Background: Beginning in 2005, researchers at Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Division of Research developed the Research Program on Genes, Environment, and Health (RPGEH), a research resource of linked biospecimens, health surveys, and electronic health records on more than 200,000 adult KPNC members. This study examined multiple stakeholders’ values and preferences regarding protection of participants’ privacy and wide sharing of participant data by RPGEH. Methods: We conducted 45 semi-structured interviews in person or via phone and two focus groups with seven stakeholder groups, including RPGEH participants and decliners who are KPNC members, KPNC research scientists, external scientists, leadership, Human Subjects Research Protection Program staff, and RPGEH Community Advisory Panel members. Results: Three major themes emerged related to: (1) perceived individual and social harms associated with data sharing; (2) concerns to address when governing access to RPGEH data; and (3) impact of a blurred boundary between research and clinical care in the context of biobanking. Conclusions: The study results were considered in the development of RPGEH data governance and motivated the inclusion of KPNC Community Advisory Panel members and ELSI experts on committees that evaluate data access proposals. Our findings can help inform other biobanks going through similar processes developing data sharing and access policies.

中文翻译：

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多个利益相关者对综合医疗保健提供系统中生物库数据共享的看法：对生物库治理的影响

背景：从 2005 年开始，Kaiser Permanente Northern California (KPNC) 研究部的研究人员开发了基因、环境和健康研究计划 (RPGEH)，这是一种关联生物样本、健康调查和电子健康记录的研究资源，涉及超过200,000 名成年 KPNC 成员。本研究调查了多个利益相关者在保护参与者隐私和 RPGEH 广泛共享参与者数据方面的价值观和偏好。方法：我们进行了 45 次面对面或通过电话的半结构化访谈和两个焦点小组，其中包括 RPGEH 参与者和作为 KPNC 成员的拒绝者、KPNC 研究科学家、外部科学家、领导层、人类受试者研究保护计划工作人员，以及RPGEH 社区顾问小组成员。结果：出现了与以下三个主要主题相关的主题：(1) 与数据共享相关的感知个人和社会危害；(2) 在管理对 RPGEH 数据的访问时要解决的问题；(3) 在生物样本库的背景下，研究和临床护理之间界限模糊的影响。结论：研究结果在 RPGEH 数据治理的发展中得到考虑，并促使 KPNC 社区顾问小组成员和 ELSI 专家加入评估数据访问建议的委员会。我们的发现可以帮助其他生物库通过类似的流程制定数据共享和访问政策。(3) 在生物样本库的背景下，研究和临床护理之间界限模糊的影响。结论：研究结果在 RPGEH 数据治理的发展中得到考虑，并促使 KPNC 社区顾问小组成员和 ELSI 专家加入评估数据访问建议的委员会。我们的发现可以帮助其他生物库通过类似的流程制定数据共享和访问政策。(3) 在生物样本库的背景下，研究和临床护理之间界限模糊的影响。结论：研究结果在 RPGEH 数据治理的发展中得到考虑，并促使 KPNC 社区顾问小组成员和 ELSI 专家加入评估数据访问建议的委员会。我们的发现可以帮助其他生物库通过类似的流程制定数据共享和访问政策。