安全管理文献阅读系列《 麻醉机临床使用安全管理初探》

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风险管理是通过识别、权衡、决策、实施和监控， 将风险降至最低的管理活动。随着现代医学的飞速发展，麻醉科仪器设备不仅影响手术质量和患者安全，相关仪器设备的发展可以控制麻醉风险，引领临床麻醉技术不断革新，改变麻醉和手术过程。因此，麻醉科要加强仪器设备的风险管理，提升设备品质管理，更好地服务患者和临床工作。

麻醉科是确保患者在无痛与安全的条件下顺利地接受手术治疗，离不开医疗设备的支持。主要设备如麻醉机、多参数监护仪、注射泵、除颤仪等属于急救及生命支持类设备，特别是麻醉机结构复杂，易出现故障，其质量和安全严重影响着患者的生命安全，《医疗器械安全管理》将其定义为高风险医疗设备。

本文主要是运用 PDCA 循环理论，指导麻醉机临床使用安全管理工作：

STEP 1风险分析

工程师、医生、护士组建的临床使用安全管理( 简称安全) 小组; 从人、机、环境等三个方面分析麻醉机使用风险来源，鱼骨图呈现科室设备管理中存在的不规范操作风险、管理风险和设备故障问题。

STEP 2安全管理计划

 控制与人有关的风险采用安全知识培训，完善操作规程等。麻醉机设备分3 级进行安全管理，

1 级: 启用期限 1 年以内检测指标符合要求的设备，进行常规安全管理;

2 级: 1-5 年设备加强安全管理;

3级: 超过 5 年设备或者检测指标出现临界值或不达标值的设备作为特别关注设备，缩短参数校准周期。控制与设备有关的风险采用三级预防性维护计划。人与环境、设备与环境相互影响，采用综合措施，修改和完善安全管理制度。

STEP 3 实施计划

设备临床使用通过安全小组，对医生、护士进行临床使用安全知识培训并严格执行

一级维护  使用后的清洁与消毒

二级维护  巡查与维护

三级维护  每年进行计量检测并检查和按需更换易损件

麻醉科仪器设备品种、数量多而且大多是高风险仪器设备，管理工作艰巨、烦杂。麻醉科护士熟练掌握各种设备的工作原理、操作流程和故障排除方法，参与设备的日常维护和监督，有利于提高设备完好率。如麻醉结束后将呼吸回路从麻醉机、呼吸机中拆卸，避免流量传感器处于潮湿环境，可以延长传感器的寿命。将监护仪各导线合理缠绕放置，避免呼气末二氧化碳探头和血氧饱和度探头摔落掉地而损坏。注射泵使用后及时清洗和保养，定期用酒精擦洗推头的运动部分，防止粘有药液，导致推头移动不畅造成注射不准。

参考文献

1、余丽清，胡珍雯。护基于 JCI 评审标准的麻醉科仪器设备风险管理.护理管理杂志19(10).P757-750.

2、WS /T654 － 2019． 医疗器械安全管理［S］． 北京: 中华人民共和国 卫生健 康 委 员 会，2018． http: //www．nhc．gov．cn /fzs/s7852d / 201911 /9841e17b4c334d55b6ef3e0fb5fc36fd． shtml．