液，一次性移液器和说明组成。验证研究表明，该试剂盒在区分包含CSF的临床标本和不含CSF的临床标本方面具有出色的预测能力。我们的CSF泄漏检测诊断工具包可由未经培训的用户操作，不需要任何外部设备，并且可以在大约20分钟内完成，非常适合在护理时使用。该试剂盒具有改变患者预后的潜力。我们的小组最近开发了一种半定量条形码式侧向免疫测定法（LFA），用于定量β-痕量蛋白质，据报道这是脑脊液泄漏的指标。在此处介绍的工作中，我们创建了一个快速诊断测试套件，该套件由LFA，收集棉签，稀释缓冲液，一次性移液器和说明组成。验证研究表明，该试剂盒在区分含有CSF的临床样本和不含CSF的临床样本方面具有出色的预测能力。我们的CSF泄漏检测诊断工具包可由未经培训的用户操作，不需要任何外部设备，并且可以在大约20分钟内完成，非常适合在护理时使用。该试剂盒具有改变患者预后的潜力。条码型侧向流免疫测定法（LFA）用于定量β-迹蛋白的含量，据报道这是存在CSF泄漏的指标。在此处介绍的工作中，我们创建了一个快速诊断测试套件，该套件由LFA，收集棉签，稀释缓冲液，一次性移液器和说明组成。验证研究表明，该试剂盒在区分包含CSF的临床标本和不含CSF的临床标本方面具有出色的预测能力。我们用于CSF泄漏检测的诊断套件可以由未经培训的用户操作，不需要任何外部设备，并且可以在大约20分钟内完成，非常适合在护理时使用。该试剂盒具有改变患者预后的潜力。条码型侧向流免疫测定法（LFA）用于定量β-迹蛋白的含量，据报道这是存在CSF泄漏的指标。在此处介绍的工作中，我们创建了一个快速诊断测试套件，该套件由LFA，收集棉签，稀释缓冲液，一次性移液器和说明组成。验证研究表明，该试剂盒在区分含有CSF的临床样本和不含CSF的临床样本方面具有出色的预测能力。我们用于CSF泄漏检测的诊断套件可以由未经培训的用户操作，不需要任何外部设备，并且可以在大约20分钟内完成，非常适合在护理时使用。该试剂盒具有改变患者预后的潜力。