Small‐scale protein purification presents opportunities for accelerated process development of biotherapeutic molecules. Miniaturization of purification conditions reduces time and allows for parallel processing of samples, thus offering increased statistical significance and greater breadth of variables. The ability of the miniaturized platform to be predictive of larger scale purification schemes is of critical importance. The PerkinElmer JANUS BioTx Pro and Pro‐Plus workstations were developed as intuitive, flexible, and automated devices capable of performing parallel small‐scale analytical protein purification. Preprogrammed methods automate a variety of commercially available ion exchange and affinity chromatography solutions, including miniaturized chromatography columns, resin‐packed pipette tips, and resin‐filled microtiter vacuum filtration plates. Here, we present a comparison of microscale chromatography versus standard fast protein LC (FPLC) methods for process optimization. In this study, we evaluated the capabilities of the JANUS BioTx Pro‐Plus robotic platform for miniaturized chromatographic purification of proteins with the GE ӒKTA Express system. We were able to demonstrate predictive analysis similar to that of larger scale purification platforms, while offering advantages in speed and number of samples processed. This approach is predictive of scale‐up conditions, resulting in shorter biotherapeutic development cycles and less consumed material than traditional FPLC methods, thus reducing time‐to‐market from discovery to manufacturing.

中文翻译：

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自动化小规模蛋白质纯化和分析，以加速蛋白质疗法的开发

小规模蛋白质纯化为加速生物治疗分子的工艺开发提供了机会。纯化条件的小型化减少了时间并允许并行处理样品，从而提供更高的统计显着性和更大的变量范围。小型化平台预测大规模纯化方案的能力至关重要。PerkinElmer JANUS BioTx Pro 和 Pro-Plus 工作站被开发为直观、灵活和自动化的设备，能够执行并行小规模分析蛋白质纯化。预编程方法使各种市售离子交换和亲和层析解决方案自动化，包括微型层析柱、树脂填充移液器吸头、和树脂填充的微量滴定真空过滤板。在这里，我们比较了用于工艺优化的微型色谱法与标准快速蛋白质液相色谱 (FPLC) 方法。在本研究中，我们评估了 JANUS BioTx Pro-Plus 机器人平台使用 GE ӒKTA Express 系统对蛋白质进行小型化色谱纯化的能力。我们能够展示与大规模纯化平台类似的预测分析，同时在处理样品的速度和数量方面具有优势。这种方法可以预测放大条件，与传统的 FPLC 方法相比，生物治疗药物的开发周期更短，消耗的材料更少，从而缩短了从发现到制造的上市时间。我们比较了用于工艺优化的微型色谱法与标准快速蛋白质液相色谱 (FPLC) 方法。在本研究中，我们评估了 JANUS BioTx Pro-Plus 机器人平台使用 GE ӒKTA Express 系统对蛋白质进行小型化色谱纯化的能力。我们能够展示与大规模纯化平台类似的预测分析，同时在处理样品的速度和数量方面具有优势。这种方法可以预测放大条件，与传统的 FPLC 方法相比，生物治疗药物的开发周期更短，消耗的材料更少，从而缩短了从发现到制造的上市时间。我们比较了用于工艺优化的微型色谱法与标准快速蛋白质液相色谱 (FPLC) 方法。在本研究中，我们评估了 JANUS BioTx Pro-Plus 机器人平台使用 GE ӒKTA Express 系统对蛋白质进行小型化色谱纯化的能力。我们能够展示与大规模纯化平台类似的预测分析，同时在处理样品的速度和数量方面具有优势。这种方法可以预测放大条件，与传统的 FPLC 方法相比，生物治疗药物的开发周期更短，消耗的材料更少，从而缩短了从发现到制造的上市时间。我们评估了 JANUS BioTx Pro-Plus 机器人平台使用 GE ӒKTA Express 系统对蛋白质进行小型化色谱纯化的能力。我们能够展示与大规模纯化平台类似的预测分析，同时在处理样品的速度和数量方面具有优势。这种方法可以预测放大条件，与传统的 FPLC 方法相比，生物治疗药物的开发周期更短，消耗的材料更少，从而缩短了从发现到制造的上市时间。我们评估了 JANUS BioTx Pro-Plus 机器人平台使用 GE ӒKTA Express 系统对蛋白质进行小型化色谱纯化的能力。我们能够展示与大规模纯化平台类似的预测分析，同时在处理样品的速度和数量方面具有优势。这种方法可以预测放大条件，与传统的 FPLC 方法相比，生物治疗药物的开发周期更短，消耗的材料更少，从而缩短了从发现到制造的上市时间。